ผลิตภัณฑ์
Romosozumab ได้รับการอนุมัติให้ฉีดในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปในปี 2019 และในหลาย ๆ ประเทศในปี 2020 (สม่ำเสมอ)
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Romosozumab เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลแอนติบอดี humanized Ig2 ที่มีโมเลกุล มวล จำนวน 149 kDa ผลิตโดยวิธีการทางเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
Romosozumab (ATC M05BX06) ส่งเสริมการสร้างกระดูกและในระดับที่น้อยกว่านอกจากนี้ยังช่วยยับยั้งการสลายกระดูก ผลกระทบเกิดจากการยับยั้ง glycoprotein sclerostin ซึ่งผลิตโดยเซลล์สร้างกระดูกและยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกการสร้างความแตกต่างการแพร่กระจายและการอยู่รอด Sclerostin ออกฤทธิ์โดยจับกับตัวรับบนพื้นผิวของเซลล์สร้างกระดูก
ตัวชี้วัด
สำหรับการรักษาอาการ โรคกระดูกพรุน ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ กระดูกหัก.
ปริมาณ
ตาม SmPC. ยาฉีดเข้าใต้ผิวหนังเดือนละครั้ง สูงสุด ระยะเวลาในการบำบัด คือ 12 เดือน
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
- hypocalcemia
- ประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือ ละโบม ในผู้ป่วย
สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา
ปฏิสัมพันธ์
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ใด ๆ
ผลกระทบ
ศักยภาพที่พบบ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ประกอบด้วย อาการปวดข้อ และ ปวดหัว และโพรงจมูกอักเสบ ผลการทดลองทางคลินิก (เปรียบเทียบกับ อะเลนโดรเนต) แสดงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรงด้วย romosozumab ต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังที่เหมาะสม
