ผลิตภัณฑ์
Damoctocog alfa pegol ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาเตรียมสำหรับการฉีดในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปในปี 2018 และในหลายประเทศในปี 2019 (Jivi)
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Damoctocog alfa pegol เป็น pegylated, B-domain-delete, conjugated, recombinant เลือด ปัจจัยการแข็งตัว VIII (rFVIII) โมเลกุล มวล อยู่ที่ประมาณ 234 kDa ยานี้ผลิตโดยวิธีการทางเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
Damoctocog alfa pegol (ATC B02BD02) แทนที่สิ่งที่ขาดหายไปชั่วคราว เลือด ปัจจัยการแข็งตัว VIII ซึ่งไม่เพียงพอสำหรับ ห้ามเลือด ในผู้ป่วยที่มีความพิการ แต่กำเนิด ฮีโมฟีเลีย A. เนื่องจาก pegylation ครึ่งชีวิตและช่วงการให้ยาจะนานขึ้นและ AUC จะเพิ่มขึ้น เปรียบเทียบกับปัจจัยธรรมชาติหรือรีคอมบิแนนท์ VIII
ตัวชี้วัด
สำหรับการป้องกันและรักษาภาวะเลือดออกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาล่วงหน้า (PTPs) ที่มีอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไป ฮีโมฟีเลีย A (การขาดปัจจัยที่มีมา แต่กำเนิด VIII) ยาไม่มีปัจจัย von Willebrand
ปริมาณ
ตาม SmPC. ยาถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
- ที่รู้จักกัน โรคภูมิแพ้ เพื่อเมาส์หรือหนูแฮมสเตอร์ โปรตีน.
ข้อควรระวังทั้งหมดดูได้จากฉลากยา
ผลกระทบ
พบได้บ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ประกอบด้วย ปวดหัว, ไอและ ไข้.
