ผลิตภัณฑ์
Neratinib ได้รับการรับรองในรูปแบบของฟิล์มเคลือบ ยาเม็ด ในสหรัฐอเมริกาในปี 2017 ในสหภาพยุโรปในปี 2018 และในหลาย ๆ ประเทศในปี 2020 (Nerlynx)
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Neratinib (ค30H29CLN6O3, Mr = 557.1 g / mol) มีอยู่ในยาเช่น neratinib maleate ซึ่งมีสีขาวถึงเหลือง ผง นั่นคือ น้ำ ละลายน้ำได้โดยเฉพาะที่ pH ที่เป็นกรด เป็น 4-anilinoquinolide ที่พัฒนาโดยเริ่มจาก pelitinib ที่มีโครงสร้างใกล้เคียงกัน
ผลกระทบ
Neratinib (ATC L01XE45) มีคุณสมบัติในการต้านมะเร็งและต้านมะเร็ง Neratinib เป็นตัวยับยั้งไคเนส ผลของมันเกิดจากการยับยั้งตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR, HER1), ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังมนุษย์ 2 (HER2) และ HER4
ตัวชี้วัด
สำหรับการรักษาแบบเสริมระยะยาวของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีตัวรับฮอร์โมนบวก HER2 แสดงออก / ขยายระยะเริ่มต้น มะเร็งเต้านม ซึ่งก่อนหน้านี้ ทราสตูซูแมบ- ตามการบำบัดแบบเสริมได้เสร็จสิ้นแล้วไม่ถึงหนึ่งปี
ปริมาณ
ตาม SmPC. แท็บเล็ต รับประทานในตอนเช้าพร้อมอาหารเช้าเป็นเวลาหนึ่งปี
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
- พร้อมกัน การบริหาร ของตัวเหนี่ยวนำที่แข็งแกร่งของ CYP3A4 และ พีไกลโคโปรตีน.
- พร้อมกัน การบริหาร ของสารยับยั้ง CYP3A4 และ P-gp ที่อ่อนแอ
- ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง
- การตั้งครรภ์
ข้อควรระวังทั้งหมดดูได้จากฉลากยา
ปฏิสัมพันธ์
Neratinib เป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4 และ FMO และถูกขนส่งโดย พีไกลโคโปรตีน.
ผลกระทบ
ศักยภาพที่พบบ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ประกอบด้วย โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, ความเมื่อยล้า, อาเจียน, อาการปวดท้อง, ผื่น, สูญเสียความกระหาย, ด้านบน อาการปวดท้อง, เปื่อยและกล้ามเนื้อ ตะคิว.