วัคซีน HPV

การฉีดวัคซีน HPV เป็นการฉีดวัคซีนมาตรฐาน (การฉีดวัคซีนตามปกติ) สำหรับเด็กหญิง / หญิงและชาย / ชาย วัคซีนที่ตายแล้วประกอบด้วย L1 ที่ทำให้บริสุทธิ์และเป็น recombinant โปรตีน จาก capsid ของประเภท papillomavirus Human papillomaviruses (HPV) มีหน้าที่ในการติดเชื้อ ผิว or เยื่อเมือก. นอกจากนี้ยังได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไวรัสโดยเฉพาะไวรัส HP ชนิดที่มีความเสี่ยงสูง 16 และ 18 เป็นปัจจัยสำคัญในการพัฒนามะเร็งปากมดลูก (มะเร็งปากมดลูก) and คอนดิโลมาตา อาคูมินาตา (หูดที่อวัยวะเพศ). กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงเหล่านี้เป็นสาเหตุของมะเร็งปากมดลูกที่แพร่กระจายได้ประมาณ 70% และมากกว่า 50% ของเนื้องอกในช่องปากมดลูกระดับสูง (CIN 2/3) การฉีดวัคซีน HPV มีให้ใช้กับสองประเภทที่มีความเสี่ยงสูงมาระยะหนึ่งแล้ว วัคซีน มีประสิทธิภาพมากกว่า 90% ในการป้องกัน HPV 16- หรือ 18-related CIN 2+ (CIN = มะเร็งปากมดลูกในช่องปาก = สารตั้งต้นของมะเร็งปากมดลูกที่แพร่กระจาย) ในผู้หญิง (ที่เป็น HPV 16 และ / หรือ 18 ลบก่อนการฉีดวัคซีน) ขณะนี้มีวัคซีน HVP ที่ใช้ได้ผลกับไวรัส 6 ชนิด (11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58, XNUMX) (วัคซีน HPV เก้าทาง) ต่อไปนี้เป็นคำแนะนำของ Standing Commission on Vaccination (STIKO) ที่ Robert Koch Institute เกี่ยวกับการฉีดวัคซีน HPV:

ข้อบ่งชี้ (พื้นที่ใช้งาน)

• ขาดหรือไม่ได้รับการฉีดวัคซีนพื้นฐานที่ไม่สมบูรณ์ (ดูด้านล่าง)
• ผู้หญิงที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HPV ตามเวลาที่แนะนำ (9-14 ปี) อาจได้รับประโยชน์จากการฉีดวัคซีนป้องกัน HPV เช่นเดียวกับผู้ชาย
• ไม่มีข้อมูลสรุปความสำเร็จของการฉีดวัคซีนเด็กชาย / ชายเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อ
• หุ้นส่วนชีวิตของบุคคลที่มี หูดที่อวัยวะเพศ.
• บุคคลที่มี โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ เช่นเอชไอวี
• ผู้หญิงหลังจากรอดชีวิตจากการติดเชื้อไวรัส HP เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อซ้ำ

หมายเหตุ: ในปี 2018 คณะกรรมาธิการด้านการฉีดวัคซีน (STIKO) ยังได้ออกคำแนะนำเกี่ยวกับ การฉีดวัคซีน HPV สำหรับเด็กผู้ชาย

ห้าม

• บุคคลที่มีอาการเจ็บป่วยเฉียบพลันที่ต้องการการรักษา

การดำเนินงาน

• การฉีดวัคซีนพื้นฐาน:
  • เด็กหญิง: อายุ 9-13 (การ์ดาซิล) หรือ 9-14 ปี (Cervarix, Gardasil9) โดยให้ยา 2 ครั้งห่างกัน 6 เดือนเพื่อป้องกันการติดเชื้อโรค
  • เด็กชาย: อายุ 9-14 ปีเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อโรค
• เพื่อรับการฉีดวัคซีน
  • เด็กผู้หญิง: อายุ> 13 ปีหรือ> 14 ปีหรือมีช่วงการฉีดวัคซีน <6 หรือ <5 เดือนระหว่างครั้งที่ 1 และครั้งที่ 2 วัคซีนครั้งที่ 3 ปริมาณ จำเป็น (หมายเหตุข้อมูลในข้อมูลทางเทคนิค)
  • เด็กชาย: อายุ 17 ปี
• ควรฉีดวัคซีนครบชุดก่อนการมีเพศสัมพันธ์ครั้งแรก

