ยาสำหรับเด็ก: ต้องปรับยาให้เหมาะกับเด็กด้วย

เมื่อพูดถึงการให้ยาเด็ก ๆ มักจะได้รับการปฏิบัติเหมือนผู้ใหญ่ตัวเล็ก ๆ ยาที่เหมาะสมสำหรับเด็กแทบจะไม่มีอยู่จริง นั่นคือการเปลี่ยนแปลงในไม่ช้า ตั้งแต่ปลายเดือนมกราคมกฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับยาสำหรับเด็กมีผลบังคับใช้แล้วซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าเด็กมีความปลอดภัยมากขึ้น บริษัท ยาในสหภาพยุโรปต้องทดสอบยาในการศึกษาเกี่ยวกับเด็ก
จากการประมาณการของผู้เชี่ยวชาญพบว่าประมาณครึ่งหนึ่งของการเตรียมการทั้งหมดที่มอบให้กับเด็กป่วยยังไม่ได้รับการทดสอบและรับรองเฉพาะสำหรับกลุ่มอายุของพวกเขา เป็นผลให้เด็กที่ป่วยส่วนใหญ่ได้รับยาจากผู้ใหญ่ในปริมาณที่ต่ำกว่า แต่การหาปริมาณที่เหมาะสมไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไปแม้กระทั่งสำหรับแพทย์ นอกจากนี้การเผาผลาญของเด็กบางครั้งก็ทำปฏิกิริยาแตกต่างกัน: เด็ก ๆ ไม่ยอมทนต่อสารออกฤทธิ์ทั้งหมดและดูดซึมได้แตกต่างจากผู้ใหญ่ การรักษาก ผู้สมัครที่ไม่รู้จัก ด้วยยาหยอดจมูกสำหรับผู้ใหญ่หรือการใช้น้ำมันหอมระเหยเช่นอาจทำให้เกิดพิษหรือ การหายใจ ปัญหาในเด็กเล็ก เด็ก ๆ ไม่ใช่แค่ผู้ใหญ่ตัวน้อย

กฎข้อบังคับของสหภาพยุโรปกำลังดำเนินการอยู่

กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้เป็นเวลาสองสามเดือนเพื่อให้แน่ใจว่ามีการพัฒนายาสำหรับเด็กและวัยรุ่นมากขึ้นและได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะให้ใช้ในกลุ่มผู้ป่วยนี้ ด้วยเหตุนี้จึงมีการรวมกันของภาระผูกพันและแรงจูงใจต่างๆสำหรับ บริษัท ยา ตัวอย่างเช่นการขออนุมัติยาใหม่ในอนาคตจะต้องรวมผลการทดลองทางคลินิกกับเด็กและวัยรุ่นเว้นแต่ว่ายาจะไม่เหมาะสมโดยพื้นฐานสำหรับการใช้ในเด็กและวัยรุ่น

ข้อกำหนดการทดลองทางคลินิกต้องกำหนดไว้ในโครงการวิจัยและพัฒนาแผนการสอบสวนเด็ก จากนั้นแผนการตรวจสอบแต่ละแผนจะต้องถูกส่งเพื่อขออนุมัติต่อคณะกรรมการนักวิทยาศาสตร์จากประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปที่จัดตั้งขึ้นเพื่อจุดประสงค์นี้โดยเฉพาะที่ European Medicines Agency (EMEA) เป็นผู้มีอำนาจอนุมัติ

ในทางกลับกันกฎระเบียบดังกล่าวสัญญาว่า บริษัท ยาจะจูงใจและให้ผลประโยชน์ในรูปแบบของการขยายระยะเวลาคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับการตลาดของ ยาเสพติด เป็นค่าตอบแทนสำหรับข้อกำหนดใหม่เหล่านี้ ผลประโยชน์ดังกล่าวอาจได้รับสำหรับ ยาเสพติด อยู่ในตลาดแล้วหากการบังคับใช้ในเด็กและวัยรุ่นได้รับการพิสูจน์ในภายหลังด้วยแผนการสอบสวนในเด็ก