เส้นโลหิตตีบหลายเส้น: การบำบัดด้วยยา

เป้าหมายการบำบัด

  • การตรวจหาแต่เนิ่นๆ ("การตรวจสอบ") ของการเกิดโรค
  • การปรับปรุงอาการและการปรับเปลี่ยนหลักสูตรของโรค
  • อิสระจากกิจกรรมของโรคที่วัดได้ (“ ไม่มีหลักฐานการเกิดโรค” สพพ.)
  • ความก้าวหน้าของความพิการในระยะยาว

คำแนะนำการบำบัด

* การอักเสบของสมอง (โรคไข้สมองอักเสบ) and เส้นประสาทไขสันหลัง (โรคไขข้อ).

หมายเหตุเพิ่มเติม

  • Minocycline (ยาปฏิชีวนะในกลุ่ม tetracycline) ชะลอการเปลี่ยนจาก "Clinically isolated syndrome" (CIS) ไปเป็น multiple sclerosis (MS):
    • หลังจากหกเดือน ผู้ป่วยเพียงครึ่งเดียวเท่านั้นที่เป็น MS เช่นเดียวกับ ได้รับยาหลอก (33 เทียบกับ 61%)
    • หลังจากสองปี ความแตกต่างก็ไม่มีนัยสำคัญอีกต่อไป
  • ตัวแทนที่เพิ่งได้รับการอนุมัติใน MS ในเยอรมนี (ดูด้านล่าง)

คำแนะนำสำหรับ หลายเส้นโลหิตตีบ การรักษาตาม “ECTRIMS/EAN Guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis” (จัดอันดับ “รุนแรง”) (ดูแนวทางด้านล่าง)

  • กำหนด interferon or กลาติราเมอร์อะซิเตท สำหรับกลุ่มอาการที่แยกทางคลินิก (CIS) และ MRI ที่มีรอยโรคที่บ่งบอกถึง MS ที่ไม่เป็นไปตามเกณฑ์สำหรับ MS
  • การรักษาในระยะเริ่มต้นด้วย DMDs (การปรับเปลี่ยนโรค ยาเสพติด) ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ หลายเส้นโลหิตตีบ (RRMS) กำหนดโดยการกำเริบของโรคทางคลินิกและ / หรือกิจกรรม MRI (รอยโรคที่ใช้งานอยู่รอยโรคที่เพิ่มขึ้นรอยโรค T2 ใหม่หรือขยายอย่างชัดเจนซึ่งได้รับการประเมินอย่างน้อยปีละครั้ง) ซึ่งรวมถึง CIS ที่ตรงตามเกณฑ์การวินิจฉัยปัจจุบันสำหรับ MS
  • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา interferon หรือ glatiramer acetate ที่แสดงหลักฐานการเกิดโรคควรได้รับยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น

ทีละขั้นตอน การรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม.

การแสดง CISA RRMS สพม
การบำบัดด้วยการปรับเปลี่ยนหลักสูตร (สูง) ฟอร์มความก้าวหน้า active ทางเลือกที่ 1

- อเลมทูซูแมบ * - ฟิงโกลิมอด - นาตาลิซูแมบ

ตัวเลือกที่ 2- mitoxantrone- (cyclo-phosphamide)d 3. วิธีการทดลองทางจิต ด้วยการผลักดันที่แนบมา โดยไม่ต้องติดลิ้นชัก
ความก้าวหน้าเล็กน้อย / ปานกลาง - Glatiramer acetate-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc - Dimethyl fumerate- glatiramer acetate- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomide- (azathioin) b- (IVIg) c - อินเตอร์เฟอรอน - β 1a sc- อินเตอร์เฟอรอน - β 1b sc- (ไซโคล - ฟอสฟาไมด์) ง – ไมโตแซนโทรน- (ไซโคล-ฟอสฟาไมด์)d
การบำบัดด้วยแรงขับ ทางเลือกที่ 2: การแยกพลาสมา
ทางเลือกที่ 1: methylprednisolone ชีพจร.

