ผลิตภัณฑ์
Sebelipase alfa ได้รับการรับรองในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาในปี 2015 และในหลายประเทศในปี 2016 โดยเป็นสารเข้มข้นสำหรับการเตรียมสารละลายแช่ (Kanuma)
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Sebelipase alfa เป็นกรดไลโซโซมของมนุษย์ที่เป็น recombinant เอนไซม์ไลเปส (rhLAL) ที่มีลำดับกรดอะมิโนเดียวกับเอนไซม์ภายนอก โปรตีนดังกล่าวผลิตโดยวิธีทางเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
Sebelipase alfa (ATC A16AB14) แทนที่กรดไลโซโซมของเอนไซม์ที่ขาดหายไปหรือใช้งานไม่เพียงพอ เอนไซม์ไลเปส ในร่างกาย เป็นการบำบัดทดแทนเอนไซม์ Sebelipase alfa ถูกดูดซึมเข้าสู่ไลโซโซมและลดการสะสมของไขมันโดยการย่อย คอเลสเตอรอล เอสเทอร์และไตรกลีเซอไรด์ไป กรดไขมัน, คอเลสเตอรอล และ กลีเซอรอล. การบำบัดลดลง ตับ ปริมาณไขมันและมีฤทธิ์ลดไขมัน
ตัวชี้วัด
สำหรับการบำบัดทดแทนเอนไซม์ในระยะยาวในผู้ป่วยที่มีกรดไลโซโซม เอนไซม์ไลเปส (LAL) ขาด
ปริมาณ
ตาม SmPC. ยานี้ใช้เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ห้าม
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่คุกคามชีวิต
สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา
ปฏิสัมพันธ์
ไม่มีข้อมูล
ผลกระทบ
ผลเสียที่ร้ายแรงที่สุดคือ ภูมิแพ้.
