โมลนูพิราเวียร์คืออะไร?
โมลนูพิราเวียร์เป็นยาที่ใช้รักษาโรคซาร์สโควี-2 ยานี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงอายุ 18 ปีขึ้นไป ซึ่งการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาอาจไม่ได้ผล กลุ่มเสี่ยงนี้รวมถึงผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือผู้สูงอายุโดยเฉพาะ
สารออกฤทธิ์จะรบกวนกระบวนการจำลองแบบของ Sars-CoV-2 โดยตรง ข้อผิดพลาดทางพันธุกรรมจะสะสมในจีโนมของไวรัสโคโรนาในระหว่างแต่ละขั้นตอนการคูณ ผู้เชี่ยวชาญเรียกสิ่งนี้ว่า "การกลายพันธุ์ที่ไร้สาระ"
อัตราการกลายพันธุ์ที่สูงขึ้นซึ่งกระตุ้นโดยยานั้นเป็นอันตรายถึงชีวิตสำหรับโคโรนาไวรัส ยิ่งมีข้อผิดพลาดทางพันธุกรรมในจีโนมของไวรัสที่ถูกคัดลอกใหม่มากขึ้น ความน่าจะเป็นที่ Sars-CoV-2 จะไม่สามารถ "ใช้งานได้" ในที่สุดก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น หากข้อมูลทางพันธุกรรมของไวรัสผิดพลาดเกินไป ไวรัสจะไม่สามารถแพร่พันธุ์ได้อีกต่อไป และโรคโควิด-19 จะลดลงเร็วขึ้น
Molnupiravir จะได้รับการอนุมัติเมื่อใด?
ยา Molnupiravir จาก Merck, Sharp และ Dohme (MSD) และ Ridgeback Biotherapeutics ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับสหภาพยุโรป สารออกฤทธิ์หรือที่เรียกว่า MK-4482 หรือ EIDD-2801 ในระหว่างขั้นตอนการพัฒนา อยู่ระหว่างการตรวจสอบ
มอลนูพิราเวียร์ ใช้อย่างไร?
ควรเริ่มการรักษาด้วยมอลนูพิราเวียร์ให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดยปกติภายในสามถึงห้าวันนับจากวันที่ได้รับการยืนยันการวินิจฉัยโรคโควิด 19 ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 800 มิลลิกรัม แบ่งออกเป็น XNUMX เม็ด แต่ละเม็ดต้องรับประทานเป็นเวลา XNUMX วันโดยไม่มีการหยุดชะงัก
เนื่องจากการศึกษาที่สำคัญ (“MOVe-out”) ครอบคลุมเฉพาะผู้ใหญ่เท่านั้น จึงไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ในเด็กและวัยรุ่น
มอลนูพิราเวียร์มีประสิทธิผลแค่ไหน?
สารออกฤทธิ์ช่วยลดสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับโรคโควิด-19 โดยไม่คำนึงถึงรูปแบบของไวรัส
ข้อมูลประสิทธิภาพเบื้องต้นได้มาจากการทดลองสำคัญ MOVe-out จัดขึ้นที่ศูนย์ 82 แห่งใน 12 ประเทศ โดยรับผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ได้รับการยืนยันการติดเชื้อ Sars-CoV-2 ซึ่งมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะมีอาการรุนแรง
ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่มี:
- น้ำหนักเกินอย่างรุนแรง (เป็นโรคอ้วนโดยมีค่าดัชนีมวลกายมากกว่า 30)
- บุคคลที่มีอายุมากกว่า 60 ปี
- บุคคลที่เป็นโรคปอดเรื้อรัง (เช่น COPD)
- ผู้ป่วยมะเร็ง
- ตลอดจนผู้ป่วยก่อนเป็นโรคอื่นๆ (เช่น เบาหวาน โรคหลอดเลือดหัวใจ หัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติ ไตวาย เป็นต้น)
การประเมินล่าสุดในกลุ่มผู้ป่วยขนาดใหญ่แนะนำให้ลดความเสี่ยง (เชิงสัมพันธ์) ในการรักษาในโรงพยาบาลลดลงประมาณร้อยละ 30
ผลข้างเคียงของโมลนูพิราเวียร์มีอะไรบ้าง?
