มะเร็งเซลล์ไต (Hypernephroma): การบำบัดด้วยยา

เป้าหมายการรักษา

การยืดอายุการอยู่รอดของมะเร็งเซลล์ไตระยะแพร่กระจาย (RCC)

คำแนะนำการบำบัด

• การบำบัดโรค ขั้นตอนของทางเลือกแรกคือการผ่าตัด
• ในมะเร็งเซลล์ไตชนิดใสระยะแพร่กระจาย (ประมาณ 75-80% ของกรณี):
  • เส้นแรก การรักษาด้วย สำหรับมะเร็งเซลล์ไตในระยะแพร่กระจาย (mNCC) ควรได้รับการปรับความเสี่ยง [แนวทาง S3] เกณฑ์สำหรับสิ่งนี้คือเกณฑ์ 6 International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC): โรคโลหิตจาง (โรคโลหิตจาง), นิวโทรฟิเลีย (เพิ่มจำนวน นิวโทรฟิลแกรนูโลไซต์ ใน เลือด), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เพิ่มจำนวน เกล็ดเลือด (thrombocytes) ในเลือด), hypercalcemia (แคลเซียม ส่วนเกิน), ดัชนี Karnofsky 80%, เวลาในการกำเริบของโรคหลังจากการวินิจฉัยเบื้องต้น (12 เดือน)
    • ค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยรวม:
      • ไม่มีปัจจัยเสี่ยง: 43 เดือน
      • โปรไฟล์ความเสี่ยงระดับกลาง (หนึ่งหรือ 2 ปัจจัยเสี่ยง): 22, 5 เดือน.
      • > 2 ปัจจัยเสี่ยง: 7, 8 เดือน
  • ไซโตไคน์ การรักษาด้วย ไม่ควรทำตาม IL-2 และ / หรือ IFN ใต้ผิวหนังเพียงอย่างเดียว [ระดับคำแนะนำ A] มาตรฐานนี้เป็นการบำบัดร่วมกันของภูมิคุ้มกันบำบัดสองชนิดหรือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันและไทโรซีนไคเนสอินฮิบิเตอร์ (TKI)
    • ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำหรือปานกลางควรใช้ sunitinib, pazopanib หรือ bevacizumab + INF ในการรักษาขั้นแรก
      • การบำบัดแบบที่สองคือการบำบัดโดยใช้ TKI
      • หลังจากความล้มเหลวของตัวยับยั้ง VEGF อย่างน้อยหนึ่งตัวควรใช้ everolimus
• ถ้าหลาย การแพร่กระจาย (เนื้องอกในลูกสาว) เกิดขึ้นทีละครั้ง (“ เกิดขึ้นในเวลาที่ต่างกัน”) ในระบบอวัยวะเดียวเท่านั้นควรพิจารณาการรักษาเฉพาะที่ (เฉพาะที่)
• ดูภายใต้“ การบำบัดเพิ่มเติม”

