คำนิยาม
ส่วนมาก ยาเสพติด ปัจจุบันมีการผลิตล่วงหน้าในปริมาณมากและเข้าสู่ตลาดพร้อมใช้งาน อย่างไรก็ตาม ยาเสพติด นอกจากนี้ยังมีอยู่ที่ผลิตในห้องปฏิบัติการโดยร้านขายยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับลูกค้าแต่ละราย สิ่งเหล่านี้เรียกว่าการเตรียมการที่ไม่เกี่ยวข้อง ต่อไปนี้เป็นคำจำกัดความตามกฎหมายของรัฐบาลกลางเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาและ อุปกรณ์การแพทย์ (HMG, 2019):“ ผลิตภัณฑ์ยาที่จัดทำในร้านขายยาของรัฐหรือในร้านขายยาในโรงพยาบาลโดยมีใบสั่งแพทย์สำหรับบุคคลเฉพาะหรือกลุ่มบุคคลเฉพาะหรือสำหรับสัตว์ชนิดใดชนิดหนึ่งหรือประชากรสัตว์เฉพาะ (สูตรผู้พิพากษา) ตามใบสั่งแพทย์ดังกล่าวอาจมีการเตรียมผลิตภัณฑ์ยาในร้านขายยาของรัฐหรือร้านขายยาในโรงพยาบาลโดยเฉพาะหรือมีข้อบกพร่อง แต่สามารถจ่ายได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น” การผลิตการเตรียมการที่ไม่เกี่ยวข้องอาจได้รับความไว้วางใจให้กับ บริษัท ที่มีใบอนุญาตการผลิตที่เกี่ยวข้องเช่นห้องปฏิบัติการเฉพาะ (การผลิตตามสัญญา) เหตุผลในการผลิตมักเป็นเพราะไม่มียาที่สอดคล้องกันในตลาดหรือไม่มีขนาดหรือรูปแบบที่ต้องการ ตัวอย่างเช่นเนื่องจากไม่มียาไม่มีจำหน่ายอีกต่อไปจึงเป็น การใช้งานนอกฉลาก หรือการขายไม่น่าสนใจในเชิงพาณิชย์ สารเพิ่มปริมาณที่เข้ากันไม่ได้ก็มีบทบาทในบริบทนี้เช่นกัน ตอนนี้ไม่จำเป็นต้องมีการเตรียมการภายนอกอีกต่อไปเนื่องจากมีการขึ้นทะเบียนยาสำเร็จรูปใหม่แล้ว การเตรียมการภายนอกเป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านโรคผิวหนังร้านขายยาในโรงพยาบาลและกุมารเวชศาสตร์ ยาสำหรับเด็กเช่นลึก -ปริมาณ หยดเหน็บและ น้ำเชื่อมมักจะขาด ในเยอรมนียังใช้คำว่า "ใบสั่งยาแต่ละรายการ" โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อไม่มีข้อกำหนดการผลิตที่ผ่านการทดสอบอย่างเป็นทางการ ใบสั่งยาวิเศษช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นในการรักษาด้วยยาโดยกำหนดให้ผู้ป่วยมีการเตรียมการเฉพาะบุคคลซึ่งไม่มีการอนุมัติอย่างเป็นทางการ ข้อเสียรวมถึงการผลิตที่ลำบากและบางครั้งก็มีราคาแพงและมีจำนวน จำกัด
ตัวอย่าง
รายการต่อไปนี้แสดงการเตรียมการภายนอกที่รู้จักกันเล็กน้อย:
- ยาหยอดตา N-acetylcysteine
- 4-Aminopyridine แคปซูล
- การระงับ Azathioprine
- Calcitriol ลดลง
- ครีมแคปไซซิน
- โซลูชัน Castellani
- ขี้ผึ้งผสมคอร์ติโซน
- ครีม Diltiazem
- ครีม DMSO
- สารละลาย oxybutynin ทางหลอดเลือดดำ
