การทดสอบอุจจาระภูมิคุ้มกัน

การทดสอบอุจจาระทางภูมิคุ้มกัน (fecal immunochemical test, FIT) ส่วนใหญ่จะใช้ในการตรวจหาเชื้อในระยะเริ่มแรกและเพื่อป้องกันลำไส้ใหญ่และทวารหนัก โรคมะเร็ง. การทดสอบขึ้นอยู่กับการตรวจหาสิ่งลึกลับทางภูมิคุ้มกัน เลือด (ไวพจน์: อุจจาระลึกลับ การตรวจเลือด - FOBT; FOBT = iFOBT ทางภูมิคุ้มกันที่แม่นยำยิ่งขึ้น) ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน 2017 ความลึกลับทางภูมิคุ้มกัน เลือด การทดสอบ (iFOBT เชิงปริมาณ) ได้แทนที่ความลึกลับของอุจจาระที่พบบ่อยก่อนหน้านี้ การตรวจเลือด (gujac-based test; gFOBT) จ่ายตามกฎหมาย สุขภาพ ประกันภัย. เป็นส่วนหนึ่งของ การตรวจคัดกรองโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่แนะนำให้ใช้ iFOBT ปีละครั้งตั้งแต่อายุ 50 ปีจากอายุ 55 ปี colonoscopy (colonoscopy) นอกจากนี้ยังมีการนำเสนอเป็นการตรวจคัดกรอง ปัจจัยที่ทำให้เกิดความสับสน

  • สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (สารยับยั้งโปรตอนปั๊มตัวป้องกันกรด):
    • ความไว (เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ตรวจพบโรคโดยใช้การทดสอบกล่าวคือผลการทดสอบเป็นบวกเกิดขึ้น) ที่ 43.0% (PPI) และ 65.6% (ไม่ใช่ PPI) ตามลำดับ
    • ความจำเพาะ (ความน่าจะเป็นที่คนที่มีสุขภาพดีที่ไม่ได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคนั้นจะถูกตรวจพบว่ามีสุขภาพดีในการทดสอบ) ที่ 86.9% (PPI) และ 92.3% (ไม่ใช่ PPI)
    • ผู้ใช้ PPI ยังมีอัตราต่อรองที่เพิ่มขึ้นถึง 63% สำหรับผลการทดสอบอุจจาระที่เป็นเท็จ (อาจเป็นเพราะ dysbiosis ที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหารของเยื่อบุลำไส้เล็ก, ฮีโมโกลบินที่ไม่ได้รับการย่อยมากขึ้นจากส่วนบนของระบบทางเดินอาหารหรือแผลในลำไส้เล็กที่เกี่ยวข้องกับ NSAID )

