วัคซีนโคโรนาไวรัส จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

สถานะปัจจุบันในการสมัคร: จำเป็นต้องฉีดวัคซีนครั้งที่สามหรือไม่?

วัคซีน Johnson & Johnson โดสเดียวยังคงช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อโควิด 19 ขั้นรุนแรงได้ อย่างไรก็ตาม มีรายงานการติดเชื้อที่ลุกลามจำนวนมากเพิ่มขึ้น

ดังนั้นประสิทธิภาพของวัคซีน Johnson & Johnson โดสเดียวจึงลดลง (อย่างมีนัยสำคัญ) เมื่อเทียบกับตัวแปร Omikron

ด้วยเหตุผลนี้ Standing Commission on Vaccination (STIKO) จึงค่อยๆ ปรับข้อเสนอแนะในช่วงสัปดาห์และเดือนที่ผ่านมา ประการแรก สนับสนุนให้มี "การสร้างภูมิคุ้มกันขั้นพื้นฐานที่เหมาะสมที่สุด" ประการแรก สนับสนุนให้มี "การสร้างภูมิคุ้มกันขั้นพื้นฐานที่เหมาะสมที่สุด" กล่าวคือ การฉีดวัคซีน mRNA ครั้งที่สองตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่หลังจากการสร้างภูมิคุ้มกันขั้นพื้นฐาน

ในขั้นตอนที่ 30 ตอนนี้ STIKO ยังแนะนำตัวกระตุ้นเพิ่มเติม (ด้วยวัคซีน mRNA) เพื่อรักษาการป้องกันตัวแปร Omikron ที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า XNUMX ปีควรได้รับเฉพาะการเตรียม BioNTech เป็นตัวกระตุ้น

วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันคืออะไร?

วัคซีน Ad26.CoV2.S เป็นวัคซีนเวกเตอร์ที่พัฒนาโดยบริษัทยา Janssen Pharmaceutical ของเบลเยียม (ในเยอรมนี: Janssen-Cilag GmbH) โดย Janssen เป็นส่วนหนึ่งของบริษัท Johnson & Johnson ของสหรัฐอเมริกา

ภายหลังจากที่มีกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในสมองในคนอายุน้อยในสหรัฐอเมริกาหลังการฉีดวัคซีน หลายกรณี STIKO ได้แนะนำให้ใช้วิธีนี้กับผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปเป็นหลัก ตั้งแต่วันที่ 10 พฤษภาคม 2021

วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันสามารถต้านเชื้อโควิด-19 ได้ดีแค่ไหน?

ตามเอกสารด้านกฎระเบียบ วัคซีน Ad26.COV2.S ของ Johnson & Johnson มีประสิทธิภาพโดยเฉลี่ย 66 เปอร์เซ็นต์ในการต่อต้านไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ดั้งเดิม (ชนิด Wild)

การศึกษาด้านกฎระเบียบ: ประสิทธิภาพในทุกกลุ่มอายุ

ผู้เข้าร่วมการศึกษาส่วนใหญ่ 44,000 รายในการทดลองที่สำคัญ ENSEMBLE มีอายุระหว่าง 18 ถึง 59 ปี อย่างไรก็ตาม ผู้เข้าร่วมหลายพันคนมีอายุมากกว่า 60 ปีเช่นกัน ด้วยเหตุนี้ ประสิทธิภาพของวัคซีนจึงสามารถกำหนดได้ดีแม้ในกลุ่มอายุนี้ ซึ่งมีแนวโน้มว่าจะมีอาการรุนแรงเป็นพิเศษ

ผลการศึกษาพบว่าวัคซีนมีประสิทธิผลเหมือนกันในทุกกลุ่มอายุ นั่นคืออาจมีประสิทธิผลในวัยที่อายุน้อยกว่าเช่นเดียวกับในผู้สูงอายุที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป

ประสิทธิภาพของวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันต่อไวรัสสายพันธุ์ต่างๆ

วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันยังป้องกันเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ต่างๆ ได้ด้วย โดยทั่วไป ข้อมูลประสิทธิภาพจะแตกต่างกันมาก (อย่างไรก็ตาม ขึ้นอยู่กับการศึกษาที่พิจารณา)

