เทซาคาฟเตอร์

ผลิตภัณฑ์

Tezacaftor ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปในปี 2018 และในหลาย ๆ ประเทศในปี 2019 โดยใช้การรวมแบบคงที่กับที่ลงทะเบียนไว้ก่อนหน้านี้ อิวาคาฟเตอร์ ในรูปแบบแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม (Symdeko) ในปี 2020 การผสมผสานแบบคงที่กับ tezacaftor เอเล็กซาคาฟเตอร์และ อิวาคาฟเตอร์ ได้รับการอนุมัติ (Trikafta)

โครงสร้างและคุณสมบัติ

Tezacaftor (ค₂₆H₂₇F₃N₂O₆, M_r = 520.5 g / mol) เป็นสีขาว ผง ที่ไม่ละลายน้ำในทางปฏิบัติ น้ำ. มันคืออนุพันธ์ของอินโดล

ผลกระทบ

Tezacaftor (ATC R07AX31) อำนวยความสะดวกในการประมวลผลเซลลูลาร์และการขนส่ง CFTR ปกติและกลายพันธุ์ สิ่งนี้จะเพิ่มจำนวนฟังก์ชันการทำงาน โปรตีน บนผิวเซลล์และปรับปรุงการขนส่งคลอไรด์

ตัวชี้วัด

สำหรับการรักษาผู้ป่วยด้วย โรคปอดเรื้อรัง ผู้ที่เป็น homozygous สำหรับการกลายพันธุ์ของ F508del หรือเป็น heterozygous สำหรับการกลายพันธุ์ของ F508del และมีการกลายพันธุ์ในยีน CFTR ตามที่กำหนดไว้ใน SmPC

ปริมาณ

ตาม SmPC. แท็บเล็ต รับประทานเช้าและเย็นห่างกัน 12 ชั่วโมงพร้อมกับอาหารที่มีไขมัน

ห้าม

• ความรู้สึกไวเกินไป

สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา

ปฏิสัมพันธ์

Tezacaftor เป็นสารตั้งต้นของ CYP3A และสอดคล้องกัน ปฏิสัมพันธ์ เป็นไปได้

ผลกระทบ

ศักยภาพที่พบบ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ โพรงจมูกอักเสบ ปวดหัว, เวียนศีรษะ, ไซนัสแออัดและ ความเกลียดชัง. ข้อความเหล่านี้มีไว้สำหรับการคงที่ -ปริมาณ การรวมกัน