เมื่อการบำบัดแบบปรับเปลี่ยนหลักสูตรล้มเหลวใน MS ที่ไม่รุนแรง / ปานกลางผู้ป่วยเหล่านี้จะถือว่าเป็น MS ที่ใช้งานอยู่ * การรักษาด้วย อะเลมตูซูแมบ ตอนนี้ควรเริ่มในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมเมื่อการบำบัดแก้ไขโรคอื่น ๆ อย่างน้อย 2 วิธีไม่ประสบความสำเร็จ ตำนาน

  • สารตามลำดับตัวอักษร; การเป็นตัวแทนที่เลือกในที่นี้ไม่ได้หมายความถึงความเหนือกว่าอีกกลุ่มหนึ่งภายในกลุ่มการบ่งชี้ (แสดงในกล่อง)
  • BApproved เมื่อ interferon-β ไม่สามารถทำได้หรือบรรลุหลักสูตรที่มั่นคงด้วย azathioprine การรักษาด้วย
  • ใช้เฉพาะหลังคลอดที่เหมาะสมในแต่ละกรณีโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภูมิหลังของการขาดทางเลือกในการรักษา
  • Dได้รับการอนุมัติสำหรับโรคภูมิต้านตนเองที่คุกคาม ดังนั้นเฉพาะสำหรับกรณีที่ร้ายแรงที่จะจัดให้มีการบำบัดทางเลือก เฉพาะในศูนย์ MS ที่กำหนดเท่านั้น
  • EDimethyl fumarate (DMF; ได้รับการอนุมัติในปี 2014 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบกำเริบ-ส่งกลับ, RRMS)
  • CIS – โรคที่แยกทางคลินิก
  • RRMS - การกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (รูปแบบการกำเริบของความก้าวหน้า)
  • SPMS - โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมชนิดทุติยภูมิ (ทุติยภูมิ (เรื้อรัง))

* หมายเหตุ: ดัชนีมวลกาย (BMI) มีผลต่อประสิทธิภาพทางคลินิกของ อินเตอร์เฟอรอน. ของ หนักเกินพิกัด ผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกาย> 25, 80% ของผู้ป่วยแสดงกิจกรรม MRI (เทียบกับ 48% ของผู้ป่วยในภาวะปกติและ ความหนักน้อย กลุ่มต่างๆ ตามลำดับ) ใน หนักเกินพิกัด กลุ่มมีเพียง 13% ของผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ทางคลินิกของ“ ไม่มีหลักฐานการเกิดโรค” (NEDA) / แต่อยู่ในเกณฑ์ปกติหรือ ความหนักน้อย กลุ่มผู้ป่วย 26% ทำ ข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับเบตา-อินเตอร์เฟอรอน

สถาบันสหพันธรัฐเยอรมันสำหรับ ยาเสพติด และ อุปกรณ์การแพทย์ (BfArM) ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิด microangiopathy ของลิ่มเลือดอุดตัน (thrombotic-thrombocytopenic purpura หรือ hemolytic-uremic syndrome) และ โรคไต ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ beta interferons เงื่อนไขเหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลายสัปดาห์ถึงหลายปีหลังจากเริ่มการรักษา เงื่อนไขทั้งสองต้องได้รับการรักษาทันทีและหากจำเป็นให้หยุด beta-interferon

  • จดหมายข้อมูล Beta interferon, 19 สิงหาคม 2014

ไมโตแซนโทรน หมายเหตุ: ในการศึกษาแบบย้อนหลังพบว่าผู้ป่วย MS ที่ได้รับการรักษาด้วย mitoxantrone มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 1.5 เท่า โรคมะเร็ง เมื่อเทียบกับประชากรทั่วไป (AML: พบมากขึ้น 10 เท่ามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักพบมากขึ้น 3 เท่า)

ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาภาวะกำเริบเฉียบพลัน

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
ไดเมทิลฟูมาเรต (DMF) ก่อนเริ่มการรักษา 3 - 6 เดือนหลังจากเริ่มต้นและจากนั้นทุก 6 -12 เดือนทำการทดสอบ ไต (เช่น, ครีเอตินีน, ยูเรีย, การวิเคราะห์ปัสสาวะ) and ตับ ฟังก์ชั่น (เช่น ALT, AST) แนะนำ; เลือด ตรวจนับทุก 6-8 สัปดาห์ [ฐานข้อมูล UAW (23 มิ.ย. 2014): ภาวะไตวายเฉียบพลัน ระหว่างการรักษาด้วย กรดฟูมาริก ในหลายเส้นโลหิตตีบ] ดูด้านล่าง
glucocorticoids methylprednisolone การบำบัดด้วยชีพจรซ้ำด้วย 5 x 2g/d iv หลังจากสองสัปดาห์เป็นไปได้หากผลไม่เพียงพอ

ในระหว่างการรักษาด้วยสเตียรอยด์สำหรับการป้องกันโรคแผลโดยใช้ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม!

AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: กรณีของโปรเกรสซีฟ multifocal leukoencephalopathy (PML) ที่มี lymphopenia รุนแรงเป็นเวลานาน (ขาดเซลล์เม็ดเลือดขาวในเลือด):ผู้ผลิตระบุว่าได้ทำสิ่งต่อไปนี้ก่อนเริ่มการรักษา:

  • ดิฟเฟอเรนเชียล เลือด นับ (รวมถึง เซลล์เม็ดเลือดขาว).
  • มีการสแกน MRI พื้นฐานสำหรับการอ้างอิง (โดยปกติภายในสามเดือน)
  • การให้คำปรึกษาของผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงของ PML เกี่ยวกับอาการทางคลินิกที่เป็นไปได้และมาตรการที่จะดำเนินการ
  • มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่สงสัยหรือยืนยัน PML
  • ไม่ควรเริ่มการบำบัดในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมน้ำเหลืองรุนแรง (จำนวนเม็ดเลือดขาว <0.5 × 109 / ลิตร)

หลังจากเริ่มการบำบัด:

  • การควบคุมขนาดใหญ่ เลือด นับ (รวมถึง เซลล์เม็ดเลือดขาว; ในช่วงเวลา 3 เดือน)
  • ผู้ป่วยที่มีอาการ lymphopenia รุนแรง (จำนวนเม็ดเลือดขาว <0.5 x 109 / l) ที่กินเวลานานกว่าหกเดือนควรหยุดใช้
  • ติดตามผู้ป่วยจนกระทั่งระดับลิมโฟไซต์เป็นปกติ
  • German Multiple Sclerosis Society (DMSG) ยังให้คำแนะนำในการติดตามผล MRI หลังจาก 12 และ 24 เดือนเพื่อประเมินความสำเร็จของการรักษาและเพื่อประเมิน การวินิจฉัยแยกโรค ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องของการบำบัด

ตัวแทน (ตัวบ่งชี้หลัก) ในการรักษาด้วยการปรับเปลี่ยนการบำบัดพื้นฐาน

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
cytokines อินเตอร์เฟอรอนß-1a ผลประเมินได้หลังจากผ่านไปหลายเดือนเท่านั้น การปรับขนาดยาในภาวะไตไม่เพียงพอKI ในขั้นรุนแรง ตับไม่เพียงพอ.
อินเตอร์เฟอรอน ß-1b ผลประเมินได้หลังจากผ่านไปหลายเดือนเท่านั้น การปรับขนาดยาในภาวะไตไม่เพียงพอKI ในขั้นรุนแรง ตับไม่เพียงพอ.
เพกกินเทอร์เฟอรอนβ-1a ยา PEGylated จากกลุ่ม beta-interferon (การจับตัวของสารออกฤทธิ์ด้วยพอลิเอทิลีนไกลคอล (PEG) ระยะเวลาออกฤทธิ์นานขึ้น)
กลาติราเมอร์ อะซิเตท ผลการเหนี่ยวนำไซโตไคน์ประเมินได้หลังจากผ่านไปหลายเดือนเท่านั้น ยังได้รับการอนุมัติสำหรับสตรีมีครรภ์ด้วย
ยากดภูมิคุ้มกัน azathioprine ปริมาณ การปรับไต /ตับ ความไม่เพียงพอ
อิมมูโนโกลบูลิน IV อิมมูโนโกลบูลิน IV สามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ / ให้นมบุตรเป็นการทดลองรักษา
กรดฟูมาริก (ไดเมทิล ฟูมาเรต) ได้รับการอนุมัติสำหรับ MSs การส่งซ้ำตั้งแต่ปี 2014
สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันเฉพาะทาง ฟินโกลิโมด ดูหมายเหตุด้านล่างเกี่ยวกับ bradyarrhythmia หลังจากเริ่มการรักษา

กรณีเฉียบพลัน ตับ ความล้มเหลวที่ต้องการ การปลูกถ่ายตับ และได้รับรายงานการบาดเจ็บที่ตับที่เกี่ยวข้องทางคลินิกด้วย ฟิงโกลิโมด ใช้. ข้อแม้: การหยุดใช้ยากดภูมิคุ้มกัน ฟิงโกลิโมด อาจส่งผลให้อาการแย่ลงอย่างรวดเร็วและมากขึ้นอย่างมาก (FDA: Drug Safety Communication)

การตั้งครรภ์: สองเท่าของอุบัติการณ์ของ malformations (ข้อบกพร่องของหัวใจ (ข้อบกพร่องของผนังกั้น atrial และ ventricular, tetralogy of Fallot) ความผิดปกติของไตและความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูก) กว่าในประชากรทั่วไป

