โซโตรวิแมบคืออะไร?
Sotrovimab เป็นยาแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโควิด-19 โดยเฉพาะ ได้รับการอนุมัติตั้งแต่ปลายปี 2021 สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีภาวะที่เป็นอยู่แล้วซึ่งไม่จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แต่ผู้ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับอาการรุนแรง
ภายในกลุ่มยาแอนติบอดี มีลักษณะพิเศษคือมีประสิทธิภาพสูงในการต่อต้านไวรัสโคโรนาสายพันธุ์เดลต้าและโอไมครอน มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคร้ายแรงเมื่อใช้อย่างทันท่วงทีภายในห้าวันแรกของการวินิจฉัยโรคโควิด 19 ที่ได้รับการยืนยัน
เมื่อหมุนเวียนในร่างกาย Sotrovivab จะจับกับโปรตีนขัดขวางของเชื้อโรค Sars-CoV-2 โดยเฉพาะ เพื่อป้องกันไม่ให้ไวรัสโคโรนาเชื่อมต่อและบุกรุกเซลล์ของมนุษย์ ด้วยวิธีนี้ การแพร่พันธุ์ของไวรัสโคโรนาในร่างกายมนุษย์สามารถชะลอลงหรือป้องกันได้ในกรณีที่ดีที่สุด
โซโตรวิแมบออกฤทธิ์อย่างไร?
Sotrovimab มีประสิทธิภาพในการต่อต้านโคโรนาไวรัสหลากหลายสายพันธุ์ สิ่งที่สำคัญที่สุดคือเดลต้า (B.1.617.2) และโอไมครอน (B.1.1.529) ผลการป้องกันต่อตัวแปรเดลต้านั้นสูงมาก
ดังนั้น Sotrovivab จึงปิดช่องว่างด้านอุปทานในด้านการรักษาโดยใช้แอนติบอดีต่อเชื้อโควิด-19
Sotrovivab ได้รับการทดสอบในการศึกษาที่สำคัญ 1057 เรื่อง โดยการศึกษา COMET-ICE ให้ข้อมูลประสิทธิภาพที่มีประสิทธิภาพเป็นครั้งแรก นี่เป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์ซึ่งมีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด XNUMX คน
รวมผู้ใหญ่ที่ได้รับการยืนยันทางห้องปฏิบัติการว่าเป็นโรคโควิด-19 และมีอาการโควิด-19 เล็กน้อย ผู้เข้าร่วมการศึกษาไม่จำเป็นต้องได้รับออกซิเจนเสริมเมื่อเริ่มต้นการรักษา และไม่จำเป็นต้องได้รับการดูแลในโรงพยาบาลแบบผู้ป่วยใน
อย่างไรก็ตาม มีปัจจัยเสี่ยงสำหรับหลักสูตรที่รุนแรงในผู้เข้าร่วมทุกคน เช่น:
- โรคเบาหวาน
- น้ำหนักเกิน (โรคอ้วนที่มีค่า BMI มากกว่า 30)
- โรคไตเรื้อรัง
- โรคหัวใจ
- โรคปอดเรื้อรัง (COPD) โรคหอบหืด หรือผู้ที่มีอายุมากกว่า 55 ปี
ผู้เข้าร่วมการศึกษาแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม - กลุ่มหนึ่งได้รับยาโซโตรวิแมบขนาดมาตรฐาน 500 มิลลิกรัมเดี่ยว (ผู้ป่วย 528 ราย) และอีกกลุ่มได้รับยาหลอก (ผู้ป่วย 529 ราย)
เมื่อเปรียบเทียบทั้งสองกลุ่ม ความเสี่ยง (เชิงสัมพันธ์) ของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลลดลง 79 เปอร์เซ็นต์เมื่อให้ sotrovimab
ผลข้างเคียงคืออะไร?
อย่างไรก็ตาม การให้ยาโซโตรวิแมบยังเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในสัดส่วนหนึ่งด้วย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคือปฏิกิริยาการแพ้ (ปานกลาง) ที่ส่งผลต่อหนึ่งในสิบคน
โดยทั่วไปแล้วอาการแพ้จะแสดงโดย:
- บริเวณผิวหนังแดงและมีอาการคัน (อาการคัน)
- บริเวณผิวหนังบวมบนใบหน้า (angioedema)
- หายใจถี่หรือไอ (หลอดลมหดเกร็ง)
- ความรู้สึกไม่สบายโดยทั่วไป – อาจมีความรู้สึกอ่อนแรง คลื่นไส้ หรือปวดศีรษะ
- รู้สึกร้อน มีไข้ หรือหนาวสั่น
- การร้องเรียนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่ค่อยเด่นชัดเป็นรายบุคคล (ภาวะความดันโลหิตต่ำและความดันโลหิตสูง, อิศวรและหัวใจเต้นช้า)
เฉพาะในกรณีที่หายากมากเท่านั้นที่สังเกตปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง (ภูมิแพ้) หลังการรักษา
โซโตรวิแมบใช้อย่างไร?
Sotrovimab ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเพียงครั้งเดียวผ่านหยด โดยปกติจะทำในสถานพยาบาลหรือในฐานะผู้ป่วยในในโรงพยาบาล
ควรเริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุดหลังจากได้รับการยืนยันการวินิจฉัยโรคโควิด 19 เพื่อให้ได้ผลที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดยควรภายในห้าวันนับจากเริ่มมีอาการ
ใช้ในการตั้งครรภ์หลังการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์เท่านั้น
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้โซโตรวิแมบในการตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงควรพิจารณาหลังจากการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์รายบุคคลเท่านั้น ข้อมูลจากแบบจำลองสัตว์ก็ไม่มีเช่นกัน
เนื่องจากแอนติบอดี (IgG แอนติบอดี) สามารถส่งผ่านจากรกไปยังทารกในครรภ์ได้ จึงไม่สามารถแยกความเสี่ยงที่เหลืออยู่สำหรับทารกในครรภ์ได้อย่างสมบูรณ์ นอกจากนี้ ไม่สามารถระบุข้อความที่เชื่อถือได้ว่าโซโตรวิแมบผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่โดยเฉพาะหรือไม่ อย่างน้อยก็มีข้อเสนอแนะ
ยังไม่ได้รับการตรวจสอบว่านี่หมายความว่าการป้องกันจะถูกส่งไปยังทารกด้วยหรือว่าอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นได้ยากหรือไม่ ดังนั้น การใช้ควรเป็นรายบุคคลตามการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ของแพทย์
เมื่อใดที่ไม่ใช้โซโตรวิแมบ?
ใช้โซโตรวิแมบก่อนหน้านี้ ประสิทธิภาพก็จะยิ่งสูงขึ้น หากเริ่มการรักษาช้าเกินไป ประสิทธิภาพจะลดลงอย่างรวดเร็ว
ดังนั้น sotrovimab จึงแสดงประโยชน์เพิ่มเติมเพียงเล็กน้อยในผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลแล้ว นี่คือสาเหตุที่ยาไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
