วัคซีนโคโรนาไวรัส: วาลเนวา

วัคซีน Valneva สำหรับ Covid คืออะไร?

วัคซีน VLA2001 จาก Valneva ผู้ผลิตชาวฝรั่งเศส เป็นวัคซีนเชื้อตายสำหรับป้องกันไวรัสโคโรน่า ได้รับการออกแบบมาเพื่อฝึกระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ให้ป้องกันไวรัส Sars-CoV-2

VLA2001 ประกอบด้วยอนุภาคไวรัส Sars-CoV-2 ที่ไม่สามารถทำซ้ำได้ (ทั้งหมด) ไวรัสที่ไม่ทำงานเหล่านี้ไม่สามารถทำให้เกิดโรค Covid-19 ได้

สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ออกคำแนะนำสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2022 ซึ่งทำให้เป็นตัวแทนรายที่ 18 ในสหภาพยุโรป Valneva สามารถใช้ฉีดวัคซีนครั้งแรกในบุคคลอายุ 50 ถึง XNUMX ปี ซึ่งหมายความว่ายังไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนครั้งที่สองหรือสามในขณะนี้

วัคซีนเชื้อตายมีมานานแล้ว ตัวอย่างเช่น วัคซีนที่ใช้กันทั่วไป เช่น วัคซีนป้องกันโรคโปลิโอหรือ TBE นั้นมีรูปแบบการออกฤทธิ์เดียวกันกับวัลเนวา

วัคซีนเชื้อตายชนิดเชื้อตายมีข้อดีอย่างหนึ่ง นั่นคือ ระบบภูมิคุ้มกันเรียนรู้โครงสร้างการจดจำ (แอนติเจน) ทั้งหมดของไวรัสโคโรนา ซึ่งหมายความว่า ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ไม่เพียงแต่สร้างแอนติบอดีต่อโปรตีนขัดขวางเท่านั้น แต่ยังสร้างแอนติบอดีต่อโครงสร้างอื่นๆ ของเปลือกนอกของ Sars-CoV-19 ซึ่งแตกต่างจากวัคซีนป้องกันโควิด-2 ที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ด้วย

วัคซีน Valneva เป็นที่รู้จักอะไรบ้าง?

พูดง่ายๆ ก็คือ นี่ไม่ใช่ "การศึกษาประสิทธิภาพแบบดั้งเดิม (ควบคุมด้วยยาหลอก)" แต่เป็นการเปรียบเทียบโดยตรงกับวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาที่ผ่านการทดสอบและรับรองแล้ว

ในกรณีนี้ ผู้ผลิต Valneva ต้องการเปรียบเทียบกับ Vaxzevria จาก AstraZeneca การตรวจสอบความปลอดภัยอย่างเข้มข้นก่อนหน้านี้ และข้อมูลความปลอดภัยที่รวบรวมหลังจากการอนุมัติของ Vaxzevria ถือเป็นข้อมูลพื้นฐานที่ชัดเจนสำหรับแนวทางดังกล่าว

อีกแง่มุมหนึ่งจากมุมมองเชิงปฏิบัติล้วนๆ: ในระหว่างนี้ การระบาดใหญ่ของโคโรนาได้ดำเนินไประยะหนึ่งแล้ว ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากมากขึ้นที่จะหาผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เหมาะสมสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพขนาดใหญ่ที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหรือติดเชื้อไวรัสโคโรน่า

การศึกษานี้ตรวจสอบปริมาณของแอนติบอดี (การทำให้เป็นกลาง) ที่ผลิตและทดสอบความทนทานโดยรวม

ปฏิกิริยาของวัคซีนโดยทั่วไปไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว ขณะนี้ความปลอดภัยได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและต่อเนื่องโดย PEI หลังจากได้รับอนุมัติ การตอบสนองของแอนติบอดีเทียบได้กับการตอบสนองของ Vaxzevria วัคซีนกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งเช่นเดียวกันในทุกกลุ่มอายุที่ศึกษา อย่างไรก็ตาม ไม่รวมกลุ่มวัยกลางคนตั้งแต่ 50 ปีขึ้นไป ดังนั้นจึงไม่สามารถสรุปเพิ่มเติมจากชุดข้อมูลได้

Valneva มีสารเพิ่มประสิทธิภาพ (adjuvants) อะไรบ้าง?