• 70 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับรุ่นอัลฟ่า
• 52 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับรุ่นเบต้า
• 37 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับตัวแปรแกมมา

เมื่อเปรียบเทียบกับตัวแปรเดลต้า วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (ในขนาดโดสเดียว) แสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อลดลงอย่างมาก อย่างไรก็ตาม วัคซีนอาจจะยังคงป้องกันอาการรุนแรงต่อไปได้

ในทางตรงกันข้าม การสูญเสียประสิทธิภาพของยาเดี่ยวเมื่อเปรียบเทียบกับตัวแปร Omikron ที่โดดเด่นในปัจจุบันนั้นรุนแรงมาก การให้ยาเพียงครั้งเดียวไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อ Omikron ได้เพียงพออีกต่อไป ตามที่ผู้ผลิตระบุ การฉีดวัคซีนสองครั้ง (ชุดการฉีดวัคซีนคล้ายคลึงกัน) กับวัคซีน J&J สามารถเพิ่มการป้องกันหลักสูตรที่รุนแรงให้อยู่ในระดับสูงได้อีกครั้ง

อย่างไรก็ตาม ในทางปฏิบัติ การฉีดวัคซีนเสริมมักจะเป็นไปตามตารางการฉีดวัคซีนแบบข้าม กล่าวคือ การฉีดวัคซีน J&J และวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาอื่นๆ ร่วมกันจะดำเนินการโดยมีการหน่วงเวลา โดยเฉพาะอย่างยิ่งวัคซีน mRNA ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในบริบทนี้

ความทนทานและผลข้างเคียงของวัคซีน Johnson & Johnson

วัคซีน Ad26.COV2.S ของ Johnson & Johnson ได้รับการจัดอันดับโดยผู้เชี่ยวชาญว่าปลอดภัยและยอมรับได้ดี

ในการศึกษาด้านการลงทะเบียน ผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนรายงานผลข้างเคียงโดยทั่วไปของวัคซีน เช่น อาการบวมบริเวณที่ฉีดหรือมีไข้ แพทย์แทบจะไม่สังเกตเห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง เช่น ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง

ปฏิกิริยาการฉีดวัคซีนโดยทั่วไป

ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมดรายงานว่ามีปฏิกิริยาของวัคซีนเล็กน้อยถึงปานกลางโดยทั่วไป จากการศึกษาพบว่าผลข้างเคียงของวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้แก่:

• ปวดและบวมบริเวณที่ฉีด
• ความเหนื่อยล้า
• อาการคลื่นไส้
• ปวดหัว
• ปวดกล้ามเนื้อ
• ปฏิกิริยาไข้
• หนาว

ปฏิกิริยาการฉีดวัคซีนเหล่านี้ยังสามารถเกิดขึ้นได้หลังการฉีดวัคซีนอื่นๆ เช่น การฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดหรืออีสุกอีใส เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันทำปฏิกิริยากับวัคซีน

ปฏิกิริยาของวัคซีนมักจะลดลงภายในไม่กี่ชั่วโมงหรือสองสามวัน ส่งผลกระทบต่อคนอายุน้อยกว่าบ่อยกว่าวัคซีนรุ่นเก่าที่มีอายุเกิน 60 ปี

ดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับปฏิกิริยาการฉีดวัคซีนโดยทั่วไปได้ที่นี่

ฉีดวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์?

ยังไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพในการตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่าวัคซีน Ad26.COV2.S ของ Johnson & Johnson ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่

การศึกษาที่สำคัญที่มีอยู่รวมถึงบุคคลที่มีอายุอย่างน้อย 18 ปี ดังนั้นจึงยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพ ความทนทาน หรือผลข้างเคียงสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปี

การฉีดวัคซีนในกรณีที่มีอาการแพ้อยู่หรือไม่?

ยังไม่มีคำแนะนำว่าผู้ที่เป็นโรคภูมิแพ้ควรได้รับการฉีดวัคซีน Ad26.COV2.S หรือไม่ อย่างไรก็ตาม หากคุณทราบว่ามีอาการแพ้ อย่าลืมแจ้งวัคซีนของคุณ

ตามกฎทั่วไป มีการใช้ข้อควรระวังด้านความปลอดภัยทั่วไป: มีการติดตามทางการแพทย์ (เช่น ที่ศูนย์ฉีดวัคซีนหรือสำนักงานแพทย์) อย่างน้อย 15 นาทีหลังการฉีดวัคซีน เพื่อดูปฏิกิริยาของวัคซีนในระยะเริ่มต้น ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสามารถรับมือกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างกะทันหัน (ภูมิแพ้) ได้อย่างรวดเร็ว

ฉีดวัคซีนกรณีเจ็บป่วย?

