Paxlovid คืออะไร?
Paxlovid เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์สำหรับการรักษาโควิด-19 ขณะนี้มีการอนุมัติชั่วคราว (มีเงื่อนไข) สำหรับตลาดยุโรป
Paxlovid เป็นหนึ่งในยาต้านไวรัส นั่นคือมันขัดขวางความสามารถของไวรัสโคโรนาในการแพร่พันธุ์ในร่างกาย สามารถรับประทานได้ในรูปแบบเม็ดและประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 07321332 ชนิด ได้แก่ Nirmatrelvir (PF-XNUMX) และ Ritonavir
สารออกฤทธิ์หลัก nirmatrelvir เป็นสิ่งที่เรียกว่าตัวยับยั้งโปรตีเอสและรบกวนการทำงานของโมเลกุลโปรตีน (เอนไซม์) ของไวรัสจำเพาะซึ่งจำเป็นเร่งด่วนในการสร้างสำเนาไวรัสใหม่ในเซลล์ของมนุษย์
ในทางกลับกัน ritonavir แบบเติมจะช่วยชะลอการสลายตัวของ nirmatrelvir ในตับของมนุษย์ (สารยับยั้ง cytochrome P450 / CYP3A4) ซึ่งจะทำให้นิรมาเทรลเวียร์ไหลเวียนและออกฤทธิ์ในร่างกายในปริมาณที่เพียงพอเป็นระยะเวลานานขึ้น
แพ็กโลวิดใช้อย่างไร?
Paxlovid มีไว้สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดอาการรุนแรง สิ่งนี้ใช้โดยเฉพาะกับผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง เคยป่วย หรือสูงอายุ ซึ่งผลของการฉีดวัคซีนลดลง (อย่างรุนแรง)
ขนาดยารายวันประกอบด้วยนิรมาเทรลเวียร์ (เม็ดสีชมพู) สองเม็ด รวมกับริโทนาเวียร์ (เม็ดสีขาว) หนึ่งเม็ด ทุกเช้าและเย็น ในแต่ละขนาด (นั่นคือ วันละสองครั้ง) ให้รับประทานทั้งสามเม็ดพร้อมกัน
ผลข้างเคียงคืออะไร?
เนื่องจากยา paxlovid เพิ่งมีจำหน่ายเมื่อเร็วๆ นี้ จึงไม่สามารถประเมินผลข้างเคียงและความสามารถในการทนต่อยาได้สรุป หน่วยงานด้านสุขภาพจึงติดตามอย่างใกล้ชิด
- การรับรู้รสชาติที่เปลี่ยนแปลงหรือการรบกวนรสชาติ (dysgeusia)
- โรคท้องร่วง
- ปวดหัว
- อาเจียน
อาจมีปฏิกิริยาโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้
ริโทนาเวียร์ที่มีองค์ประกอบบางส่วนจะขัดขวางกระบวนการย่อยสลายที่สำคัญในตับโดยเฉพาะ ดังนั้นผู้เชี่ยวชาญจึงสงสัยว่ามีปฏิกิริยากับยาหลายชนิดในระหว่างการรักษา นอกจากนี้ไม่ควรรับประทาน paxlovid ในกรณีที่มีความผิดปกติของตับและไตอย่างรุนแรง
สงสัยว่ามีปฏิสัมพันธ์กับบางอย่าง:
- ยารักษาโรคหัวใจ (เช่น อะมิโอดาโรน, เบปรีดิล, โดรนดาโรน, โพรปาเฟโนน ฯลฯ)
- ยาลดคอเลสเตอรอล (เช่น lovastatin, simvastatin, lomitapide เป็นต้น)
- ยาแก้แพ้ (เช่น แอสเทมมีโซล เทอร์เฟนาดีน เป็นต้น)
- ยารักษาโรคเกาต์ (เช่น โคลชิซีน)
- ยารักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ซิลเดนาฟิล, อวานาฟิล, วาร์เดนาฟิล ฯลฯ )
- ยารักษาโรคมะเร็ง (เช่น เนราตินิบ เวเนโทแคล็กซ์ เป็นต้น)
- ยาปฏิชีวนะ (เช่น กรดฟิวซิดิค เป็นต้น)
- ยารักษาโรคประสาทและยารักษาโรคจิต (เช่น lurasidone, pimozide, clozapine เป็นต้น) และอื่นๆ อีกมากมาย
รายการนี้รวมเฉพาะยาบางส่วนที่อาจเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบได้ หัวข้อปฏิกิริยาระหว่างยาจึงเป็นส่วนสำคัญของการอภิปรายให้ความรู้ของแพทย์ล่วงหน้าเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาแพกซ์โลไวด์ที่เป็นไปได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาด้วยแพกซ์โลไวด์ในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ทราบว่าทารกในครรภ์อาจได้รับอันตรายจากส่วนผสมออกฤทธิ์หรือไม่ การศึกษาเบื้องต้นในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงหลักฐานถึงผลกระทบต่อพิษต่อตัวอ่อนของส่วนประกอบหลักอย่างไนร์มาเทรลเวียร์ ตามความรู้ในปัจจุบัน
จากเอกสารการลงทะเบียนเป็นที่ชัดเจนว่าควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา paxlovid (บวกระยะเวลาเพิ่มเติมอีกเจ็ดวันหลังจากหยุดการรักษา)
ริโทนาเวียร์ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์สามารถลดผลกระทบของการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน (“ยาเม็ด”)
ผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง
การรับประทานยาแพกซ์โลไวด์อาจลดประสิทธิภาพของยาเอชไอวีบางชนิดในผู้ป่วยภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง (HIV/AIDS) ชี้แจงเรื่องนี้กับแพทย์ผู้รักษาของคุณล่วงหน้าเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาแพกซ์โลไวด์ที่เป็นไปได้ เพื่อพัฒนาแผนการรักษาเป็นรายบุคคล
แพ็กโลวิดมีประสิทธิผลแค่ไหน?
อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้จะใช้ได้ก็ต่อเมื่อเริ่มการรักษาภายในห้าวันนับจากเริ่มมีอาการแรก
การศึกษาวิจัยที่สำคัญนี้ครอบคลุมบุคคลอายุ 18 ปีที่มีอาการติดเชื้อโควิด-19 ไม่มีความต้องการออกซิเจนเสริม และไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหรือรักษาให้หายก่อนการศึกษา ผู้เข้าร่วมการศึกษาส่วนใหญ่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์เดลต้า
ผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับการสุ่มในสัดส่วนที่เท่ากันเป็นสองกลุ่ม: กลุ่มหนึ่งได้รับการรักษาด้วยยาแพกซ์โลไวด์ตามเกณฑ์การรักษาที่อธิบายไว้ข้างต้น และอีกกลุ่มได้รับยาหลอก มีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมดประมาณ 2,200 คน
แพ็กโลวิดออกฤทธิ์อย่างไร?
การจำลองแบบของไวรัส (ในเซลล์ของมนุษย์ที่ติดเชื้อ) เกี่ยวข้องกับขั้นตอนพื้นฐานสามขั้นตอนที่ง่ายมาก:
- การจำลองแบบของสารพันธุกรรม RNA ของไวรัส
- การผลิตโปรตีนของไวรัสทั้งหมด (จากสารพันธุกรรมของไวรัสที่มีอยู่) ในรูปแบบของ "สายโซ่โปรตีนยาว" ซึ่งประกอบด้วยโปรตีนแต่ละส่วนประกอบ (กรดอะมิโน)
ธรรมชาติและวิวัฒนาการของไวรัสได้ออกแบบชิ้นส่วนโปรตีนที่สั้นลงซึ่งสร้างขึ้นใหม่เหล่านี้อย่างแม่นยำ เพื่อให้พวกมันเข้ากันได้อย่างเป็นธรรมชาติและแม่นยำเพื่อสร้างอนุภาคไวรัสใหม่ที่ทำงานได้อย่างสมบูรณ์ (ติดเชื้อ)
ผู้เชี่ยวชาญเรียกกระบวนการที่ได้รับการปรับแต่งอย่างละเอียดเหล่านี้ว่า "กลไกที่ได้รับการอนุรักษ์" ซึ่งหมายความว่าพวกมันเหมือนกันทุกประการในเชื้อ Sars-CoV-2 ทั้งหมด และเป็นเป้าหมายในอุดมคติสำหรับการพัฒนายา
การอนุมัติแบบมีเงื่อนไขคืออะไร?
การอนุมัติแบบมีเงื่อนไขคือ "การอนุมัติการตลาดแบบเร่งด่วนในยุโรปชั่วคราว" ภายใต้หลักเกณฑ์และเงื่อนไขที่เข้มงวดสำหรับผู้ผลิต
สถานะดังกล่าวจะได้รับการพิจารณาโดยหน่วยงานด้านสุขภาพก็ต่อเมื่อยาดังกล่าวตอบสนองความต้องการทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน เช่น ในกรณีของยาแพกซ์โลวิด เพื่อรักษาโรคโควิด-19 ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
ทันทีที่มีข้อมูลที่ครอบคลุมเกี่ยวกับยาและการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ยังคงเป็นไปในเชิงบวก การอนุมัติแบบมีเงื่อนไขนี้จะถูกแปลงเป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบตามปกติ
จากความรู้ในปัจจุบัน ข้อมูลด้านความปลอดภัยในเชิงบวกของส่วนผสมหลักไนร์มาเทรลเวียร์กำลังเกิดขึ้น ซึ่งเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงทั่วไปที่ไม่รุนแรงเท่านั้น
