Daclizumab: ผลกระทบการใช้งานและความเสี่ยง

แดคลิซูแมบ แสดงถึงโมโนโคลนอลแอนติบอดีในการรักษาที่กำหนดเป้าหมายไปที่ตัวรับ interleukin-2 (CD25) ยาได้รับการพัฒนาเพื่อลดการปฏิเสธใน ไต การโยกย้าย. อย่างไรก็ตามยังได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการต่อต้าน หลายเส้นโลหิตตีบ.

daclizumab คืออะไร?

ยาได้รับการพัฒนาเพื่อลดการปฏิเสธใน ไต การโยกย้าย. แดคลิซูแมบ เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่พัฒนาขึ้นสำหรับการกดภูมิคุ้มกันใน การปลูกถ่ายอวัยวะ. โดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้งานครั้งแรกเพื่อลดการปฏิเสธใน ไต การโยกย้าย. ยานี้แสดงถึงโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เป็นมนุษย์ซึ่งอยู่ในประเภท IgG1 แอนติบอดีนี้ผลิตโดยเซลล์ myeloma GS-NSO ของ Murine GS-NSO myeloma cells ถูกสร้างขึ้นโดยการหลอมรวมของเซลล์ B กับเซลล์ myeloma เซลล์ Myeloma เป็นเซลล์มะเร็งที่เสื่อมสภาพซึ่งหลังจากการหลอมรวมกับเซลล์ B ที่สร้างแอนติบอดีทำให้เกิดการแบ่งเซลล์อย่างต่อเนื่องและทำให้เกิดการผลิตเซลล์ใหม่ เซลล์ที่เป็นผลลัพธ์จะสร้างขึ้นอย่างต่อเนื่อง แอนติบอดี ที่ทำหน้าที่เฉพาะกับพื้นที่เฉพาะ (epitope) บนพื้นผิวของแอนติเจน ในขั้นต้นสารออกฤทธิ์ ดาคลิซูมาบ ได้รับการพัฒนาในสหรัฐอเมริกาที่สถาบันแห่งชาติ สุขภาพ โดย บริษัท PDL Biopharma อย่างไรก็ตามผลิตและจำหน่ายโดย บริษัท ยา Hoffmann-La Roche ภายใต้ชื่อทางการค้า Zenapax สำหรับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันหลังจาก การปลูกถ่ายไต. ต่อมา PDL Biopharma ได้เป็นพันธมิตรกับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Biogen Idec และพัฒนา daclizumab สำหรับการรักษา หลายเส้นโลหิตตีบ. ความสำเร็จในการควบคุมโรคนี้เป็นไปด้วยดี จากการศึกษาพบว่าสถานการณ์ทางระบบประสาทของผู้ป่วยมีความเสถียรอย่างน้อยและบางครั้งก็ดีขึ้นด้วย

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

Daclizumab มีฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน โมโนโคลนอล แอนติบอดี ทำหน้าที่ต่อต้านตัวรับ interleukin-2 (CD25) ตัวรับนี้ทำหน้าที่เป็นที่เชื่อมต่อสำหรับ interleukin-2 Interleukin-2 เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตและกระตุ้นการเจริญเติบโตและการสร้างใหม่ของ B และ ทีลิมโฟไซต์. นอกจากนี้ยังช่วยกระตุ้นการสร้าง อินเตอร์เฟอรอน, interleukins และเนื้องอกอื่น ๆ เนื้อร้าย ปัจจัย. ในเวลาเดียวกันมันยังกระตุ้นเซลล์ที่เป็นพิษเช่นเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติเซลล์นักฆ่าที่กระตุ้นด้วยลิมโฟคีนหรือการทำลายเนื้องอก เซลล์เม็ดเลือดขาว. สุดท้ายนี้ยังช่วยให้มั่นใจได้ถึงการเปิดใช้งานมาโครฟาจ อย่างไรก็ตาม interleukin-2 สามารถทำหน้าที่เหล่านี้ได้หลังจากจับกับตัวรับ interleukin-2 แล้วเท่านั้น หากตัวรับถูกบล็อกโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีเซลล์ภูมิคุ้มกันจะไม่สามารถทำงานได้อย่างรุนแรงอีกต่อไป ระบบภูมิคุ้มกัน อ่อนแอลงและด้วยปฏิกิริยาการปฏิเสธต่ออวัยวะต่างประเทศ ใน หลายเส้นโลหิตตีบในทางกลับกันไฟล์ ระบบภูมิคุ้มกันปฏิกิริยาแพ้ภูมิตัวเองต่อปลอกไมอีลินของส่วนกลาง ระบบประสาท ถูกยับยั้ง

การประยุกต์ใช้ทางการแพทย์และการใช้งาน

ในยุโรปมีการใช้ daclizumab เพื่อใช้หลังการปลูกถ่ายไตซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรวมกัน การรักษาด้วย ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์และ ซิโคลสปอริน. อย่างไรก็ตามการอนุมัติได้ถูกเพิกถอนตามคำร้องขอของผู้ผลิตเมื่อวันที่ 01.01.2009 ด้วยเหตุผลทางการค้า การถอนจึงไม่เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ นอกเหนือจากการใช้งานใน การปลูกถ่ายไตการศึกษาทางคลินิกยังแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่ดีใน หัวใจ การปลูกถ่าย นอกจากนี้ตอนนี้ยังใช้งานได้สำเร็จใน ม่านตาอักเสบ. uveitis เป็น แผลอักเสบ ตรงกลาง ผิว ของตา โรคนี้เป็นปฏิกิริยาแพ้ภูมิตัวเองกับ uvea (ตาชั้นกลาง ผิว) หลังการติดเชื้อครั้งก่อน โดยใช้โมโนโคลนอล แอนติบอดี เมื่อเทียบกับตัวรับ IL-2 อาการที่ดีขึ้นจะเกิดขึ้นเมื่อปฏิกิริยาการอักเสบที่เกิดจากภูมิคุ้มกันลดลง หลายเส้นโลหิตตีบยังได้รับการรักษาโดยกลไกเดียวกัน ในหลายเส้นโลหิตตีบ ระบบภูมิคุ้มกัน ทำปฏิกิริยากับปลอกไมอีลินของส่วนกลาง ระบบประสาท. แผลเกิดขึ้นในปลอกไมอีลินเหล่านี้ซึ่งนำไปสู่ปัญหาทางระบบประสาทในระยะยาว ด้วยการลดปฏิกิริยาการอักเสบรอยโรคของปลอกไมอีลินดังกล่าวสามารถย้อนกลับได้ในตอนแรก ทั้งในการปลูกถ่ายไตและโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม daclizumab จะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ สำหรับการปลูกถ่ายไตมีทั้งหมดห้า เงินทุน. ดังนั้นยาจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำครั้งแรก 24 ชั่วโมงก่อนการปลูกถ่าย หลังจากนั้นจะให้ยาทุก 14 วันในหลายโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมการศึกษาในปัจจุบันแนะนำสองข้อ เงินทุน ภายในสองสัปดาห์แรกและหนึ่งครั้งทุกสี่สัปดาห์หลังจากนั้น

ความเสี่ยงและผลข้างเคียง

Daclizumab ไม่มีข้อห้ามอย่างยิ่งในการแพ้สารออกฤทธิ์และในระหว่างให้นมบุตร ปฏิกิริยาภูมิไวเกินเกิดขึ้นน้อยมาก สิ่งเหล่านี้เกี่ยวข้องกับ ภูมิแพ้ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายถึงชีวิตได้ ช็อก. อย่างไรก็ตามผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ปวดหัว, โรคนอนไม่หลับ, การสั่นสะเทือน, หลอดเลือดแดง ความดันเลือดสูง (ความดันเลือดสูง), การหายใจ ปัญหาความผิดปกติของระบบย่อยอาหารต่างๆกล้ามเนื้อโครงร่าง ความเจ็บปวดและอาการบวมน้ำ อย่างไรก็ตาม daclizumab ไม่ได้แสดงผลใด ๆ ต่ออุบัติการณ์ของการติดเชื้อหรืออุบัติการณ์ของการพัฒนา โรคมะเร็ง ในการศึกษา นอกจากนี้ยังไม่มีการแสดงผลที่เป็นพิษ ดังนั้นจากการศึกษาจึงไม่สามารถยอมรับได้สูงสุด ปริมาณ การใช้งาน