- สารละลายเมธาโดน
- Midazolam พ่นจมูก
- ครีม Nifedipine
- แคปซูล Riboflavin
- ซาลิไซล์วาสลีน
- ครีม Spironolactone
- เจล Timolol
- ส่วนผสมไวท์เชค
คำแนะนำในการผลิต
จำเป็นต้องมีใบสั่งยาการผลิตที่ทันสมัยสำหรับการเตรียม ด้วยเหตุผลทางเภสัชวิทยาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาควรใช้ใบสั่งยาที่ผ่านการทดสอบและเป็นที่ยอมรับหากสามารถเข้าถึงได้ คำแนะนำที่เหมาะสมสามารถพบได้ในเอกสารทางเทคนิค (เช่น DMS) ในเภสัชตำรับในฐานข้อมูล (เช่น New Formulation Formulary, NRF) และในเอกสารภายในของ บริษัท พื้นฐานสำหรับขั้นตอนนี้มีการนำเสนอในเภสัชตำรับของสวิส (Pharmacopoea Helvetica) ในบท“ กฎของแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาในปริมาณน้อย” ควรหลีกเลี่ยงสูตรที่เป็นที่ถกเถียงล้าสมัยและน่าสงสัย
การคำนวณราคา
ในหลายประเทศมักจะคำนวณราคาของใบสั่งยาที่ไม่เกี่ยวข้องโดยใช้ Federal Office of Public สุขภาพรายชื่อยาพร้อมภาษี (ALT) เนื่องจากมีราคาที่อาจถูกเรียกเก็บ สุขภาพ บริษัท ประกันสำหรับสารงานที่ทำและ เรือ. อย่างไรก็ตามรายการนี้ยังไม่สมบูรณ์
การติดฉลาก
ต้องมีป้ายกำกับว่า“ Formula magistralis” บนภาชนะและวัสดุบรรจุภัณฑ์ตามกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยา
แหล่งที่มาของอุปทาน
ใบสั่งยา Magistral โดยทั่วไปมีจำหน่ายที่ร้านขายยาตามใบสั่งแพทย์จากแพทย์ ร้านขายยาไม่ว่าจะเป็นผู้ผลิตเองหรือสั่งซื้อจากซัพพลายเออร์ที่เชี่ยวชาญ ซัพพลายเออร์เฉพาะทางของการเตรียมการที่ไม่เกี่ยวข้องกับการค้าเฉพาะทาง ได้แก่ (การผลิตตามสัญญาตัวอย่าง):
- อโพแล็บ
- ห้องปฏิบัติการ Bichsel
- ยา Elvetix
- ห้องปฏิบัติการสูตร Schaffhausen
- Hanseler AG
- ร้านขายยาในโรงพยาบาลและร้านขายยาของโรงพยาบาลในเขต
- ฟาร์มาซีโกลาซ
ซัพพลายเออร์เดิมที่ไม่ได้ดำเนินการอีกต่อไป:
- Laboswiss ใน Davos หยุดให้บริการตั้งแต่ 1.8.2013
- Galderma / Spirig ถูกยกเลิกตั้งแต่ 22.6.2018 ผู้สืบทอด: Elvetix Pharma
- Streuli หยุดให้บริการตั้งแต่ปลายปี 2010
ซัพพลายเออร์ของสารออกฤทธิ์สารเพิ่มปริมาณและวัสดุบรรจุภัณฑ์
ผู้ค้าปลีกพิเศษสามารถสั่งซื้อส่วนผสมสารเพิ่มปริมาณและภาชนะที่จำเป็นจากซัพพลายเออร์ต่อไปนี้และอื่น ๆ (การคัดเลือก):
- อันวันเดอร์ (เรือ, วัสดุห้องปฏิบัติการ).
- Dixa (ยารักษาโรค)
- ไดนาฟาร์ม
- แฮนเซเลอร์
- Inresa (ผ่าน Hanseler)
- Müllerและ Krempel (ภาชนะวัสดุในห้องปฏิบัติการ)
- ซิกม่า - อัลดริช
- ฟากรอน
- ฟาร์มาเซิร์ฟ