หมายเหตุ:“ ผู้หญิงและผู้ชายที่มีอายุมากกว่า 17 ปีที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HPV อาจได้รับประโยชน์จากการฉีดวัคซีนป้องกัน HPV แต่ประสิทธิผลของการฉีดวัคซีนจะลดลงในบุคคลที่ไม่ติดเชื้อ HPV” หมายเหตุ: นอกเหนือจาก Cervarix และ Gardasil วัคซีนวัคซีนป้องกัน HPV 9 ชนิด Gardasil 2016 วางจำหน่ายในตลาดเยอรมันตั้งแต่เดือนเมษายน XNUMX ทั้งสามตัว วัคซีน สามารถใช้เพื่อให้บรรลุเป้าหมายการฉีดวัคซีนในการลด มะเร็งปากมดลูก และสารตั้งต้น ชุดการฉีดวัคซีนที่เริ่มต้นควรดำเนินการด้วยวัคซีน HPV เดียวกันถ้าเป็นไปได้

ประสิทธิภาพ

• สารออกฤทธิ์ต่อไวรัส 6 ชนิด (11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58, 96) พบว่ามีอัตราการเปลี่ยน serocon ที่เทียบเคียงได้กับตัวแทน tetravalent (ประสิทธิภาพของวัคซีนระหว่าง 97.1 ถึง XNUMX%)
• tetravalent agent ต่อ HPV 6, 11, 16 และ 18 แสดงประสิทธิภาพ 98% สำหรับ tetravalent ได้รับยาหลอก- ข้อมูลระยะยาวเกี่ยวกับการสร้างภูมิคุ้มกันที่ควบคุมได้ประมาณ 4 ปีที่มีอยู่ (ณ ปี 2012)
• สาร bivalent เทียบกับ HPV 16 และ 18 แสดงประสิทธิภาพ 91% ในการต่อต้านการติดเชื้อจากเหตุการณ์, ประสิทธิภาพ 95% ในการต่อต้านการติดเชื้อแบบถาวรและประสิทธิภาพ 90% ในการต่อต้าน HPV 16-, 18 ที่เกี่ยวข้องกับ CIN
• ในการติดตามผลในระยะยาวไม่มีหลักฐานว่าการป้องกันวัคซีนลดลงหลังจากการฉีดวัคซีนป้องกัน HPV 16 และ 18 (ณ ปี 2014)
• วัคซีน HPV Cervarix (วัคซีน bivalent สำหรับ HPV ชนิด 16 และ 18) อาจได้รับการป้องกันวัคซีนที่ดีหลังจากได้รับวัคซีนเพียงครั้งเดียว ปริมาณ: ประสิทธิภาพของวัคซีนต่อการติดเชื้อ HPV-16/18 เท่ากับ 77.0% (95% CI 74.7-79.1) โดยให้ยา 76.0 ครั้ง 62.0% (85.3-85.7) สองครั้งและ 70.7% (93.7-XNUMX) ต่อหนึ่งครั้ง ปริมาณ. สำหรับอุบัติการณ์การติดเชื้อ HPV-31/33/45 ประสิทธิภาพเท่ากับ 59.7% (56.0-63.0) โดยให้ยา 37.7 ครั้ง 12.4% (55.9-36.6) สองครั้งและ 5.4% (-62.2 ถึง XNUMX) ในครั้งเดียว
• การวิเคราะห์ข้อมูลล่าสุดจากฟินแลนด์ โรคมะเร็ง สำนักทะเบียนแสดงให้เห็นว่าในผู้หญิงที่ได้รับการฉีดวัคซีน HPV ไม่มีมะเร็งชนิดแพร่กระจายเพียงครั้งเดียวต่อผู้หญิง 65,656 คนต่อปี ในทางตรงกันข้ามในกลุ่มผู้หญิงที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนพบว่ามีมะเร็งแพร่กระจายที่เกี่ยวข้องกับ HPV 124,245 ชนิดต่อผู้หญิง 100,000 คนต่อปี สิ่งนี้สอดคล้องกับอัตราการเกิดโรคแปดโรคต่อผู้หญิง 6.4 คนต่อปี: มะเร็งปากมดลูกแปดชนิด (100 โรคต่อผู้หญิง 000 คนต่อปี) มะเร็งปากมดลูก XNUMX ชนิด (โรคมะเร็ง ของคอหอยในช่องปาก 0.8 โรคต่อผู้หญิง 100,000 คนต่อปี) และมะเร็งปากช่องคลอด XNUMX ชนิด (โรคมะเร็ง ของช่องคลอด; มะเร็งของอวัยวะสืบพันธุ์ภายนอกของผู้หญิง 0.8 โรคต่อผู้หญิง 100,000 คนต่อปี)
• Cochrane Review: ในเด็กหญิงและสตรีอายุ 15 ถึง 26 ปีที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน human papillomavirus HPV 16 และ HPV 18 ความเสี่ยงต่อการเป็นสารตั้งต้นที่เป็นอันตรายของมะเร็งปากมดลูก CIN2 + (CIN = เนื้องอกในช่องปากมดลูก) ลดลงจาก 164 ต่อ 10 เป็น 000 ต่อ 2 สำหรับสารตั้งต้น CIN10,000 + ความเสี่ยงลดลงจาก 3 เป็น 70 ต่อ 0 นอกจากนี้การวิเคราะห์อภิมานยังแสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีน HVP ไม่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง
• ข้อมูลจากการวิเคราะห์อภิมานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการฉีดวัคซีน human papillomavirus (HPV) ในช่วง 8 ปีแสดงให้เห็นว่าโปรแกรมการฉีดวัคซีน HPV ช่วยลดการติดเชื้อ HPV ได้อย่างมีนัยสำคัญไม่เพียง แต่การติดเชื้อ HPV เท่านั้น
• จากข้อมูลทะเบียนของสวีเดนแสดงให้เห็นว่าผู้หญิงและเด็กผู้หญิงที่ได้รับการฉีดวัคซีนตั้งแต่อายุสามสิบขึ้นไปมีโอกาสน้อยที่จะพัฒนาประมาณ 90% มะเร็งปากมดลูก มากกว่าผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น / ปฏิกิริยาการฉีดวัคซีน

