นอกเหนือจากการผลิตยาบริสุทธิ์แล้ว งานอื่นๆ ยังตกอยู่ภายใต้การควบคุมของนักวิทยาศาสตร์ชาวกาเลนิกอีกด้วย นักวิทยาศาสตร์เหล่านี้ยังเกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพ ความเป็นพิษ ความทนทาน และความปลอดภัยของยาเตรียมอีกด้วย ในด้านหนึ่ง จะทำผ่านการทดสอบยาก่อนที่จะได้รับอนุมัติยาในการศึกษาระยะที่ I, II และ III ในทางกลับกัน การใช้ยาหลังจากได้รับอนุมัติแล้วยังได้รับการตรวจสอบโดยคำนึงถึงผลกระทบและผลข้างเคียงด้วย คุณสามารถอ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบและติดตามยานี้ได้ในบทความการอนุมัติยา
กาเลนิกส์ – คำจำกัดความ: กาเลนิกส์เป็นศาสตร์แห่งการเตรียมและสร้างยาจากส่วนผสมออกฤทธิ์และสารเพิ่มปริมาณ รวมถึงการทดสอบทางเทคโนโลยี
ค้นหา “บรรจุภัณฑ์” ที่เหมาะสม
กาเลนิกส์เกี่ยวข้องกับการใส่สารออกฤทธิ์ลงใน “บรรจุภัณฑ์” ที่ถูกต้อง (รูปแบบขนาดยา) พร้อมด้วยสารเพิ่มปริมาณที่เหมาะสม (ดูด้านล่าง) สิ่งนี้สามารถเป็นได้ ตัวอย่างเช่น ยาเม็ด ยาเม็ดเคลือบ แคปซูล ผง สารละลาย หรือแผ่นส่วนผสมออกฤทธิ์
บรรจุภัณฑ์แบบกาเลนิก เช่น รูปแบบขนาดยา จากนั้นจะกำหนดรูปแบบในการบริหารสารออกฤทธิ์ (นำไปใช้) รูปแบบการใช้ยาทั่วไปได้แก่
- ทางปาก (peroral): ทางปาก (โดยการกลืน เช่น ยาเม็ด น้ำยา)
- ใต้ลิ้น: ใต้ลิ้น (เช่น เม็ดที่ละลายใต้ลิ้น)
- ทวารหนัก: เข้าไปในทวารหนัก (เช่น เหน็บ)
- จมูก: ผ่านทางจมูก (เช่น สเปรย์ฉีดจมูก)
- ทางผิวหนัง: ทาลงบนผิวหนัง (เช่น ครีม ครีม)
- ใต้ผิวหนัง: ใต้ผิวหนัง (ฉีด)
- transdermal: ผ่านผิวหนังเข้าสู่กระแสเลือด (เช่น แผ่นแปะสารออกฤทธิ์)
- เข้ากล้าม: เข้าสู่กล้ามเนื้อ (ฉีด)
- ทางหลอดเลือดดำ: เข้าหลอดเลือดดำ (ฉีดหรือฉีด)
- ปอด: เข้าสู่ทางเดินหายใจส่วนลึก (เช่น การสูดดม)
เมื่อบริหารทางปาก (เช่น ทางปาก ใต้ลิ้น) หรือทางทวารหนัก สารออกฤทธิ์จะเข้าสู่ทางเดินอาหารและถูกดูดซึมที่นั่น ด้วยเหตุนี้ เราจึงเรียกรวมกันถึงรูปแบบการบริหารทางลำไส้ (ลำไส้ = ส่งผลต่อลำไส้หรือลำไส้)
รูปแบบที่เหมือนกันคือการบริหารให้โดยการฉีด: ในที่นี้ สารออกฤทธิ์จะเข้าสู่ร่างกายโดยผ่านทางระบบทางเดินอาหาร เช่น มันถูกบริหารให้ทางหลอดเลือดดำ ใต้ผิวหนัง หรือทางปอด เป็นต้น
การเริ่มต้นของการกระทำและความทนทาน
ขนาดยาและรูปแบบการใช้ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับยานั้น ขึ้นอยู่กับปัจจัยอื่นๆ ว่าสารออกฤทธิ์จะถูกปล่อยออกมาที่ไหนและเร็วแค่ไหน ตัวอย่างบางส่วน:
