Novavax เป็นวัคซีนชนิดใด?
วัคซีนของ Novavax ผู้ผลิตในสหรัฐฯ (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) เป็นวัคซีนที่ใช้โปรตีนเพื่อต่อต้านเชื้อโรค Sars-CoV-2 Nuvaxovid เป็นอีกทางเลือกหนึ่งนอกเหนือจากวัคซีน mRNA ของผู้ผลิต BioNTech/Pfizer และ Moderna เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2021 สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้รับอนุญาตทางการตลาด (แบบมีเงื่อนไข) สำหรับยุโรป
ซึ่งแตกต่างจากวัคซีนที่ใช้โปรตีน สารออกฤทธิ์หลักคือโปรตีนขัดขวาง (ที่ผลิตขึ้นเอง) ไม่ใช่พิมพ์เขียวทางพันธุกรรม ดังนั้น Nuvaxovid จึงอยู่ในกลุ่มวัคซีนหน่วยย่อยโปรตีนกึ่งสังเคราะห์ โปรตีนขัดขวางเทียมผสมกับสารเพิ่มประสิทธิภาพ (สารเสริม) สารเสริมคือสารที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ สารดังกล่าวช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันเรียนรู้โครงสร้างที่สำคัญของเชื้อโรคเพื่อจดจำได้ในอนาคต
Novavax ฉีดวัคซีนอย่างไร?
ตามเอกสารการลงทะเบียน ชุดการฉีดวัคซีนปกติของ Nuvaxovid ประกอบด้วยวัคซีน 21 โดส โดยให้ฉีดในช่วงเวลา XNUMX วัน ตัววัคซีนเองจะถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อต้นแขน
ขณะนี้ไม่ใช่ตัวเลือกในฐานะผู้สนับสนุน
ปัจจุบัน Nuvaxovid ยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ฉีดวัคซีนกระตุ้นหรือเป็นตัวเลือกเสริม ซึ่งหมายความว่าในปัจจุบันการฉีดวัคซีน Nuvaxovid โดยบุคคลที่สามสามารถทำได้เฉพาะในกรณีพิเศษเท่านั้น เช่น หากส่วนผสมของวัคซีน mRNA เข้ากันไม่ได้
เหตุผลก็คือผู้ผลิต Novavax ไม่ได้นำไปใช้กับ European Medicines Agency เพื่อใช้เป็นตัวกระตุ้น แม้ว่า Nuvaxovid น่าจะเหมาะสมกับจุดประสงค์นี้ก็ตาม
บูสเตอร์ตัวไหนหลังการฉีดวัคซีนพื้นฐานของ Novavax?
หากคุณได้รับการสร้างภูมิคุ้มกันขั้นพื้นฐานด้วยวัคซีน Novavax มาแล้วสองโดส STIKO แนะนำให้ใช้ตัวกระตุ้น mRNA ปกติ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อย่างไรก็ตาม หากคุณได้รับวัคซีน Nuvaxovid ในระหว่างตั้งครรภ์โดยไม่ได้รับการวินิจฉัย ก็ไม่ใช่เรื่องที่น่ากังวล
มีฤทธิ์ต้านเชื้อ Covid-19
EMA ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับสิ่งที่เรียกว่าการศึกษา PREVENT-19 ซึ่งจัดขึ้นที่ศูนย์ทดสอบ 119 แห่งในสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโก มีผู้เข้าร่วมการศึกษานี้ประมาณ 30,000 คน ที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 84 ปี โปรแกรมการศึกษาระบุว่าวัคซีน NVX-CoV2373 สามารถป้องกันโรคโควิด-19 ชนิดรุนแรงได้ดีมาก
การศึกษาที่สำคัญพบว่า nuvaxovid แสดงให้เห็นประสิทธิภาพสูงสุดในการต่อต้านโคโรนาไวรัสชนิด wild ดั้งเดิม ตามมาด้วยประสิทธิภาพที่ลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับตัวแปรอัลฟ่า (B.1.1.7) และลดประสิทธิภาพลงปานกลางเมื่อเทียบกับเบต้า (B.1.351)
nuvaxovide ยังทำงานได้ดีเพียงใดเมื่อเทียบกับตัวแปร omicron ที่โดดเด่นในปัจจุบัน และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ omicron ชนิดย่อย BA.5 - ยังไม่มีความชัดเจนในขณะนี้
ความทนทานและผลข้างเคียง
ข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่หายาก
นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจากตลาด Paul Ehrlich Institute (PEI) ได้ติดตามความปลอดภัยอย่างต่อเนื่องและอย่างใกล้ชิด
