อุปกรณ์ทางการแพทย์คืออะไร?

อุปกรณ์การแพทย์ คือการเตรียมเครื่องมือหรือวัตถุอื่น ๆ ที่มีวัตถุประสงค์ทางการแพทย์รวมถึงการตรวจจับการป้องกัน การตรวจสอบ, การรักษาหรือบรรเทาโรค.
อย่างไรก็ตามไม่เหมือนกับยารักษาโรคพวกเขาไม่เข้าไปยุ่งเกี่ยวกับกระบวนการของร่างกายเช่น ระบบภูมิคุ้มกัน หรือการเผาผลาญ อุปกรณ์การแพทย์ รวมถึงตัวอย่างเช่นผ้าพันแผลการได้ยิน เอดส์, ถุงยางอนามัย และขดลวดคุมกำเนิด
การผลิตและ การกระจาย ได้รับการควบคุมโดย อุปกรณ์การแพทย์ การกระทำ

คุณภาพที่ผ่านการทดสอบ

อุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่มีอยู่ในพระราชบัญญัติอุปกรณ์การแพทย์ซึ่งเป็นไปตามคำสั่งของยุโรป สิ่งเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพที่สมบูรณ์แบบของผลิตภัณฑ์ตลอดจนความปลอดภัยของผู้ป่วยผู้ใช้และบุคคลภายนอก
ผ่าน“ ขั้นตอนการประเมินความสอดคล้อง” ที่กำหนดไว้ผู้ผลิตจะต้องพิสูจน์ว่าได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จำเป็น
อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่วางจำหน่ายในประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรปภายใต้กฎหมายใหม่ของยุโรปยังสามารถทำการตลาดได้ในประเทศสมาชิกอื่น ๆ