ผลิตภัณฑ์
Ravulizumab ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกาในปี 2018 ในสหภาพยุโรปในปี 2019 และในหลาย ๆ ประเทศในปี 2020 ในฐานะที่เป็นส่วนผสมสำหรับการเตรียมสารละลายแช่ (Ultomiris)
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Ravulizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgG2 / 4K ที่ผลิตโดยวิธีการทางเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
Ravulizumab (ATC L04AA43) จับกับโปรตีน C5 ยับยั้งความแตกแยก มันรักษาองค์ประกอบเริ่มต้นของการกระตุ้นเสริมซึ่งจำเป็นสำหรับการเปิดตัวของจุลินทรีย์และ การขจัด ของคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกัน
ตัวชี้วัด
สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี hemoglobinuria ออกหากินเวลากลางคืน paroxysmal (PNH)
ปริมาณ
ตาม SmPC. ยานี้ใช้เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
- ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ Neisseria meningitidis ที่ไม่ได้รับการแก้ไขเมื่อเริ่มการรักษา
- ผู้ป่วยที่ไม่มีวัคซีนป้องกันโรค Neisseria meningitidis ในปัจจุบันเว้นแต่จะได้รับการป้องกันด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสมเป็นเวลานานถึงสองสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน
ข้อควรระวังทั้งหมดดูได้จากฉลากยา
ปฏิสัมพันธ์
ยาเสพติด ปฏิสัมพันธ์ ได้รับการอธิบายด้วยหลอดเลือดดำ อิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์.
ผลกระทบ
ศักยภาพที่พบบ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ รวมถึงด้านบน ทางเดินหายใจ การติดเชื้อโพรงจมูกอักเสบและ ปวดหัว.