แตกต่างจากวัคซีน mRNA และวัคซีนเวกเตอร์ วัคซีนเชื้อตายอาศัยสารบางชนิด (สารเสริม) เพื่อกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่รุนแรง หากไม่มีสารกระตุ้นเหล่านี้ หรือที่เรียกว่าสารเสริม วัคซีนเชื้อตายมักจะไม่มีประสิทธิผลเพียงพอ

สารเสริมทำหน้าที่เสมือน "สัญญาณเตือน" ต่อระบบภูมิคุ้มกันของผู้ได้รับวัคซีน พวกมันดึงดูดเซลล์ภูมิคุ้มกันเฉพาะทางไปยังบริเวณที่ฉีด เมื่อนั้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ต้องการต่ออนุภาคไวรัสที่ถูกปิดใช้งานจึงเริ่มต้นด้วยความแรงที่เพียงพอ

สารเสริมต่อไปนี้เป็นส่วนหนึ่งของวัคซีน VLA2001 Valneva:

สารส้ม: โดยปกติแล้วจะมีส่วนผสมของเกลืออลูมิเนียมชนิดต่างๆ ผู้ผลิตวัคซีนใช้สารส้มมาเป็นเวลานาน เช่น ในวัคซีนโรคคอตีบและบาดทะยัก และอื่นๆ อีกมากมาย แม้ว่าสารเสริมจะใช้มาเป็นเวลานานแล้ว แต่กลไกการออกฤทธิ์ที่แท้จริงของมันยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ ผู้เชี่ยวชาญสันนิษฐานว่าสารส้มกระทำโดยอ้อม ทำให้เกิดการอักเสบเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด

การใช้สารส้มมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน (ในบางกรณีที่หายากมาก) (เช่น: โรคภูมิต้านตนเองที่เกิดจาก Adjuvants หรือเรียกสั้น ๆ ว่า ASIA) อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญถือว่าอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์เป็นบวกอย่างชัดเจน

มาตรฐาน CpG นี้พบโดยเฉพาะในสารพันธุกรรมของแบคทีเรียและไวรัสหลากหลายชนิด จึงเป็นที่มาของคำว่า "โครงสร้างอนุรักษ์" เซลล์ภูมิคุ้มกันสามารถจดจำลักษณะเฉพาะของ CpG เหล่านี้ได้ผ่านทางตัวรับพิเศษ (Toll-like receptor, TLR9)

ซึ่งจะช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนหรืออนุภาคไวรัสที่ไม่ทำงาน สารเสริม CpG ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพและทนทานในการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (การฉีดวัคซีน HBV)

วัคซีนวัลเนวาผลิตได้อย่างไร?

ขั้นแรก ผู้ผลิตวัคซีนจะขยายเชื้อก่อโรค Sars-CoV-2 ตามธรรมชาติในห้องปฏิบัติการ เมื่อต้องการทำเช่นนี้ เซลล์ที่เรียกว่า CCL81 Vero จะถูกปลูกในการเพาะเลี้ยงเซลล์ในห้องปฏิบัติการ เวโรเซลล์เองก็เป็นเซลล์คล้ายสเต็มเซลล์ที่ได้มาจากเซลล์ไตของไพรเมต

ขณะนี้เซลล์เหล่านี้ติดเชื้อ Sars-CoV-2 เชื้อโรคจะแพร่กระจายอย่างรวดเร็วภายในเซลล์ เมื่อถึงจุดหนึ่ง มีอนุภาคไวรัสใหม่จำนวนเพียงพอในการเพาะเลี้ยงเซลล์ ในขั้นตอนต่อมา เซลล์ Vero จะถูกทำลาย (การสลายเซลล์) และอนุภาคของไวรัสจะถูก "รวบรวม"

เพื่อจุดประสงค์นี้ อนุภาคไวรัสจะถูกแยกออกจากชิ้นส่วนเซลล์ Vero ที่เหลือโดยขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์บางอย่าง