หากป่วยหนัก เช่น มีไข้ 38.5 องศาเซลเซียสขึ้นไป ควรเลื่อนวันฉีดวัคซีนตามที่ตกลงไว้ การฉีดวัคซีนสามารถเกิดขึ้นได้หลังจากการฟื้นตัว ในการดำเนินการนี้ ให้โทรติดต่อแพทย์ผู้ฉีดวัคซีนของคุณทันเวลาเพื่อนัดหมายการฉีดวัคซีนตามกำหนดการใหม่

อย่างไรก็ตาม ไข้หวัดเล็กน้อยหรืออุณหภูมิที่สูงขึ้นเพียงเล็กน้อย มักไม่เป็นอุปสรรคต่อการฉีดวัคซีน

การฉีดวัคซีนป้องกันเลือดแข็งตัว?

ในกรณีนี้ แพทย์จะฉีดวัคซีนด้วยเข็มบางๆ แล้วกดบริเวณที่ฉีดนานขึ้นเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เลือดออกหรือช้ำ

การฉีดวัคซีนในกรณีภูมิคุ้มกันบกพร่อง?

ไม่มีข้อมูลที่แน่ชัดเกี่ยวกับวิธีการทำงานของวัคซีน Ad26.COV2.S ของ Johnson & Johnson ในบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง คาดว่าประสิทธิภาพจะลดลง เนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอของบุคคลที่ได้รับผลกระทบสามารถตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนได้ในระดับที่จำกัดเท่านั้น

อย่างไรก็ตาม ไม่ควรถือว่าอันตรายพิเศษสำหรับบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง เนื่องจากไม่ใช่การฉีดวัคซีนที่มีชีวิต

อันตรายจากการใช้ยาเกินขนาด?

ยังไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดในขณะนี้ อย่างไรก็ตาม จากการศึกษาด้านการลงทะเบียนเป็นที่ชัดเจนว่าแม้ได้รับวัคซีนเพิ่มขึ้น XNUMX เท่าก็สามารถทนต่อยาได้ดี

อย่างไรก็ตาม ผู้ที่ได้รับโดสที่เพิ่มขึ้นรายงานว่าปฏิกิริยาของวัคซีนโดยทั่วไปเพิ่มขึ้น เช่น ความเจ็บปวดเพิ่มขึ้นบริเวณที่ฉีด เช่นเดียวกับอาการเหนื่อยล้า ปวดศีรษะ หรือไข้

ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่?

ปฏิกิริยาการฉีดวัคซีนโดยทั่วไปบางอย่าง เช่น ความเหนื่อยล้าหรือความเหนื่อยล้า อาจจำกัดความสามารถในการขับรถของคุณชั่วคราว ในกรณีเช่นนี้ ขอแนะนำให้รอจนกว่าผลกระทบจะหายไปก่อนจึงจะออกไปอยู่หลังพวงมาลัย

ภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนที่หายากมาก

เช่นเดียวกับวัคซีนทุกชนิด ไม่สามารถตัดโรคแทรกซ้อนที่แยกได้ออกไปได้ทั้งหมด นับตั้งแต่เปิดตัวผลิตภัณฑ์เตรียมของ Johnson & Johnson ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดได้เกิดขึ้นในบางกรณีที่หายากมาก

สัญญาณของภาวะแทรกซ้อนดังกล่าว ได้แก่ อาการปวดหัวอย่างรุนแรง (เป็นเวลานาน) อาการชัก ตาพร่ามัว เลือดออกโดยไม่ทราบสาเหตุ และรอยช้ำบนผิวหนังโดยไม่ทราบสาเหตุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนต่างๆ ของร่างกายนอกเหนือจากบริเวณที่ฉีดจริง

นอกจากนี้ (ออกเสียง) หายใจลำบาก เจ็บหน้าอก บวมที่ขา หรือปวดท้องอย่างต่อเนื่อง อาจเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นได้

ภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวมักเกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่เกินสามสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน ในกรณีเช่นนี้ ให้ติดต่อแพทย์ทันที เนื่องจากความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดอาจเป็นอันตรายได้หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา!

