ผลิตภัณฑ์
Elosulfase alfa ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาในปี 2014 และในหลายประเทศในปี 2016 เพื่อเป็นแนวทางในการเตรียมสารละลายสำหรับแช่ (Vimizim)
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Elosulfase alfa เป็นรูปแบบ recombinant ของเอนไซม์ -acetylgalactosamine-6-sulfatase ของมนุษย์ ผลิตโดยวิธีเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
Elosulfase alfa (ATC A16AB12) แทนที่เอนไซม์ที่ใช้งานอยู่ -acetylgalactosamine-6-sulfatase ที่ขาดหายไปหรือลดลง เอนไซม์ lysosomal นี้เกี่ยวข้องกับการย่อยสลายเมตาบอลิซึมของ glycosaminoglycans keratan sulfate และ chondroitin-6-sulfate
ตัวชี้วัด
สำหรับการรักษา mucopolysaccharidosis ประเภท IVA (กลุ่มอาการ Morquio A, MPS IVA)
ปริมาณ
ตามที่ SmPC ยานี้มักจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา
ผลกระทบ
พบได้บ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ประกอบด้วย ปวดหัว, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาหารไม่ย่อย, ไข้, หนาว, เจ็บกล้ามเนื้อ, หายใจลำบากและ อาการปวดท้อง. เหล่านี้เป็นปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ส่วนใหญ่ที่เกิดขึ้นหลังจาก การบริหาร.