เอกสารด้านกฎระเบียบและข้อมูลเชิงสังเกตเบื้องต้นในสหราชอาณาจักรชี้ให้เห็นว่า molnupiravir ดูเหมือนจะเป็นยาที่ทนต่อยาได้ดี อย่างไรก็ตาม ยังไม่สามารถสรุปผลการประเมินผลข้างเคียงได้ในขณะนี้
โดยทั่วไปแล้ว ผู้เข้าร่วมรายงานผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงชั่วคราว เช่น:
- ท้องเสีย (ท้องเสีย)
- วิงเวียนทั่วไป
- เวียนหัว
- @ ปวดศีรษะ
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงไม่ได้เกิดขึ้นในการศึกษาที่สำคัญ ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้กับยาอื่น ๆ ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรรับประทานมอลนูพิราเวียร์ในระหว่างตั้งครรภ์ แม้ว่าจะไม่ได้ข้อสรุปแน่ชัด แต่การศึกษาในสัตว์ทดลองแนะนำว่า molnupiravir อาจมีพิษต่อตัวอ่อนและอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้
คู่สมรสไม่ควรตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาด้วย molnupiravir รวมถึงช่วงสามเดือนหลังการรักษา ยังไม่มีการศึกษาว่า molnupiravir สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้หรือไม่ ตามการประเมินของผู้เชี่ยวชาญ ควรให้นมบุตรต่อไม่ช้ากว่าสี่วันหลังจากหยุดยา
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในระยะยาว ผู้เชี่ยวชาญบางคนแสดงความกังวล: อย่างน้อยในการทดสอบในห้องปฏิบัติการกับชุดเซลล์ พบว่ามีผลกระทบต่อสารก่อกลายพันธุ์ เช่น สารก่อกลายพันธุ์ นี่อาจบ่งบอกถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็ง
อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถสรุปผลต่อมนุษย์จากการทดสอบเซลล์เดียวในห้องปฏิบัติการได้ อย่างไรก็ตาม การศึกษาเพิ่มเติมควรขจัดข้อกังวลเหล่านี้เพื่อยืนยันความปลอดภัยในระยะยาวของสารออกฤทธิ์
อะไรคือสาเหตุของข้อกังวลด้านความปลอดภัย?
สารออกฤทธิ์ molnupiravir เรียกว่า "โปรยา" ซึ่งหมายความว่าสารตั้งต้นยังไม่มีประสิทธิผล มันถูกเปลี่ยนเป็นสารออกฤทธิ์โดยกระบวนการเผาผลาญในร่างกายของผู้ป่วยเท่านั้น สิ่งนี้ถูกนำมาใช้ในจีโนมของไวรัสแทนที่จะเป็นหน่วยการสร้าง RNA ที่ตั้งใจไว้จริง ดังนั้นจึงผลิตสำเนาของไวรัสที่มีข้อบกพร่อง
ความกลัวของนักวิทยาศาสตร์บางคนก็คือ แทนที่จะสร้างบล็อกที่แทรกตัวเองเข้าไปใน RNA ของไวรัส โมเลกุลที่มีลักษณะคล้าย DNA ของมนุษย์อาจถูกสร้างขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจ โมเลกุลปลอมดังกล่าวสามารถรวมเข้ากับจีโนมของผู้ป่วยได้ในระหว่างการแบ่งเซลล์ ตามสมมติฐานนี้จะส่งผลให้เกิดการกลายพันธุ์ในจีโนมมนุษย์
มีคำถามอื่นใดอีกบ้างที่ยังเปิดอยู่ในขณะนี้?
ผู้เชี่ยวชาญบางคนกลัวว่าการใช้มอลนูพิราเวียร์อย่างแพร่หลายอาจเพิ่มแรงกดดันในการคัดเลือก Sars-CoV-2 ได้ สิ่งนี้จะสนับสนุนการเกิดขึ้นของไวรัสสายพันธุ์ใหม่
อย่างไรก็ตาม การประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติในปัจจุบันยังไม่ได้ให้หลักฐานที่เป็นรูปธรรมใดๆ สำหรับสมมติฐานนี้เช่นกัน