หมายเหตุเพิ่มเติมเกี่ยวกับมะเร็งเซลล์ไตชนิดใส

• การแบ่งกลุ่มในผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคที่ดีในด้านหนึ่งและการพยากรณ์โรคในระดับกลางหรือที่ไม่เอื้ออำนวยในอีกด้านหนึ่งจะดำเนินการเพื่อวางแผนการรักษาขั้นแรก
  • ผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคที่ดี:
    • การบำบัดขั้นแรก: บีวาซิซูมาบ/ IFN; pazonib, ซันนิทินิบ, ทิโวซานิบ.
    • การบำบัดแบบที่สอง: ความล้มเหลวของ VEGFR: คาโบแซนทินิบ, นิโวลูมาบ, เลนวาตินิบ/ everolib.
    • การบำบัดตามแนวที่สาม: ดูด้านล่าง
  • ผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคระดับกลาง:
    • การบำบัดขั้นแรก: นิโวลูมาบ + อิพิลิมูแมบ, คาร์โบแซนทินิบ.
    • การบำบัดแบบที่สอง: ความล้มเหลวของ CPI: ไม่มีมาตรฐาน คาโบแซนทินิบ, เลนวาตินิบ/ everolism, TKI อื่น ๆ
    • การบำบัดตามแนวที่สาม: ดูด้านล่าง
  • ผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคที่ไม่เอื้ออำนวย:
    • การบำบัดขั้นแรก: นิโวลูมาบ + อิพิลิมูแมบ, คาโบแซนทินิบ, เทมซิโรลิซึม.
    • การบำบัดแบบที่สอง: mTor.failure: ไม่มีมาตรฐาน, cabozantinib, nivolumab, เลนวาตินิบ/ everolism, TKI อื่น ๆ
    • การบำบัดตามแนวที่สาม: ดูด้านล่าง
  • การบำบัดแนวที่สาม:
    • หลังจาก TKI + TKI: cabozantinib, nivolumab, everolism
    • หลังจาก TKI + mTort: ไม่มีมาตรฐาน cabozantinib, nivolumab
    • หลังจาก TKI + CPI: ไม่มีมาตรฐาน cabozantinib, lenvatinib / everolumab
    • หลังจาก CPI + TKI: ไม่มีมาตรฐาน TKI อื่น ๆ everolism lenvatinib / everolism

ตำนาน: IFNI: interferon, TKI: ตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนส, CPI: การยับยั้งจุดตรวจ, VEGFR: ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของเยื่อบุผนังหลอดเลือด, mTOR: เป้าหมายทางกลไกของ rapamycin

หมายเหตุเพิ่มเติม

• ในการศึกษาผู้ป่วย hypernephroma ที่มีความเสี่ยงสูงผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ซันนิทินิบ อาการกำเริบในรอบ 6.8 ปี ใน ได้รับยาหลอก กลุ่มอาการกำเริบเกิดขึ้นหลังจาก 5.4 ปี
• การบำบัดแบบบรรทัดที่สองโดยใช้ตัวยับยั้ง PD-1 (ตัวยับยั้งจุดตรวจ) nivolumab เป็นเสาหลักของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด: สิ่งนี้จะบล็อกตัวรับ PD-1 เมื่อเปิดใช้งาน T เซลล์เม็ดเลือดขาว และป้องกันการมีปฏิสัมพันธ์กับลิแกนด์ PD-L1 กับเซลล์ภูมิคุ้มกันและเนื้องอกอื่น ๆ สิ่งนี้นำไปสู่เซลล์ T ที่ถูกยับยั้ง แต่เดิมสามารถโจมตีเนื้องอกได้อีกครั้ง ในการศึกษาพบว่ามีการรอดชีวิตโดยรวมที่ยาวนานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย everolimus
• คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ของ European Medicines Agency (EMA) ได้ออกคำแนะนำการอนุญาตทางการตลาดในเชิงบวกสำหรับ avelumab ร่วมกับ axitinib สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง (ขึ้นอยู่กับผลบวก ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ III JAVELIN Renal 101: การยืดตัวของค่ามัธยฐานอย่างมีนัยสำคัญ
• การบำบัดร่วมกันของ VEGF และสารยับยั้งจุดตรวจเป็นการบำบัดขั้นแรกสำหรับมะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง:
  • อเวลูแมบ/ auxitinib การรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าเป็นเวลานาน (PFS)
  • เพมโบรลิซูแมบ/ auxitinib ยืดอายุการอยู่รอดโดยรวม (OS)

  การผสมผสานทั้งสองอย่างมีศักยภาพที่จะกลายเป็นมาตรฐานใหม่ของการบำบัดขั้นแรก

• bisphosphonates ควรใช้สำหรับกระดูก การแพร่กระจาย; นอกเหนือจากวิทยุท้องถิ่น (รังสีบำบัด).

ตัวแทน (ตัวบ่งชี้หลัก)