Prolia®

Prolia®คืออะไร?

ตั้งแต่ปี 2010 Denosumab ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในตลาดซึ่งจัดจำหน่ายโดย บริษัท AMGEN ภายใต้ชื่อทางการค้าProlia®และXGEVA® แอนติบอดีต่อต้าน RANKL ของมนุษย์โมโนโคลนอล IgG2 ใช้สำหรับการรักษาการสูญเสียกระดูก (โรคกระดูกพรุน). ประสิทธิภาพสามารถทำได้โดย Denosumab รบกวนระบบการเผาผลาญของกระดูกที่เรียกว่า RANK / RANKL ซึ่งจะช่วยลดการสูญเสียมวลกระดูก

Prolia®ใช้สำหรับการสูญเสียกระดูก (โรคกระดูกพรุน) ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีแนวโน้มที่จะกระดูกหักเช่นเดียวกับผู้ชายที่มีความเสี่ยงกระดูกหักเพิ่มขึ้นเช่นใน การรักษาด้วยฮอร์โมนสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก. โดยการรบกวนระบบ RANK / RANKL ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการสลายกระดูกยาอาจมีประสิทธิภาพในโรคอื่น ๆ โดยมีแนวโน้มที่จะ กระดูกหักเช่นการสลายกระดูกที่เกิดจากสเตียรอยด์และรูมาตอยด์ โรคไขข้อ. Prolia®เป็นยาฉีดเข้าใต้ผิวหนัง เนื้อเยื่อไขมัน (ใต้ผิวหนัง).

ปริมาณปกติเป็นเข็มฉีดยาพร้อมใช้คือ 60 มก. และ 120 มก. สารออกฤทธิ์นำไปสู่การเพิ่มความหนาแน่นของกระดูกและลดอัตราการแตกหักของกระดูกสันหลังเมื่อใช้ทุกๆหกเดือน ประสิทธิภาพของยาได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาคุณภาพสูงสองชิ้น

การศึกษา HALT ตรวจสอบผู้ชาย 734 คนโดยเฉลี่ย 75.3 ปีที่กำลังรับการรักษา ฮอร์โมน เพราะพวกเขา ต่อมลูกหมาก โรคมะเร็ง. หลังจากสองปีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยProlia®มีค่าเฉลี่ยเพิ่มขึ้น ความหนาแน่นของกระดูก 5.6% ในขณะที่กลุ่มยาหลอก (ไม่ใช้ยา) มีการสูญเสีย 1.0% ในเวลาเดียวกัน 1.5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยProlia®ได้รับความทุกข์ทรมานจากกระดูกสันหลังหักเทียบกับ 3.9% ที่ไม่มีProlia®

การศึกษาของ FREEDOM ประเมินสตรีวัยหมดประจำเดือน 7868 รายด้วย โรคกระดูกพรุน. ภายใต้การรักษา 2.3% ของผู้หญิงมีอาการกระดูกหักและ 0.7% โคนขาหักภายในสามปีเทียบกับ 7.2% และ 1.2% ในกลุ่มยาหลอก ประสิทธิภาพใกล้เคียงกับ zoledronate และ teriparatide ซึ่งใช้ในการป้องกันกระดูกหัก