อุปกรณ์การแพทย์

การวาดภาพ

ความจริงที่ว่าผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่ได้เป็นหนึ่งเดียวซึ่งมักจะเป็นที่รู้จักเฉพาะในหมู่ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น อย่างไรก็ตามมีความแตกต่างที่สำคัญระหว่างหมวดหมู่ที่เกี่ยวข้องเช่นกฎหมายและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ บทความนี้กล่าวถึงสิ่งที่เรียกว่าเป็นหลักซึ่งคล้ายกับผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้อุปกรณ์ทางการแพทย์ยังรวมถึงผลิตภัณฑ์อื่น ๆ อีกมากมายตัวอย่างเช่นพลาสเตอร์กาวพลาสเตอร์พุพอง ถุงยางอนามัย, การตั้งครรภ์ การทดสอบและอื่น ๆ การทดสอบตัวเองแผ่นความร้อนประกอบด้วย เหล็ก ผง, ผู้สมัครที่ไม่รู้จัก แพ็คร้อน เลือด เครื่องวัดความดันโลหิต กลูโคส จอภาพ เลือด เซ็นเซอร์กลูโคสไม้กวาดแอลกอฮอล์เข็มฉีดยาเข็มน้ำยาคอนแทคเลนส์เครื่องกระตุ้นหัวใจเครื่องกระตุ้นหัวใจรากเทียมซอฟต์แวร์และอุปกรณ์ MRI

สาขาการประยุกต์ใช้และผลกระทบ

เช่นเดียวกับเวชภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้ในการวินิจฉัยป้องกันติดตามบรรเทาและรักษาโรค อย่างไรก็ตามพวกเขาใช้ผลกระทบหลักผ่านผลทางกายภาพหรือทางเคมีกายภาพมากกว่าผ่านกลไกทางเภสัชวิทยาภูมิคุ้มกันวิทยาหรือการเผาผลาญ อย่างไรก็ตามวิธีการดำเนินการของพวกเขาอาจได้รับการสนับสนุนโดยการสนับสนุนทางเภสัชวิทยา ทางกายภาพในบริบทนี้หมายถึงตัวอย่างเช่นการทำให้ชื้นในกรณีของ ตาแห้ง หรือแบบแห้ง ปาก. ในทางกลับกันผลทางเภสัชวิทยามักขึ้นอยู่กับการมีปฏิสัมพันธ์กับเป้าหมายของยาเช่นตัวรับเอนไซม์หรือตัวลำเลียง

ตัวอย่าง

รายการต่อไปนี้แสดงตัวอย่างทั่วไปของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับสาร:

• แคปซูล สำหรับการลดน้ำหนักค่ะ ความอ้วน.
• ดีแมนโนส สำหรับการป้องกันและรักษา โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ.
• คอร์เซ็ต และสเปรย์ต่อต้าน การมีเสียงแหบ, ไอ ระคายเคืองและคันคอ
• น้ำลายทดแทนอาการปากแห้ง
• วิธีการทางกายภาพต่อเหา
• ครีมและขี้ผึ้งกับกลาก
• Pastilles และแคปซูลที่มี simeticone ป้องกันอาการท้องอืด
• น้ำตาทดแทนตาแห้ง
• เจลสำหรับความชุ่มชื้นของเยื่อบุช่องคลอดในกรณีที่ช่องคลอดแห้ง
• ปากกาและวิธีแก้ปัญหาเชื้อราที่เล็บ

ควรสังเกตว่าจดทะเบียนแล้ว ยาเสพติด ยังมีให้สำหรับข้อบ่งชี้เหล่านี้

วางในตลาด

อุปกรณ์ทางการแพทย์ยังแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ยาในแง่ของการเปิดตัวสู่ตลาดหรือที่เรียกว่าวางจำหน่ายในตลาด ผลิตภัณฑ์ยาได้รับการรับรองจากหน่วยงานด้านยาของรัฐในหลายประเทศโดย Swissmedic ซึ่งเป็นหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์บำบัด ในทางกลับกันอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องผ่านการประเมินความสอดคล้องที่เรียกว่าซึ่งดำเนินการโดยหน่วยงานประเมินความสอดคล้องส่วนบุคคลที่ได้รับการยอมรับ (เรียกว่าหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง) การประเมินความสอดคล้องจะพิจารณาว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของข้อบังคับทางกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์หรือไม่ ในกรณีนี้ผลิตภัณฑ์อาจมีเครื่องหมายแสดงความสอดคล้องโดยปกติจะเป็นเครื่องหมาย CE สัญลักษณ์“ CE” บนบรรจุภัณฑ์ระบุอย่างชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ ทางวิทยาศาสตร์และในบางกรณีจำเป็นต้องมีการตรวจสอบทางคลินิกสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ อย่างไรก็ตามโดยทั่วไปแล้วผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะไม่กว้างขวางกว่าผลิตภัณฑ์ยา

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ตรงกันข้ามกับ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอุปกรณ์ทางการแพทย์มีข้อมูลผลิตภัณฑ์ (คำแนะนำในการใช้งาน) ซึ่งผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับวัตถุประสงค์การใช้งานที่ถูกต้องข้อควรระวังและผลข้างเคียง อาจมีการกล่าวถึงพื้นที่เฉพาะของการใช้งาน อาหารเสริมในทางกลับกันอาจอธิบายได้ด้วย สุขภาพ การอ้างสิทธิ์เช่น เหล็ก ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ด้วยประโยคที่ว่า“ เหล็กก่อให้เกิดสีแดงตามปกติ เลือด เซลล์และ เฮโมโกลบิน".

การโฆษณาการจัดจำหน่ายและค่าตอบแทน

โดยทั่วไปอนุญาตให้โฆษณาผลิตภัณฑ์เพื่อผู้บริโภคได้ การอ้างสิทธิ์ต้องสอดคล้องกับข้อความในข้อมูลผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์สาธารณะอาจมีจำหน่ายไม่เพียง แต่ในร้านขายยาและร้านขายยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงซูเปอร์มาร์เก็ตแบบบริการตนเองด้วย ซึ่งจะเพิ่มความพร้อมใช้งาน แต่ขาดคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ ตามกฎแล้ว สุขภาพ บริษัท ประกันจะไม่คืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีสาร อาจมีข้อยกเว้นตัวอย่างเช่นเมื่อทำประกันเสริม