กลุ่มความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่สังเกตได้ ได้แก่ :

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ: ในกรณีที่พบไม่บ่อยนัก แพทย์สังเกตเห็นการก่อตัวของลิ่มเลือดหลังการฉีดวัคซีน ส่งผลให้หลอดเลือดอุดตัน บุคคลที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดเพิ่มขึ้นควรแน่ใจว่าได้แจ้งเรื่องนี้กับแพทย์ผู้ฉีดวัคซีนก่อนรับการฉีดวัคซีน

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในกลุ่มอาการภาวะเกล็ดเลือดต่ำ: นี่เป็นภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของลิ่มเลือด (thromboses) ร่วมกับการขาดเกล็ดเลือด (thrombocytopenia) ในกรณีที่รุนแรง ลิ่มเลือดอาจเกิดขึ้นในส่วนที่ผิดปกติของร่างกาย เช่น ในบางพื้นที่ของสมอง (ที่เรียกว่าการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำไซนัส) แต่ยังเกิดขึ้นในม้าม ตับ และหลอดเลือดดำในลำไส้ด้วย

อุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนดังกล่าว ณ วันที่ 20 กันยายน พ.ศ. 2021 คือ 217,000 คนต่อการฉีดวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประมาณ 13 โดส กล่าวอีกนัยหนึ่ง มีการตรวจพบผู้ป่วยทั้งหมด XNUMX รายที่ได้รับวัคซีนประมาณ XNUMX ล้านโดสนับตั้งแต่การรณรงค์ฉีดวัคซีนเริ่มขึ้น

อาการอาจเกิดขึ้นได้ภายในสามสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน และขัดกับข้อสันนิษฐานเบื้องต้น โดยไม่ขึ้นกับเพศ สาเหตุของอาการที่สังเกตพบได้ในน้ำตกที่มีการแข็งตัวของเลือดที่ผิดพลาด สิ่งนี้เป็นสื่อกลางโดยแอนติบอดีชั่วคราวต่อสิ่งที่เรียกว่าเกล็ดเลือดแฟคเตอร์ 4

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลุ่มอาการ Guillain-Barré คลิกที่นี่

ข้อห้ามในกรณีของกลุ่มอาการรั่วของเส้นเลือดฝอยครั้งก่อน

ตามประกาศเมื่อวันที่ 19 กรกฎาคม 2021 บริษัทผู้ผลิต Janssen-Cilag ตรวจพบภาวะที่เรียกว่ากลุ่มอาการรอยรั่วของเส้นเลือดฝอย (CLS) โดยมีความถี่ XNUMX รายต่อการฉีดวัคซีนประมาณ XNUMX ล้านโดส

CLS เป็นหนึ่งในโรคที่พบได้ยากซึ่งการทำงานของหลอดเลือดและน้ำเหลืองถูกรบกวน

หลอดเลือดของบุคคลที่ได้รับผลกระทบสามารถซึมผ่านได้ ทำให้ของเหลวไหลเข้าสู่เนื้อเยื่อ ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว อาการบวมที่แขนและขาเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง การกระจายตัวของของเหลวในเนื้อเยื่อที่เปลี่ยนแปลงไปนี้อาจทำให้เกิดอาการช็อกหรืออวัยวะล้มเหลวได้

นี่เป็นผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นน้อยมากซึ่งขณะนี้ได้รวมอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่อัปเดตแล้ว ตอนนี้แพทย์จึงชี้แจงล่วงหน้าว่าตอน CLS เกิดขึ้นแล้วในอดีตหรือไม่ ในกรณีเช่นนี้ แพทย์จะเปลี่ยนไปใช้วัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาชนิดอื่น

ใช้

แพทย์จะฉีดวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันเข้ากล้าม มักจะเข้าสู่กล้ามเนื้อเดลทอยด์ของต้นแขน ตามความรู้ในปัจจุบัน การฉีดวัคซีนเพียงครั้งเดียวไม่เพียงพอสำหรับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

