ผลิตภัณฑ์
Idarucizumab มีจำหน่ายทั่วไปในรูปแบบยาฉีด / แช่ (Praxbind) ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาในปี 2015 และในหลายประเทศในปี 2016
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Idarucizumab เป็นส่วน Fab ที่เป็นมนุษย์ของโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgG1 มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 47.8 kDa Idarucizumab ผูกกับ ดาบิกาทราน ในอัตราส่วน 1: 1 ยานี้ผลิตโดยวิธีการทางเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
Idarucizumab (ATC V03AB) ผูกกับ picomolar binding affinity กับอิสระและ thrombin-bound ดาบิกาทราน และเมตาบอไลต์ของมันและปิดใช้งานผลของสารยับยั้ง ธ อมบินภายในไม่กี่นาที ช่วยต่อต้านการตกเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นได้จากผลข้างเคียงของ ดาบิกาทราน การบำบัด. ครึ่งชีวิตของเครื่องปลายทางอยู่ที่ประมาณ 10 ชั่วโมง
ตัวชี้วัด
Idarucizumab มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงและไม่สามารถควบคุมได้ขณะรับการรักษาด้วย dabigatran (Pradaxa)
ปริมาณ
ตาม SmPC. ยานี้ใช้ในสถานพยาบาลในรูปแบบยาฉีดเข้าเส้นเลือดหรือยาลูกกลอน
ห้าม
สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา
ปฏิสัมพันธ์
ไม่มียา - ยาที่รู้จัก ปฏิสัมพันธ์.
ผลกระทบ
พบได้บ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ประกอบด้วย ปวดหัว (ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี) และ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, เพ้อเจ้อ, อาการท้องผูก, ไข้และ โรคปอดบวม (ในผู้ป่วย).