ขั้นตอน

การตรวจหาอุจจาระ เลือด มีค่ามากสำหรับการวินิจฉัย เครื่องหมายจุดคู่ โรคมะเร็ง (มะเร็งลำไส้ใหญ่) หรือลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ติ่ง. 70-80% ของลำไส้ใหญ่และทวารหนักทั้งหมด ติ่ง คือ adenomas ซึ่งเป็นเนื้องอก (การก่อตัวใหม่) ที่มีความสามารถในการก่อมะเร็งซึ่งหมายความว่าพวกมันสามารถเสื่อมสภาพได้อย่างร้ายกาจ การเพิ่มหลอดเลือดที่อุดมไปด้วย (ปริมาณเลือด) ของเนื้องอกเหล่านี้นำไปสู่การรวมของเลือดเล็กน้อยในอุจจาระซึ่งไม่สามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า ในอดีตการตรวจอุจจาระที่เรียกว่า hemoccult ใช้ในการตรวจหานอกเหนือจากการตรวจอุจจาระด้วยภูมิคุ้มกัน การทดสอบนี้ตรวจจับปริมาณเลือดในนาทีผ่านกิจกรรมเปอร์ออกซิเดส (กิจกรรมของเอนไซม์) ของ เฮโมโกลบิน (เม็ดสีแดงของเลือด). (ความไว (เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ตรวจพบโรคผ่านการใช้การทดสอบกล่าวคือค่าทำนายคือ 40-65% กล่าวคือในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 40-65% โรคมะเร็ง - ยืนยันโดย colonoscopy - ตรวจพบอย่างถูกต้องโดยการทดสอบ hemoccult ผู้ป่วยจะได้รับแผ่นทดสอบและนำตัวอย่างอุจจาระ การทดสอบสามารถให้ผลบวกที่ผิดพลาดเนื่องจากยังทำปฏิกิริยากับเลือดสัตว์และสารจากพืชจากอาหาร ด้วยเหตุนี้ผู้ป่วยต้องหลีกเลี่ยงผลิตภัณฑ์จากเนื้อสัตว์ดิบหรือกึ่งดิบ (เช่นไส้กรอกเลือด) ไว้ล่วงหน้า การทดสอบอุจจาระทางภูมิคุ้มกันมีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้นเนื่องจากตรวจพบเฉพาะมนุษย์ เฮโมโกลบิน (ผู้ป่วยไม่ต้องติดตามพิเศษอีกต่อไป อาหาร). การทดสอบภูมิคุ้มกันสำหรับมนุษย์ เฮโมโกลบิน (iFOBT) มีเฉพาะ แอนติบอดี (สารที่ทำปฏิกิริยากับลักษณะพื้นผิวเฉพาะของฮีโมโกลบิน) ดังนั้นจึงเป็นขั้นตอนที่ไวกว่า (การทดสอบอุจจาระกับเม็ดเลือดแดง: เพิ่มความไว 90% พร้อมกับการปรับปรุงความจำเพาะพร้อมกันประมาณ 40% สำหรับมะเร็งและอะดีโนมาขั้นสูงประชากร - การศึกษาตามระยะยาวแสดงหลักฐานเบื้องต้นว่าการทดสอบอุจจาระภูมิคุ้มกันด้วยการตัดอุจจาระ 20 ไมโครกรัม (ต่อกรัมของอุจจาระ) ไม่สามารถตรวจพบเนื้องอกขั้นสูงในบริเวณใกล้เคียงได้อย่างน่าเชื่อถือ เครื่องหมายจุดคู่ กล่าวคือส่วนด้านขวาระหว่างกระดูกคอและขวาง เครื่องหมายจุดคู่. PICR (อัตราการเกิดมะเร็งช่วงสัดส่วน = สัดส่วนของมะเร็งที่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่ไม่ได้รับการตรวจคัดกรองหรือได้รับการพัฒนาใหม่ก่อนการนัดหมายการตรวจคัดกรองครั้งต่อไป) เฉลี่ย 25.2 เปอร์เซ็นต์สำหรับลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย 6 เปอร์เซ็นต์สำหรับลำไส้ใหญ่ส่วนปลายและ 9.9 เปอร์เซ็นต์สำหรับ ไส้ตรง. จุดตัดของฮีโมโกลบิน 20 นาโนกรัม / มิลลิลิตรในอุจจาระทำให้มีความไวสูงขึ้น (อัตราการตรวจพบสูงขึ้น 50% สำหรับ มะเร็งลำไส้ใหญ่/ มะเร็งลำไส้และอัตราที่สูงขึ้น 256% สำหรับ adenomas ที่มีความเสี่ยงสูง) และในเวลาเดียวกันความจำเพาะลดลง (ความน่าจะเป็นที่คนที่มีสุขภาพดีที่ไม่ได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคนั้นจะถูกตรวจพบว่ามีสุขภาพดีในการทดสอบด้วย) ผลการทดสอบระบุเท่านั้น เลือดในอุจจาระ และด้วยเหตุนี้จึงต้องสอบสวนเพิ่มเติม. เหนือสิ่งอื่นใดเลือดอาจมาจากระบบทางเดินอาหารส่วนบน (ระบบทางเดินอาหาร) อันเป็นผลมาจากโพรง ฝี. ริดสีดวงทวาร (การขยายตัวเป็นก้อนกลมของหลอดเลือดแดงขนาดเล็กในบริเวณช่องทางเดินอาหารที่เลือดออกง่าย) อาจทำให้เกิดผลการทดสอบที่เป็นบวก การขนส่ง / การเก็บรักษา: ขนส่งภายใน 24 ชม. การจัดเก็บขั้นกลางในตู้เย็น (4 - 8 ° C) เป็นไปได้ถึง 1 วันเมื่อใช้ระบบการเก็บพิเศษวัสดุจะคงตัวเป็นเวลา 5 วันหลังจากการเก็บตัวอย่างที่อุณหภูมิห้อง

ข้อบ่งชี้ (พื้นที่ใช้งาน)

  • การวินิจฉัยเบื้องต้นในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป
  • ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางพันธุกรรม (ครอบครัว) ต่อมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก):
    • ใน HNPCC (มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมที่ไม่ใช่ polyposis มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมที่ไม่มี polyposis หรือที่เรียกว่า“ประชาทัณฑ์ซินโดรม") การตรวจคัดกรองโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ รวมทั้ง colonoscopy เริ่มต้นเมื่ออายุ 25 ปี
    • ในสภาวิชาชีพบัญชี (polyposis adenomatous ในครอบครัว; โรคมะเร็งก่อนกำหนด / มะเร็งในภายหลังมีแนวโน้มอย่างมีนัยสำคัญการเสื่อมเริ่มตั้งแต่ปีที่สิบห้าของชีวิต!) การตรวจคัดกรองโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ รวม การส่องกล้องลำไส้ใหญ่เริ่มตั้งแต่อายุ 10 ขวบ
    • ในผู้ป่วยที่“ เกิดมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักบ่อยในครอบครัว” การตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักจะรวมอยู่ด้วย การส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่จะดำเนินการเป็นครั้งแรกหากผู้ป่วยอายุน้อยกว่าสมาชิกในครอบครัวที่ป่วยถึง 10 ปีเมื่อเขาป่วย

