ผลิตภัณฑ์
Teriparatide มีจำหน่ายทั่วไปเป็นวิธีการฉีดในหัวฉีดที่เติมไว้ล่วงหน้า (Forsteo บางประเทศเช่น Forteo) ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกาในปี 2002 และในสหภาพยุโรปและหลายประเทศในปี 2003 ยาต้องเก็บไว้ในตู้เย็นและห้ามแช่แข็ง ไบโอซิมิลาร์ ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศและในหลายประเทศ
โครงสร้างและคุณสมบัติ
Teriparatide เป็นโพลีเปปไทด์ recombinant ซึ่งประกอบด้วย 34 ตัวแรก กรดอะมิโน ของภายนอก ฮอร์โมนพาราไทรอยด์ (1-34) มันเป็นส่วนที่ใช้งานอยู่กับโมเลกุล มวล ของ 4117.8 g / mol (4.1 kDa) Teriparatide ผลิตโดยวิธีทางเทคโนโลยีชีวภาพ ธรรมชาติ ฮอร์โมนพาราไทรอยด์ ผลิตโดย ต่อมพาราไทรอยด์ และประกอบด้วย 84 กรดอะมิโน. มีอิทธิพลสำคัญต่อ แคลเซียม และฟอสเฟต สมดุล.
ผลกระทบ
Teriparatide (ATC H05AA02) มีคุณสมบัติในการสร้างกระดูก (anabolic) โดยการกระตุ้นเซลล์สร้างกระดูกโดยตรง ซึ่งตรงกันข้ามกับอื่น ๆ ยาเสพติด สำหรับการรักษา โรคกระดูกพรุนซึ่งยับยั้งกระดูก ผลกระทบจะคล้ายกับของ ฮอร์โมนพาราไทรอยด์. Teriparatide เพิ่มขึ้น การดูดซึม of แคลเซียม ใน ทางเดินอาหาร และส่งเสริมการดูดซึมแคลเซียมที่ ไต. การบำบัดช่วยเพิ่มแร่ธาตุในกระดูก และลดลง กระดูกหัก ความเสี่ยง. ผลกระทบเกิดจากการจับกับตัวรับ PTH (GPCR) ที่ผิวเซลล์
ตัวชี้วัด
สำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดกระดูกหัก:
- ในสตรีวัยทองที่มีอาการ โรคกระดูกพรุน และมีความเสี่ยงสูง กระดูกหัก.
- ในผู้ชายที่มีอาการปฐมภูมิหรือภาวะ hypogonadal โรคกระดูกพรุน ที่มีความเสี่ยงสูง กระดูกหัก.
- การรักษาโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์ในผู้ใหญ่ที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการแตกหัก
นอกจากนี้ยังใช้ teriparatide นอกฉลากเพื่อส่งเสริมการรักษากระดูกหัก แต่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานนี้
ปริมาณ
ตาม SmPC. ยาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้งใน ต้นขา หรือช่องท้อง ผิว. ผู้ป่วยต้องฉีดยาด้วยตนเองหลังจากได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ การบริหารครั้งแรกควรทำในท่านั่งหรือนอน มีการศึกษาระยะเวลาการบำบัดสองปีและไม่ควรเกิน ต่อจากนั้นอาจให้ยารักษาโรคกระดูกพรุนอื่น ๆ หากอุปทานไม่เพียงพอ แคลเซียม และ D วิตามิน ควรเสริม
ห้าม
ข้อห้าม ได้แก่ (การเลือก):
- ความรู้สึกไวเกินไป
- hypercalcemia
- การด้อยค่าของการทำงานของไตอย่างรุนแรง
- การตั้งครรภ์การให้นมบุตร
- รังสีรักษาก่อนหน้านี้
- เด็กและวัยรุ่น
สำหรับข้อควรระวังทั้งหมดโปรดดูที่ฉลากยา
ปฏิสัมพันธ์
ควรใช้ Teriparatide ร่วมด้วย ดิจอกซิน ด้วยความระมัดระวังเท่านั้นเนื่องจากเพิ่มขึ้น ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ อาจเกิดขึ้นในบางกรณี
ผลกระทบ
พบได้บ่อยที่สุด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ประกอบด้วย ความเจ็บปวด, ตะคิว ที่ขาหรือหลัง ความเกลียดชังและปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด ระดับแคลเซียมในเลือดอาจสูงขึ้นชั่วคราว อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของเนื้องอกในกระดูกที่เรียกว่า osteosarcomas ได้รับการบันทึกไว้ในการทดลองกับหนู อย่างไรก็ตามจากการศึกษาหลังการขายในระยะยาวพบว่าไม่มีหรือมีความเสี่ยงเพียงเล็กน้อยเท่านั้นสำหรับมนุษย์ (เช่น Andrews et al., 2012)
