พื้นหลัง
Pentalong®ได้รับการพัฒนาในสหรัฐอเมริกาในปี 1950 ตั้งแต่ปีพ. ศ. 1964 มีการผลิตใน GDR เดิมโดย บริษัท Zwickau ปัจจุบัน บริษัท Actavis ถือสิทธิ์ในPentalong®
อย่างไรก็ตามเนื่องจากยาไม่ต้องผ่านขั้นตอนการอนุมัติ Actavis จึงต้องยื่นขออนุมัติในภายหลัง นี่เป็นขั้นตอนสำหรับยาทั้งหมดที่เข้าสู่ตลาดก่อนปี 1976 เนื่องจากต้องได้รับการตรวจสอบคุณภาพประสิทธิภาพและความปลอดภัย อย่างไรก็ตาม Actavis ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดย Federal Institute for Drugs and Medical Devices ดังนั้นการอนุมัติPentalong®จะหมดอายุในปี 2005
Actavis ยื่นเรื่องร้องเรียนต่อการตัดสินใจนี้และส่งการศึกษาเพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพของPentalong® 80mg ในเวลาต่อมา การศึกษาไม่น่าเชื่อถือดังนั้นการอนุมัติยานี้จึงหมดลงในปี 2014 ในที่สุดยังคงมีการอนุมัติยาในปริมาณที่ต่ำกว่า 50 มก. เพื่อให้ยานี้ยังคงเป็นที่ต้องการของตลาด
อย่างไรก็ตามจะไม่ได้รับการชดใช้ตามกฎหมายอีกต่อไป สุขภาพ ประกันภัย. คนไข้ต้องจ่ายเอง ด้วยเหตุนี้ผู้ป่วยจำนวนมากจึงต้องเปลี่ยนยาจากPentalong®ไปเป็นยาที่มีไนเตรตอื่น ๆ ตัวอย่างเช่นสารออกฤทธิ์ทางเลือก ได้แก่ isosorbide dinitrate (ISDN) และ isosorbide mononitrate (ISMN) เช่นเดียวกับไนโตรสเปรย์หากจำเป็นซึ่งอยู่ในกลุ่มของไนเตรตด้วยจึงมีฤทธิ์ขยายหลอดเลือด
