เจมทูซูแมบโอโซกามิซิน

ผลิตภัณฑ์

Gemtuzumab ozogamicin ได้รับการรับรองว่าเป็นก ผง สำหรับสมาธิในการเตรียมสารละลายแช่ (Mylotarg) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในปี 2017 ในสหภาพยุโรปในปี 2018 และในหลายประเทศในปี 2019 ก่อนหน้านี้วางตลาดในสหรัฐอเมริการะหว่างปี 2000 ถึง 2010 แต่ถูกถอนออกจากตลาดในระหว่างนี้เนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ การลงทะเบียนซ้ำเป็นไปได้เนื่องจากการศึกษาใหม่ ในปี 2017 อิโนทูซูแมบโอโซกามิซิน ยังได้รับการอนุมัติ (Besponsa)

โครงสร้างและคุณสมบัติ

Gemtuzumab ozogamicin เป็นคอนจูเกตของยาแอนติบอดีที่มุ่งต่อต้าน CD33 Gemtuzumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี lgG4 แบบ humanized ที่จับกับ CD33 แอนติบอดีจะเชื่อมโยงกับ calicheamicin (-acetyl-gamma-calicheamicin) ซึ่งมีคุณสมบัติเป็นพิษต่อเซลล์

ผลกระทบ

Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) มีคุณสมบัติเป็นพิษต่อเซลล์ มันจับและยึดโดยเซลล์เนื้องอกที่แสดงออกด้วย CD33 ภายในเซลล์ calicheamicin จะถูกปล่อยออกมาโดยความแตกแยกของตัวเชื่อม มันทำให้ดีเอ็นเอแตกสองเส้นซึ่งจะจับวัฏจักรของเซลล์และทำให้เกิดการตายของเซลล์โดยการตายของเซลล์ CD33 เป็นไกลโคโปรตีนที่แสดงบนพื้นผิวของ โรคมะเร็ง เซลล์

ตัวชี้วัด

สำหรับการรักษา myeloid เฉียบพลันที่เป็นบวก CD33 โรคมะเร็งในโลหิต (ทั้งหมด).

ปริมาณ

ตาม SmPC. ยานี้ใช้เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ห้าม

• ความรู้สึกไวเกินไป

สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา

ผลกระทบ

ศักยภาพที่พบบ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ รวมถึงเลือดออกและโรคติดเชื้อ