การตีความ

สำหรับการทดสอบอุจจาระภูมิคุ้มกันเชิงปริมาณซึ่งจ่ายตามกฎหมาย สุขภาพ การประกันเกณฑ์การตรวจจับ (ค่า“ การตัดออก” สำหรับความไวและความจำเพาะที่เพียงพอกำหนดไว้ที่ 50 นาโนกรัม Hb / ml การทดสอบอุจจาระด้วยภูมิคุ้มกันเป็นวิธีที่เชื่อถือได้ในการตรวจหาเลือดที่เป็นพิษในอุจจาระ การทดสอบอุจจาระภูมิคุ้มกันเชิงปริมาณเชิงลบไม่รวมมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 100% และ adenoma ที่มีความเสี่ยงสูง 97.8% ในบรรดาผู้เข้าร่วมที่ได้รับการตรวจส่องกล้องลำไส้ใหญ่การตรวจอุจจาระภูมิคุ้มกันในเชิงบวกเพียงครั้งเดียว (จุดตัด≥ 50 นาโนกรัม / มิลลิลิตร) มีความไว 35% และความจำเพาะ 93% สำหรับการตรวจหา adenoma ขั้นสูงและความไว 38% * และความจำเพาะ 93% * * สำหรับการตรวจหาเนื้องอกขั้นสูง (adenoma ขั้นสูง และ / หรือมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก) ในการวิเคราะห์อภิมานของการศึกษาสิบสองชิ้นในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง (ญาติของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก) การทดสอบอุจจาระทางภูมิคุ้มกันมีความไว * 93% และความจำเพาะ * 91% สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ในเนื้องอกขั้นสูงความไวคือ 48% และความจำเพาะ 93% จากข้อมูลเหล่านี้การทดสอบอุจจาระทางภูมิคุ้มกันมีความแม่นยำในการวินิจฉัยสูงสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น แต่ตรวจพบเพียงครึ่งหนึ่งของกรณีที่มีเนื้องอกขั้นสูง * ร้อยละของผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ตรวจพบโรคโดยการใช้การทดสอบกล่าวคือผลการทดสอบที่เป็นบวกจะเกิดขึ้น * * ความเป็นไปได้ที่ผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงที่ไม่ได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคดังกล่าวจะได้รับการยอมรับว่ามีสุขภาพดีในการทดสอบด้วย ผลการตรวจที่เป็นบวกต้องได้รับการตรวจโดยการส่องกล้องของลำไส้ใหญ่ทั้งหมด (colonoscopy) ตามแนวทางคุณภาพของยุโรปควรทำการส่องกล้องตรวจภายใน 31 วัน การประเมินโดยสถาบันวิจัยของ Kaiser Permanente ของผู้ป่วยด้วยผลการทดสอบที่เป็นบวกแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของ มะเร็งลำไส้ใหญ่ (มะเร็งลำไส้ใหญ่) ที่ตรวจพบในระหว่างการส่องกล้องลำไส้ใหญ่เพิ่มขึ้น 3% ในแต่ละเดือน อย่างไรก็ตามอัตราการเกิดเนื้องอกที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการตรวจลำไส้ใหญ่ในเดือนแรก) จะเห็นได้หลังจากการส่องกล้องลำไส้ใหญ่ล่าช้าไป 10 เดือนเท่านั้น หมายเหตุเพิ่มเติม

  • ค่าทำนายผลเชิงบวกของการทดสอบอุจจาระทางภูมิคุ้มกันไม่ได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญโดยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (OACs) หรือ กรดอะซิทิลซาลิไซลิก (ASA) / ต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ยาเสพติด (NSAIDs) สรุป: ดังนั้นจึงไม่มีเหตุผลที่จะระงับการรักษาด้วยตัวแทนข้างต้นเนื่องจากการทดสอบอุจจาระทางภูมิคุ้มกัน
  • ในการศึกษาการแทรกแซงความไวของการทดสอบอุจจาระภูมิคุ้มกันสำหรับเนื้องอกขั้นสูง (เนื้องอก) ที่เกณฑ์ 10.2 µg Hb / g อุจจาระหลัง ASA การบริหาร 300 มก. เป็นเวลา 2 วันก่อนตัวอย่างอุจจาระคือ 40.2% หลังจากนั้น ได้รับยาหลอก 30.4% อย่างไรก็ตามความแตกต่างของ 9, 8% ไม่มีนัยสำคัญ: P = 0.14 หมายเหตุ: เป็นไปได้ว่า ASA ที่สูงกว่า ปริมาณ หรือ ASA การบริหาร หลายวันก่อนการทดสอบอาจช่วยเพิ่มความไวของการทดสอบอุจจาระภูมิคุ้มกัน
  • ในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ไม่ทราบสาเหตุผลลบจากการทดสอบอุจจาระทางภูมิคุ้มกัน (FIT test) สามารถแยกแยะมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักได้ 99.8% ของเวลา

ประโยชน์

ตรวจจับและกำจัดลำไส้ได้ทันท่วงที ติ่ง หรือการวินิจฉัยโรคเนื้องอกในระยะเริ่มต้นสามารถลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตได้