Clofazimine: ผลกระทบการใช้งานและความเสี่ยง

clofazimine ย้อมสีแดงใช้เป็นยาในยาของมนุษย์เพื่อรักษาก โรคเรื้อน โรค. สารออกฤทธิ์เหมาะสำหรับวัตถุประสงค์นี้เนื่องจากมีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย นอกฉลากกล่าวคือนอกขอบเขตการอนุมัตินอกจากนี้ยังมีพื้นที่สำหรับการประยุกต์ใช้สำหรับการรักษาโรคขนาดใหญ่ของ ผิว.

clofazimine คืออะไร?

Clofazimine เป็นสีย้อมสีแดง ซึ่งใช้ในการรักษา โรคเรื้อน เนื่องจากมัน แบคทีเรีย- ฤทธิ์ฆ่าเชื้อ (คุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย) นอกจากนี้ยังมีสาขาการประยุกต์ใช้ยาที่เกินขอบเขตการอนุมัติ เนื่องจากมีการใช้นอกพื้นที่ที่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลภายใต้กฎหมายมหาชน (เรียกว่า การใช้งานนอกฉลาก) เพื่อรักษาอย่างจริงจัง ผิว โรค ตามสาขาการใช้งานที่กำหนดให้ใช้ clofazimine ร่วมกับอื่น ๆ โรคเรื้อน ยาเสพติด เพื่อป้องกันการพัฒนาของความต้านทาน ซึ่งรวมถึงตัวอย่างเช่น Dapsone or ไรแฟมปิซิน. ในทางเคมีและเภสัชวิทยา clofazimine อธิบายโดยสูตรโมเลกุล C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4 ซึ่งสอดคล้องกับศีลธรรมโดยประมาณ มวล ของ 473.39 g / mol วรรณกรรมรายงานว่าคุณสมบัติทางเคมีของ clofazimine มีความคล้ายคลึงกับแอมฟิฟิลิกประจุบวกมาก ยาเสพติด (CAD)

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาต่อร่างกายและอวัยวะ

ผลที่แน่นอนของ clofazimine ในร่างกายมนุษย์ยังไม่ได้รับการชี้แจงอย่างเต็มที่ วิธีการต่างๆได้รับการพัฒนาในทางวิทยาศาสตร์เพื่ออธิบายผลการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของสีย้อมสีแดง อย่างไรก็ตามรูปแบบการอธิบายทั้งหมดมีเหมือนกันที่พวกเขาเข้าใจว่า clofazimine เป็นตัวยับยั้งการทำงานของกรด sphingomyelinase (FIASMA) จึงถือว่าแน่นอนว่า clofazimine ทำให้เกิดการยับยั้งเอนไซม์ sphingomyelinase กรด สีย้อมสีแดงยังถือว่าเป็นสารฆ่าเชื้อแบคทีเรียอย่างน้อยที่สุด นอกเหนือจาก กลไกของการกระทำclofazimine สามารถถือได้ว่ามีการวิจัยเช่นกัน จุดหลอมเหลว ของสารซึ่งเป็นสีน้ำตาล ผง ที่อุณหภูมิห้องประมาณ 212 องศาเซลเซียส

การประยุกต์ใช้ทางการแพทย์และการใช้เพื่อการรักษาและการป้องกัน

Clofazimine ยังคงได้รับการอนุมัติภายในสหภาพยุโรปเฉพาะในฝรั่งเศส ที่นี่จำหน่ายสารออกฤทธิ์ภายใต้ชื่อทางการค้า Lamprene ในสหพันธ์สาธารณรัฐเยอรมนีร้านขายยาสามารถนำเข้าจากต่างประเทศได้จนถึงปี 2005 เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงกฎหมายหลายประการซึ่งนำไปสู่การสูญเสียการอนุมัติยา clofazimine สามารถขอรับได้จาก WHO เท่านั้น ในกรณีพิเศษสามารถซื้อโดยตรงจากผู้ผลิตได้เช่นกัน ในฝรั่งเศสและประเทศอื่น ๆ ที่มีการอนุมัติยา clofazimine ถูกใช้เป็นหลักในการรักษาโรคเรื้อน สารออกฤทธิ์ถูกกำหนดไว้สำหรับช่องปาก การบริหาร เป็นแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มและอยู่ภายใต้ข้อกำหนดของร้านขายยาและใบสั่งยา ดังนั้นจึงสามารถรับได้จากร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตของรัฐตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น นอกจากนี้ยังมีการระบุ Clofazimine สำหรับการรักษาโรคเรื้อน อย่างไรก็ตามในกรณีนี้ไฟล์ การรักษาด้วย จะดำเนินการร่วมกับผู้อื่นเสมอ ยาเสพติด เช่น ไรแฟมปิซิน or Dapsone. การใช้งานนอกฉลาก ยังเป็นไปได้ว่าเป็นยาสำหรับการรักษาขนาดใหญ่ ผิว โรค ซึ่งรวมถึง mycoses granulomatous และ Melkersson-Rosenthal syndrome

ความเสี่ยงและผลข้างเคียง

Clofazimine อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์แม้ว่าจะดำเนินการอย่างสมบูรณ์ตามคำแนะนำก็ตาม อย่างไรก็ตามนี่ก็เป็นความจริงสำหรับยาอื่น ๆ จำเป็นต้องละเว้นจากการใช้งานหากมีการแพ้ที่เป็นที่รู้จักหรือ โรคภูมิแพ้ ไปยังสารออกฤทธิ์ ตามวรรณกรรมได้รับการพิสูจน์ในการศึกษาจำนวนมากว่ามีความเชื่อมโยงระหว่างการบริโภค clofazimine กับการเกิดการเปลี่ยนสีของผิวหนัง ในบางวัตถุมีการก่อตัวของจุดสีแดงหรือน้ำตาลดำเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในบริเวณที่มีแสง นอกจากนี้การเปลี่ยนสีของอุจจาระปัสสาวะ เสมหะ or ผม อาจเกิดขึ้นได้ นอกจากนี้ยังมีรายงานการเปลี่ยนสีของเหงื่อ นอกจากนี้หลังจากรับประทาน clofazimine ความผิดปกติของ keratinization ของผิวหนัง (ในแง่เทคนิค: อิคไทโอสิส) อาจเกิดขึ้น ผลข้างเคียงอื่น ๆ คือความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารซึ่งส่วนใหญ่แสดงออกว่าเป็น โรคท้องร่วง, ท้องหรือ กระเพาะอาหาร ความเจ็บปวด, อาเจียนและ สูญเสียความกระหาย. การพัฒนาของเชื้อโรคเพิ่มขึ้น ความไวแสง ยังเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้อีกด้วย