อย่างไรก็ตาม ในทางปฏิบัติ STIKO ในเยอรมนีแนะนำให้ฉีดวัคซีน mRNA เป็นวัคซีนติดตามผลสำหรับทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ทั้งสำหรับการฉีดวัคซีนครั้งที่สองและครั้งที่สาม

การขนส่งและอายุการเก็บรักษา

แตกต่างจากวัคซีน mRNA ที่มีความไวเป็นพิเศษ Ad26.COV2.S ของ Johnson & Johnson มีความเสถียรมากกว่ามาก มีอายุการเก็บรักษาอย่างน้อยสามเดือนที่อุณหภูมิ 20-XNUMX องศาเซลเซียส ผู้ผลิตระบุว่าที่อุณหภูมิต่ำกว่ามาก เช่น ลบ XNUMX องศาเซลเซียส สามารถเก็บไว้ได้นานถึงสองปี

ดังนั้น วัคซีนจากผู้ผลิต Johnson & Johnson จึงพึ่งพาห่วงโซ่ความเย็นที่ซับซ้อนน้อยกว่าโดยมีข้อจำกัดอย่างมาก สิ่งนี้อำนวยความสะดวกในการเยี่ยมบ้านโดยทีมฉีดวัคซีนเคลื่อนที่ เป็นต้น วัคซีนจึงเหมาะสำหรับใช้ในสำนักงานแพทย์ด้วย

แม้จะมีความเสถียรมากกว่า แต่แพทย์ก็ควรฉีดวัคซีนให้กับหลอดบรรจุแบบเปิดภายในสองชั่วโมง วัคซีนนั้นผลิตในหลอดบรรจุแช่เย็น แต่ละหลอดบรรจุวัคซีนห้าโดส ปริมาณวัคซีนแต่ละครั้งจะเท่ากับ 0.5 มิลลิลิตร

วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ทำงานอย่างไร?

วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันเป็นวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาตัวที่สองในประเทศตะวันตกที่ใช้สิ่งที่เรียกว่าเทคนิคเวกเตอร์ (วัคซีนเวกเตอร์)

เป็นผลให้พวกมันผลิตโมเลกุลโปรตีนของไวรัส ระบบภูมิคุ้มกันจะตอบสนองต่อสิ่งนี้และ "ฝึก" เพื่อสัมผัสกับเชื้อโรค Sars-CoV-2 อย่างแท้จริง

เวกเตอร์จาก “ไวรัสหวัด

Ad26.COV2.S ใช้เทคโนโลยีที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษโดย Janssen Pharmaceutical แตกต่างจากวัคซีนจาก BioNTech/Pfizer และ Moderna ข้อมูลทางพันธุกรรมของพิมพ์เขียวสำหรับโปรตีนสไปค์มีอยู่ในรูปของ DNA

ในการส่งข้อมูลทางพันธุกรรมนี้เข้าสู่เซลล์ของมนุษย์ จำเป็นต้องมี "ยานพาหนะสำหรับการขนส่ง" ในแวดวงเทคนิค สิ่งนี้เรียกว่าเวกเตอร์

เวกเตอร์ของวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เดิมทีได้มาจากไวรัสหวัดของมนุษย์ที่ไม่เป็นอันตราย (อะดีโนไวรัส) เพื่อให้สามารถทำหน้าที่เป็น "ไวรัสขนส่ง" นักวิทยาศาสตร์ได้แก้ไขมัน: ตอนนี้มันไม่สามารถแพร่พันธุ์ได้ด้วยตัวเองอีกต่อไป และทำให้เกิดโรค (พาหะที่ไม่จำลองแบบ)

Janssen/Johnson & Johnson มีประสบการณ์ที่ดีมากกับเทคโนโลยีนี้อยู่แล้ว วัคซีนอีโบลาเพิ่งได้รับการอนุมัติในยุโรป เช่น ได้รับการอนุมัติโดย EMA เมื่อวันที่ 01 กรกฎาคม 2020 ซึ่งใช้เทคโนโลยีเดียวกัน จึงมีข้อมูลมากมายเกี่ยวกับความปลอดภัยและความทนทานของเทคโนโลยีวัคซีนนี้