อย่างไรก็ตาม ยังไม่สามารถสรุปข้อสรุปด้านความปลอดภัยและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้น้อยมากในปัจจุบัน เนื่องจากจำนวนขนาดยาทั้งหมดที่ให้ยายังคงสามารถจัดการได้ การสำรวจเพิ่มเติมด้านความปลอดภัยครั้งแรกนั้นอิงจากการประเมินโดสวัคซีนประมาณ 121,000 โดสที่ฉีด ณ วันที่ตัดยอดในวันที่ 27.05.2022 ในเยอรมนี นับตั้งแต่เริ่มใช้วัคซีน PEI ได้รับกรณีต้องสงสัยอาการไม่พึงประสงค์รวม 696 ราย
ซึ่งสอดคล้องกับอัตราการรายงานผู้ป่วยต้องสงสัย 58 รายต่อการฉีดวัคซีน 10,000 ครั้ง หรือกล่าวอีกนัยหนึ่งคือผู้ป่วยต้องสงสัยเกิดอาการไม่พึงประสงค์ประมาณ 1 รายต่อการฉีดวัคซีน 172 ครั้ง รายงานเหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นรายงานชั่วคราวและไม่ร้ายแรง ผู้หญิงมีบทบาทมากเกินไปในรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับในอัตราส่วนสองต่อหนึ่ง
ปฏิกิริยาการฉีดวัคซีนชั่วคราวมีอิทธิพลเหนือกว่า
- ปวดหัว
- ความเหนื่อยล้าและอ่อนเพลีย
- ปวดบริเวณที่ฉีด
- เวียนหัว
- อาการหนาวสั่นและไข้อีกด้วย
- อาการไม่สบาย ปวดแขนขา ปวดกล้ามเนื้อ และปฏิกิริยาที่ไม่รุนแรงอื่นๆ
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยทั้งหมด 42 รายยังประสบกับอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงซึ่งจำเป็นต้องได้รับการดูแลในโรงพยาบาล ในสองเปอร์เซ็นต์ของกรณีที่รายงานทั้งหมด อาการไม่พึงประสงค์ยังคงมีอยู่ในช่วงเวลาที่พิจารณา อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบไม่ได้เพิ่มขึ้นในช่วงระยะเวลาการสังเกต แม้ว่าจะมีรายงานผู้ป่วยต้องสงสัยสามรายก็ตาม ไม่มีการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน nuvaxovide ชั่วคราว
ความแตกต่างระหว่างวัคซีนทางพันธุกรรมกับนูวาโซไวด์
ความแตกต่างที่สำคัญที่สุดสองประการระหว่างวัคซีนที่ใช้โปรตีนจากผู้ผลิต Novavax และวัคซีนทางพันธุกรรมคือ:
แต่ Novavax จะผลิตโปรตีนขัดขวางในเซลล์แมลงชนิดพิเศษ (เซลล์ Sf-9) ในห้องปฏิบัติการแทน จากนั้นแอนติเจนที่ต้องการจะถูกแยกออกในปริมาณที่มากขึ้น ทำให้บริสุทธิ์ และแปรรูปต่อไปเป็นอนุภาคนาโนที่มีลักษณะคล้ายไวรัส
ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตจะประกอบสำเนาโมเลกุลของโปรตีนขัดขวางหลายชุดให้เป็นอนุภาคเทียม ซึ่งมีขนาดประมาณ 50 นาโนเมตร ด้วยวิธีนี้ เปลือกนอกของไวรัสโคโรนาจึงถูกเลียนแบบ
ต้องมีการกระตุ้นเพิ่มเติมสำหรับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน: อนุภาคนาโนโปรตีนเดี่ยวมักจะไม่เพียงพอที่จะกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอจากร่างกาย ระบบภูมิคุ้มกันมักไม่จำแนกโครงสร้างดังกล่าวว่าเป็นสิ่งแปลกปลอมในร่างกาย ดังนั้นระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์จึงต้อง "รับรู้" เกี่ยวกับ NVX-CoV2373 ก่อน
สารเสริมทำหน้าที่เป็น "สัญญาณเตือน" สำหรับการป้องกันเชื้อโรคในร่างกายของเราเอง หลักการออกฤทธิ์นี้ กล่าวคือ การรวมกันของแอนติเจนของโปรตีนรวมกับสารเสริม ได้รับการทดลองและทดสอบมาเป็นเวลานาน
วัคซีนป้องกันบาดทะยัก โปลิโอ คอตีบ หรือไอกรนที่มีมายาวนานก็ใช้ "ตัวกระตุ้น" เช่นกัน การออกแบบวัคซีนอื่นๆ เช่น วัคซีนทางพันธุกรรมจากผู้ผลิต BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca และ Johnson & Johnson สามารถทำได้โดยไม่ต้องใช้สารเสริมเลย
ปริมาณวัคซีนประกอบด้วยส่วนผสมสองชนิดที่แตกต่างกัน: อนุภาคนาโนโปรตีนสไปค์ชนิดรีคอมบิแนนท์ 5 ไมโครกรัม รวมกับสารเสริมที่มีซาโปนินเป็นหลัก (Matrix-M) อีก 50 ไมโครกรัม
