ทั่วไป

ยาใหม่ได้รับการคุ้มครอง

ที่เพิ่งแนะนำ ยาเสพติด มักจะได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตร บริษัท อื่นไม่ได้รับอนุญาตให้คัดลอกสิ่งเหล่านี้ ยาเสพติด และแจกจ่ายด้วยตนเองโดยไม่ได้รับความยินยอมจากผู้ผลิต อย่างไรก็ตามการคุ้มครองนี้จะหมดอายุหลังจากผ่านไปสองสามปี ตัวอย่างเช่นไฟล์ ยากล่อมประสาท escitalopram (ซิปราเล็กซ์) ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศในปี 2001 และเพิกถอนการคุ้มครองสิทธิบัตรในปี 2014 โดยทั่วไปการคุ้มครองสิทธิบัตรที่ได้รับตามกฎหมายจะมีอายุ 20 ปีในหลายประเทศ ด้วยใบรับรองความคุ้มครองเพิ่มเติมระยะเวลาของสิทธิบัตรสามารถขยายได้อีกห้าปี เนื่องจากมีการยื่นจดสิทธิบัตรก่อนหน้านี้มากในระหว่างการพัฒนายาแทนที่จะเปิดตัวซึ่งจะทำให้อายุการใช้งานสั้นลง

Generics - ยาสืบทอด

ยาสามัญ (เอกพจน์: ยาสามัญ) เป็นตัวตายตัวแทน ยาเสพติด ที่เข้าสู่ตลาดหลังจากหมดอายุการคุ้มครองสิทธิบัตร มีส่วนผสมของยาที่ใช้งานได้เช่นเดียวกับยาต้นแบบในปริมาณและรูปแบบยาเดียวกัน อย่างไรก็ตามอาจแตกต่างกันในแง่ของสารเพิ่มปริมาณลักษณะและบรรจุภัณฑ์ อย่างไรก็ตามยาชื่อสามัญมักได้รับการออกแบบให้คล้ายคลึงกับต้นฉบับมากเพื่อเพิ่มการยอมรับของผู้ป่วย ตัวอย่างเช่นยาไวอากร้าบางชนิดมีสีย้อม อินดิโกคาร์มีน และมีสีฟ้าเหมือนต้นฉบับ กรณีพิเศษแสดงโดยสิ่งที่เรียกว่า auto-generics ซึ่งเหมือนกับต้นฉบับทุกประการ

¹ ภายในขอบเขตที่กำหนด

ข้อได้เปรียบด้านราคา

ค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาใหม่ในปัจจุบันอยู่ที่ประมาณกว่าหนึ่งพันล้านฟรังก์สวิส ยาสามัญสามารถเสนอได้ในราคาที่ต่ำกว่ายาต้นแบบมากเนื่องจากค่าใช้จ่ายทางการเงินจำนวนมหาศาลนี้ถูกตัดออกไป ตัวอย่างเช่น Sortis ยาลดไขมัน 20 ซอง (100 มก., XNUMX ยาเม็ด) มีราคาสูงกว่า CHF 200 ก่อนการเปิดตัวยาชื่อสามัญ ที่สอดคล้องกัน อะทอร์วาสแตติน ยาชื่อสามัญวางจำหน่ายในราคาประมาณ CHF 70 การกำหนดและการจ่ายยาชื่อสามัญจึงช่วยลดภาระในระบบการดูแลสุขภาพและผู้จ่ายเบี้ยประกันภัยได้อย่างมาก

ยาชื่อสามัญและยาผู้ให้กำเนิดสอดคล้องกันหรือไม่?

สำหรับผู้ป่วยคำถามที่สำคัญคือประสิทธิภาพของยาสามัญตรงกับของเดิมหรือไม่และไม่มีการเพิ่มเติม ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์. "สำเนา" ดีเท่าต้นฉบับหรือไม่? ไม่เพียง แต่สำคัญว่ามีสารออกฤทธิ์เดียวกันอยู่ในตัวเดียวกัน ปริมาณ ในหนึ่งเม็ด มีความสำคัญเท่าเทียมกันที่สารออกฤทธิ์จะเข้าสู่ร่างกายจาก ทางเดินอาหาร ในระดับเดียวกันและด้วยความเร็วเท่าเดิม ผลิตภัณฑ์ทั่วไปทุกชนิดต้องผ่านการทดสอบความเท่าเทียมทางชีวภาพนี้ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติและต้องเป็นไปตามขีด จำกัด ที่กำหนดไว้ ในด้านคุณภาพของยาไม่มีความแตกต่างระหว่างยาดั้งเดิมและยาสามัญ

การทดแทนทั่วไป

ตามกฎแล้วการเปลี่ยนยาต้นแบบด้วยยาสามัญสามารถทำได้โดยไม่มีปัญหาใด ๆ มีการระบุข้อควรระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับยาที่มีช่วงการรักษาที่แคบเช่น ยากันชัก (เช่น, คาร์บามาซีพีน), ยาลดการเต้นของหัวใจ (เช่น อะไมโอดาโรน) และบางส่วน ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท (เช่น, โคลซาพีน). ยาที่ต้องปรับการบำบัดเฉพาะบุคคล (เช่น ลิเธียม) อาจเป็นปัญหาได้เช่นกัน ดังนั้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรรมทดแทนการเปลี่ยนยาตามใบสั่งแพทย์ สิ่งเหล่านี้คุ้นเคยกับยาที่สำคัญ