- เม็ดอมใต้ลิ้นช่วยให้สารออกฤทธิ์ถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดผ่านทางเยื่อเมือกในช่องปาก ด้วยวิธีนี้ คุณสามารถให้ยาแก้ปวดชนิดแรงซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ออกฤทธิ์ได้อย่างรวดเร็ว
- ตัวอย่างเช่น การออกฤทธิ์ของยาแก้ปวดสามารถทำได้เร็วขึ้นโดยการฉีดยา เช่นเดียวกับยาเม็ดอมใต้ลิ้น สารออกฤทธิ์จะเข้าสู่กระแสเลือดเร็วกว่ามากหากต้องอ้อมผ่านทางเดินอาหาร (เช่น ยาเม็ดแก้ปวดปกติสำหรับการกลืน)
- ยาเม็ดที่ทนต่อน้ำย่อยมีสารเคลือบที่ป้องกันไม่ให้ยาผ่านกระเพาะอาหารโดยไม่เสียหายและปล่อยสารออกฤทธิ์ในลำไส้เท่านั้น สิ่งนี้อาจจำเป็น เช่น หากน้ำย่อยที่เป็นกรดจะโจมตีสารออกฤทธิ์และทำให้ไม่ได้ผล
- ยาชะลอการออกแบบมาเพื่อปล่อยสารออกฤทธิ์ในอัตราที่ช้าลง (เช่น ยาเม็ดชะลออาการปวด) ช่วยให้สารออกฤทธิ์ในเลือดมีระดับคงที่ในระยะเวลานานขึ้น การเตรียมสารชะลอที่ไม่ได้ใช้ทางปาก ใต้ผิวหนัง หรือในกล้ามเนื้อ (เช่น แผ่นนิโคติน การฉีดสามเดือน) เรียกอีกอย่างว่าการเตรียมคลัง
- ด้วยการสูดดม สเปรย์ฉีดจมูก หรือยาหยอดตา สารออกฤทธิ์สามารถส่งตรงไปยังจุดหมายปลายทางได้ ตัวอย่างเช่น สามารถสูดยารักษาโรคหอบหืดได้ สเปรย์ฉีดจมูกสามารถช่วยป้องกันโรคหวัดได้ ยาหยอดตาสามารถใช้เพื่อบรรเทาอาการตาแห้งหรือ – ด้วยการเติมยาปฏิชีวนะ – การติดเชื้อแบคทีเรียที่ตา
ขนาดยาและแบบฟอร์มการสมัครอาจมีอิทธิพลต่อความเสี่ยงและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ ตัวอย่างเช่น การเคลือบสารต้านทานน้ำย่อยที่กล่าวข้างต้นบนยาเม็ดบางชนิดอาจมีสาเหตุมาจากความสามารถในการทนต่อยาได้ดีขึ้นเท่านั้น ส่วนผสมออกฤทธิ์บางชนิดจะทำให้เยื่อบุกระเพาะอาหารระคายเคือง และอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนได้ ด้วยเหตุนี้จึงควรปล่อยสารเหล่านี้ออกในลำไส้เท่านั้น
วัสดุเสริม
นอกจากส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ตั้งแต่หนึ่งชนิดขึ้นไป ยาส่วนใหญ่ยังมีสารเพิ่มปริมาณ เช่น แป้งหรือเจลาติน สิ่งเหล่านี้ไม่มีผลทางเภสัชกรรมใดๆ แต่ทำหน้าที่เป็นสารตัวเติม สารแต่งสีหรือสารปรุงแต่งรส สารกันบูด สารหล่อลื่น หรือเป็นสารเพิ่มความคงตัวและตัวพา สารเพิ่มปริมาณต่างๆ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสามารถในการจัดเก็บ อายุการเก็บรักษา กลิ่นหรือรสชาติที่ดีขึ้น และรูปลักษณ์ที่ถูกต้องของยา
ไม่จำเป็นต้องระบุสารเพิ่มปริมาณบนบรรจุภัณฑ์อย่างครบถ้วน สำหรับผู้ที่มีอาการแพ้ (เช่น สีย้อมบางชนิด) นี่อาจเป็นปัญหาได้