• จนถึงปัจจุบันไม่มีรายงานผลข้างเคียงยกเว้นผลข้างเคียงเล็กน้อยในท้องถิ่นเช่นรอยแดงบวมและ ความเจ็บปวด ที่บริเวณฉีดยา
• ผู้ชาย: จากรายงานของ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ รองจากการฉีดวัคซีนที่ได้รับผ่านระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของวัคซีนในสหรัฐอเมริการะหว่างวันที่ 1 มกราคม 2006 ถึง 30 กันยายน 2018 มีการประเมินรายงานผลข้างเคียง 5,493 รายการที่เกิดจากการฉีดวัคซีน HPV ที่พบบ่อยที่สุดสามประการ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ในผู้ชายเมื่อเทียบกับวัคซีนอื่น ๆ - เป็นลมหมดสติ (การสูญเสียสติสั้น ๆ ; n = 701, อัตราต่อรอง: 2.85), การสูญเสียสติ (n = 425, หรือ: 2.79) และการตก (n = 272, หรือ: 3.54) .

แม้จะมีการฉีดวัคซีน แต่ก็ไม่ควรละเว้นการตรวจคัดกรองมะเร็งโดยนรีแพทย์เนื่องจากการฉีดวัคซีนไม่สามารถป้องกันมะเร็งปากมดลูกได้อย่างสมบูรณ์ หมายเหตุการตรวจคัดกรองมะเร็ง: การตรวจคัดกรองโดยใช้ HPV (การทดสอบ HPV) ให้การป้องกันมะเร็งปากมดลูกที่แพร่กระจายได้ดีขึ้น 60 ถึง 70% เมื่อเทียบกับเซลล์วิทยา การอ้างอิงเพิ่มเติม

• คณะกรรมการการฉีดวัคซีน Saxon (SIKO) ได้แนะนำการฉีดวัคซีน HPV ให้กับเด็กชายในปี 2012 แล้วนอกจากนี้คณะกรรมการแนวทาง S3“ การฉีดวัคซีนป้องกันเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับ HPV” (www.hpv-impfleitlinie.de) ได้ให้เหตุผลในการฉีดวัคซีนของเด็กชาย
• การศึกษาโดยใช้ประชากรในเดนมาร์กสามารถแสดงให้เห็นว่า HPV โดยบังเอิญ การฉีดวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ได้ส่งผลให้เกิดการแท้งบุตรการคลอดบุตรการคลอดก่อนกำหนดที่รุนแรงขึ้นหรือการเกิดของเด็กที่มีขนาดเล็กหรือเบาเกินไปสำหรับอายุครรภ์ (SGA) เมื่อแรกเกิด
• การศึกษาทางระบาดวิทยา (การศึกษาตามกลุ่มประชากรย้อนหลัง) ไม่สามารถยืนยันความสงสัยของโรคภูมิต้านตนเองที่เพิ่มขึ้นในเด็กสาวหลังการฉีดวัคซีน human papillomavirus (HPV) ในทำนองเดียวกันไม่มีความเสี่ยงหลักที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ รังไข่ไม่เพียงพอ (POI; ความผิดปกติของรังไข่) หลังการฉีดวัคซีน HPV.