ปัจจุบัน ยาไม่เพียงแต่ผลิตในห้องปฏิบัติการเคมีเท่านั้น แต่ยังได้รับความช่วยเหลือจากเซลล์ที่มีชีวิตด้วย เช่น ที่เรียกว่าชีวเภสัชภัณฑ์ทางเทคโนโลยีชีวภาพ เซลล์สัตว์ การเพาะเลี้ยงยีสต์หรือแบคทีเรีย และเซลล์พืชไม่ค่อยได้ถูกนำมาใช้
ตรงกันข้ามกับการสังเคราะห์ทางเคมี เทคโนโลยีชีวภาพยังสามารถนำมาใช้ในการผลิตสารออกฤทธิ์ที่มีความซับซ้อนสูง (เช่น อินซูลิน เบต้าอินเตอร์เฟอรอน) และรักษาโรคที่ก่อนหน้านี้เป็นไปไม่ได้หรือรักษาได้ยาก อย่างไรก็ตาม กระบวนการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ไม่เพียงมีราคาแพงกว่าเท่านั้น แต่ยังซับซ้อนและใช้เวลานานกว่าส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มาจากห้องปฏิบัติการเคมีอีกด้วย การสังเคราะห์ทางเคมีเหมาะสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มีโครงสร้างทางเคมีที่เรียบง่ายกว่าเท่านั้น
ชีวเภสัชภัณฑ์เป็นหนึ่งในภาคส่วนย่อยที่เติบโตเร็วที่สุดของตลาดเภสัชกรรม ปัจจุบันชีวเภสัชภัณฑ์มากกว่า 140 รายการได้รับการอนุมัติในประเทศเยอรมนี ประกอบด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรม 108 ชนิด งานอยู่ระหว่างดำเนินการเกี่ยวกับชีวเภสัชภัณฑ์อื่นๆ อีกมากมาย
ไบโอซิมิลาร์: ชีวเภสัชภัณฑ์เลียนแบบ
สายเซลล์ดั้งเดิมมีให้เฉพาะผู้ผลิตดั้งเดิมเท่านั้น บริษัทยาอื่นๆ อาจใช้เซลล์ไลน์ที่เกี่ยวข้อง แต่จะไม่เหมือนกับของผู้ผลิตดั้งเดิม อย่างไรก็ตาม แม้แต่การเบี่ยงเบนเล็กน้อยที่สุดในกระบวนการผลิตก็สามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาได้ ไบโอซิมิลาร์จึงต่างจากยาสามัญตรงที่พิสูจน์ทั้งสองคุณสมบัติในการศึกษาอย่างละเอียดเกี่ยวกับการเพาะเลี้ยงเซลล์ สัตว์ และมนุษย์
ขณะนี้มีไบโอซิมิลาร์ 14 ชนิดที่ได้รับการอนุมัติในยุโรป ซึ่งรวมถึงการเตรียมการสำหรับภาวะโลหิตจาง ภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรพีเนียจากความผิดปกติของการสร้างเลือด และความสูงเตี้ย
