ผลิตภัณฑ์
Denosumab มีวางจำหน่ายทั่วไปเป็นวิธีการฉีดในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (Prolia) แอนติบอดีได้รับการรับรองในหลายประเทศในสหรัฐอเมริกาและในสหภาพยุโรปในปี 2010 Denosumab ยังใช้ในการรักษาเนื้องอก (Xgeva) บทความนี้เกี่ยวข้องกับ โรคกระดูกพรุน การรักษา
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Denosumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgG2 ของมนุษย์ที่มีโมเลกุล มวล จาก 147 kDa. ยานี้ผลิตโดยวิธีการทางเทคโนโลยีชีวภาพ
ผลกระทบ
Denosumab (ATC M05BX04) มีคุณสมบัติต่อต้านการดูดซึม แอนติบอดีช่วยลดการสลายกระดูกจึงทำให้กระดูกเพิ่มขึ้น มวล และ ความแข็งแรง. ดังนั้นจึงช่วยลดความเสี่ยงของ กระดูกหัก ระหว่างการบำบัด เอฟเฟกต์ขึ้นอยู่กับการผูกกับ RANK ลิแกนด์ (RANKL) RANKL ย่อมาจาก. เป็นโปรตีนที่ละลายน้ำได้และมีความจำเป็นต่อการสร้างเซลล์สร้างกระดูกการทำงานและการอยู่รอด Denosumab ป้องกันไม่ให้ RANKL เปิดใช้งาน RANK ตัวรับซึ่งมีการแปลบนพื้นผิวของเซลล์สร้างกระดูกและสารตั้งต้น ครึ่งชีวิตอยู่ในช่วง 26 วัน ไม่เหมือน bisphosphonates, denosumab ไม่รวมอยู่ในกระดูก
ตัวชี้วัด
- สำหรับการรักษาของ โรคกระดูกพรุน ในสตรีวัยหมดประจำเดือนเพื่อป้องกันกระดูกสันหลังและกระดูกหัก
- การรักษาเพื่อเพิ่มแร่ธาตุกระดูก ในผู้ชายด้วย โรคกระดูกพรุน และเพิ่มความเสี่ยงของ กระดูกหัก.
- การรักษาเสริมในสตรีที่มี มะเร็งเต้านม ภายใต้การรักษาแบบเสริมด้วย สารยับยั้ง aromatase และในผู้ชายด้วย ต่อมลูกหมาก โรคมะเร็ง ภายใต้การบำบัดด้วยการระเหยของฮอร์โมนเมื่อมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น กระดูกหัก.
ปริมาณ
ตามข้อมูลของมืออาชีพ. วิธีการฉีดให้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 6 เดือน การบริหาร เป็นไปได้ในไฟล์ ต้นขาหน้าท้องหรือต้นแขน ผู้ป่วยต้องได้รับอย่างเพียงพอ แคลเซียม และ D วิตามิน อาหารเสริม. การฉีดครึ่งปีให้ข้อได้เปรียบสำหรับ การยึดมั่นในการรักษา.
ห้าม
- ความรู้สึกไวเกินไป
- hypocalcemia
- การตั้งครรภ์
ข้อควรระวังทั้งหมดดูได้จากฉลากยา
ผลกระทบ
พบได้บ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ประกอบด้วย ปวดแขนขา และปวดกล้ามเนื้อและกระดูก หลังจากหยุดยาแร่กระดูก กลับสู่ระดับพื้นฐานก่อนการปรับสภาพหรือลดลงภายในหลายเดือน สิ่งนี้ทำให้ความเสี่ยงของการแตกหักเพิ่มขึ้นอีกครั้ง มีรายงานการหักของกระดูกสันหลังหลายครั้ง (Lamy et al., 2017) กระดูก การสูญเสียสามารถป้องกันได้ในผู้ป่วยบางรายโดย การบริหาร ของบิสฟอสโฟเนตหรือสารต้านอนุมูลอิสระอื่น ๆ อนึ่งไม่มีการตอบสนองหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดด้วย bisphosphonate ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและหายากอื่น ๆ ได้แก่ ภาวะกระดูกพรุน ของขากรรไกรกระดูกต้นขาหักผิดปกติและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