ผลิตภัณฑ์
BNT162b2 จาก บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพของเยอรมัน BioNTech และ Pfizer ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศเมื่อวันที่ 19 ธันวาคม 2020 โดยเป็นตัวแทนรายแรกของ mRNA วัคซีน และ วัคซีนโควิด -19 (Comirnaty ระงับแช่แข็ง). วัคซีนได้รับการศึกษาในปี 2020 ในการทดลองระยะที่ 44,000 ขนาดใหญ่โดยมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 60 คน สวิตเซอร์แลนด์เป็นประเทศแรกที่วัคซีนได้รับการเผยแพร่ผ่านกระบวนการกำกับดูแลที่เหมาะสม วัคซีนจะถูกเก็บไว้ในตู้แช่แข็งที่อุณหภูมิ -80 ° C ถึง -2 ° C เมื่อละลายแล้วการเตรียมที่ไม่เจือปนสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 8 ถึง 5 ° C เป็นเวลา XNUMX วัน ก่อนใช้ให้เจือจางด้วยการฆ่าเชื้อ เกลือแกง ต้องใช้โซลูชัน 0.9% ยานี้มีให้ในรูปแบบการระงับ ชื่อสารออกฤทธิ์อย่างเป็นทางการคือโทซินาเมรัน
โครงสร้างและคุณสมบัติ
BNT162b2 เป็นวัคซีน mRNA ที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (modRNA) เป็นอนุภาคนาโนของไขมันที่มี mRNA (messenger RNA) สำหรับการสร้างโปรตีนขัดขวางของ โรคซาร์ส-โควี-2.
ผลกระทบ
หลังจาก การบริหารmRNA ถูกแปลโดยเซลล์ภายนอกเป็นโปรตีนขัดขวาง (S) ของ coronavirus สิ่งนี้ทำให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและก่อให้เกิดการก่อตัวของ แอนติบอดี ที่ป้องกันการติดเชื้อ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยได้รับการยืนยันในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ (ดูด้านบน)
ตัวชี้วัด
สำหรับการป้องกัน Covid-19 เริ่มตั้งแต่อายุ 16 ปี
ปริมาณ
ตาม SmPC. ยานี้ใช้เป็น การฉีดเข้ากล้าม (0.3 มล.) ต้องฉีดวัคซีนสองครั้งห่างกันอย่างน้อย 21 วัน (3 สัปดาห์)
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
- ยังไม่มีข้อมูลเพียงพอสำหรับการใช้งานในระหว่าง การตั้งครรภ์.
เกณฑ์การยกเว้นหลักของการศึกษารวมอยู่ด้วย Covid-19 ในประวัติผู้ป่วย ยากดภูมิคุ้มกันและโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง การตอบสนองของภูมิคุ้มกันอาจลดลงในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ข้อควรระวังทั้งหมดดูได้จากฉลากยา
ปฏิสัมพันธ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ร่วมกัน การบริหาร ของอื่น ๆ วัคซีน.
ผลกระทบ
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ส่วนใหญ่ ได้แก่ :
- อาการเจ็บปวด, แดงและบวมบริเวณที่ฉีด
- อ่อนเพลียรู้สึกไม่สบาย
- ปวดหัว
- ปวดกล้ามเนื้อปวดข้อ
- ไข้หนาวสั่น
- อาการคลื่นไส้
- ต่อมน้ำเหลืองบวม
ผลข้างเคียงคือปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันตามปกติซึ่งเกิดขึ้นกับคนอื่น ๆ วัคซีน. อาการแพ้และ ภูมิแพ้ พบในการทดลองทางคลินิก ความทนทานจะได้รับการประเมินเพิ่มเติมในระหว่างโครงการฉีดวัคซีน
