ผลิตภัณฑ์
Emicizumab ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกาในปี 2017 และในสหภาพยุโรปและหลาย ๆ ประเทศในปี 2018 เป็นวิธีการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (Hemlibra)
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Emicizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี bispecific IgG4 แบบ humanized และดัดแปลงที่จับ Factor IXa และ Factor X เป็นแอนติบอดีของมนุษย์ มันมีโมเลกุล มวล 145.6 kDa และผลิตโดยวิธีทางเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
ด้วยปัจจัยที่มีผลผูกพัน IXa และปัจจัย X พร้อมกัน emicizumab (ATC B02BX) จะเข้ารับหน้าที่ของปัจจัยที่ขาดหายไป VIII ซึ่งจำเป็นสำหรับ เลือด การแข็งตัว สิ่งนี้ช่วยในการสร้างแฟกเตอร์ Xa, thrombin และ fibrin ค่ามัธยฐานครึ่งชีวิตคือ 27.8 วัน
ตัวชี้วัด
สำหรับการป้องกันอาการเลือดออกในผู้ป่วยที่มี:
- โรคฮีโมฟีเลียเอ (การขาดปัจจัยที่มีมา แต่กำเนิด VIII) ที่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII
- รุนแรง ฮีโมฟีเลีย A (การขาดปัจจัยที่มีมา แต่กำเนิด VIII, FVIII <1%) โดยไม่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII
ปริมาณ
ตามข้อมูลของมืออาชีพ. โดยปกติยาจะฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งสามารถขยายช่วงเวลาได้นานถึง 4 สัปดาห์
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา
ผลกระทบ
ศักยภาพที่พบบ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ รวมถึงปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด ปวดหัวและ อาการปวดข้อ. เนื่องจาก emicizumab ไม่มีโครงสร้างคล้ายคลึงกับ factor VIII จึงไม่เกิดสารยับยั้ง FVIII ในระหว่างการรักษา