KI ในภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง

เทริฟลูโนไมด์ KI สำหรับภาวะตับ / ไตอย่างรุนแรงที่ต้องฟอกไตอนุมัติเมื่อเดือนกันยายน 2013
  • หมายเหตุ: หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแห่งสหราชอาณาจักร (MHRA) ให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นหลังจากการหยุดยา ฟิงโกลิโมด บนพื้นสิ่งพิมพ์สองฉบับล่าสุด

สาร (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาแบบปรับเปลี่ยนการลุกลาม – การบำบัดแบบทวีคูณ

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
ภูมิคุ้มกันบำบัด นาตาลิซูแมบ การบำบัดด้วยยาเดี่ยว ลดอัตราการผลักประจำปีอย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ("ความแตกต่างของค่าเฉลี่ยดิบ" RM หรือความแตกต่างเฉลี่ย; ช่วงความเชื่อมั่นที่ต่ำกว่าและบน: 0.41; 0.31, 0.51)
ฟินโกลิโมด ได้รับการอนุมัติเฉพาะสำหรับ MS (RRMS) AI ที่มีการกำเริบของโรคซ้ำที่มีการเคลื่อนไหวสูงในภาวะตับล้มเหลวอย่างรุนแรง

คำเตือน: การหยุดยา fingolimod ที่กดภูมิคุ้มกันอาจทำให้อาการแย่ลงอย่างรวดเร็วและรุนแรง (FDA: Drug Safety Communication)

การตั้งครรภ์: มีแนวโน้มที่จะมีความผิดปกติถึงสองเท่า (ความผิดปกติของหัวใจ (ความบกพร่องของหัวใจห้องบนและผนังห้องล่าง, tetralogy of Fallot), ความผิดปกติของไตและความผิดปกติของระบบกระดูกและกล้ามเนื้อ) เช่นเดียวกับคนทั่วไป

KI ในภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง

ไมโตแซนโทรน หากความสำเร็จของการบำบัดขั้นพื้นฐานไม่เพียงพอการปรับขนาดยาสำหรับภาวะไต / ตับอย่างรุนแรงและตาม การนับเม็ดเลือด.
เซลล์วิทยา ไซโคลฟอสฟาไมด์ เป็นยารักษา
โมโนโคลนอลแอนติบอดี อัลเลมตูซูแมบ อนุมัติตั้งแต่เดือนกันยายน 2013บ่งชี้ความล้มเหลวของการรักษาพื้นฐานหรือเริ่มมีอาการรุนแรง

มีประสิทธิภาพสูงสุดในแง่ของการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์กำเริบที่ 2 ปี (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ RR 0.43; 0.29, 0.61)อัลเลมตูซูแมบ- ITP ที่เหนี่ยวนำอาจดื้อต่อการรักษาและอาจถึงแก่ชีวิตได้ รักษาด้วย อะเลมตูซูแมบ ตอนนี้ควรเริ่มในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมเท่านั้นหากการบำบัดแก้ไขโรคอื่น ๆ อย่างน้อย 2 วิธีไม่ประสบความสำเร็จ ไม่ควรใช้ Alemtuzumab ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อรุนแรงโรคหัวใจ / หลอดเลือดสมอง coagulopathy (ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด) การรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด (anticoagulant) หรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิต้านตนเองอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ MS

MS ในการตั้งครรภ์

  • ยกเว้น glatiramer acetate ยา MS ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในหญิงตั้งครรภ์
  • ควรพิจารณา Interferons หรือ glatiramer acetate จนกว่า การตั้งครรภ์ ได้รับการยืนยัน
  • ในผู้หญิงที่มีกิจกรรม MS สูงอย่างต่อเนื่อง การตั้งครรภ์ ควรเลื่อนออกไปถ้าเป็นไปได้ ถ้า การตั้งครรภ์ เป็นที่ต้องการ นาตาลิซูมาบ ควรพิจารณาการรักษาระหว่างตั้งครรภ์

ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการบำบัดตามอาการ - ความเจ็บปวด

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
ยากันชัก Carbamazepine ปริมาณ การปรับไต /ตับวาย.
gabapentin ปริมาณ การปรับภาวะไต
tricyclic ซึมเศร้า amitriptyline KI ในไตรุนแรง /ตับวาย.

สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – อาการเกร็ง

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
กล้ามเนื้อ relaxants Baclofen ปริมาณอย่างระมัดระวังในไต /ตับวาย.
ทิซานิดีน การปรับขนาดยาในภาวะไตไม่เพียงพอ KI ในขั้นรุนแรง ตับไม่เพียงพอ.
ยากันชัก gabapentin การปรับขนาดยาสำหรับภาวะไต

หมายเหตุเพิ่มเติม

  • ในกรณีพิเศษความพยายามในการบำบัดด้วย แดนโทรลีน, (โทลเพอริโซน) หรือ เบนโซ อาจมีประโยชน์ Caveat: โทลเพอริโซน ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา .เท่านั้น เกร็ง หลังจาก ละโบม ในผู้ใหญ่ ตัวอย่างเช่นนอกเหนือจากข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัตินี้มีความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (มากถึงและรวมถึง ช็อก) โดยไม่มีผลประโยชน์ที่พิสูจน์ได้
  • Nabiximols (cannabinoid) เป็นสเปรย์ oromucosal อยู่ในระหว่างการศึกษา: มีการอนุมัติยาสำหรับการรักษาอาการเกร็งในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่มี MS
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วย MS ที่มี เกร็ง ที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยวิธีอื่น
  • วิธีการรุกราน: สารพิษโบทูลินัม A, ช่องไขสันหลัง บาโคลเฟน.

ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ataxia

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
ยากันชัก Topiramate แง่บวกในการศึกษาขนาดเล็ก

สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ความเหนื่อยล้า

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
ยาต้านพาร์กินโซเนียน amantadine ไม่สามารถขอคืนเงินได้สำหรับข้อบ่งชี้นี้
psychostimulants โมดาฟิริล การทดลองบำบัดในแต่ละกรณี

สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษา – โรคประสาทอักเสบตา

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
ยากันชัก phenytoin การปรับขนาดยาในภาวะไต/ตับไม่เพียงพอ

สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ความผิดปกติของความรู้ความเข้าใจ

  • ขณะนี้ไม่มีตัวแทนที่ใช้งานอยู่ที่สามารถแนะนำได้
  • ผลของแอล-แอมเฟตามีนยังไม่ได้รับการยืนยัน

ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ความผิดปกติของกระเพาะปัสสาวะ

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
กล้ามเนื้อกระตุก Tolterodine สำหรับ detrusor hyperreflexia การปรับขนาดยาสำหรับภาวะไตวายตับ/รุนแรง
โทรสเซียมคลอไรด์ การปรับขนาดยาในภาวะไตวาย KI ในภาวะไตอย่างรุนแรง
พาราซิมพาโทลิกติก Oxybutynin การปรับขนาดยาสำหรับตับ/ไตไม่เพียงพอ หากจำเป็น

ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการบำบัดตามอาการ - ความผิดปกติทางเพศ

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
สารยับยั้ง Phosphodiesterase-5 Sildenafil การปรับขนาดยาในภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, แออัด หัวใจ ความล้มเหลวไม่มีคอมโบกับไนเตรต
Tadalafil การปรับขนาดยาในภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, แออัด หัวใจ ความล้มเหลวไม่มีคอมโบกับไนเตรต
Vardenafil การปรับขนาดยาในภาวะไตวายรุนแรง / รุนแรง KI กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคลมชัก, ไม่คงที่ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ,หัวใจ ความล้มเหลวความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง

ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการบำบัดตามอาการ - neuromyelitis optica (NMO) / โรคไข้สมองอักเสบเฉียบพลัน

ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
methylprednisolone Wdh ที่จะทำด้วย 5 x 2 g
azathioprine ร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์ (1 มก./กก./วัน)
rituximab ก่อนหน้านี้ acetaminophen 1 g, prednisolone 100 mg, 4 mg dimetindenmaleate การใช้งานนอกฉลากประสิทธิภาพที่ดีและความทนทานแม้ในช่วงเวลาที่นานขึ้น
Mycophenolate mofetil ในกรณีที่แพ้ยาอะซาไธโอพรีนการใช้นอกฉลาก

ส. ตัวอักษรสีแดง

ไมโตแซนโทรน ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้
cyclophosphamide ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้
ภูมิคุ้มกันบกพร่อง โดยเฉพาะในเด็ก

กลุ่มฉันทามติอ้างอิงความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญดังต่อไปนี้

ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – neuromyelitis optica/encephalomyelitis เฉียบพลัน

ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ คุณสมบัติพิเศษ
methylprednisolone Wdh ที่จะทำด้วย 5 x 2 g
azathioprine ร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์ (1 มก./กก./วัน)
rituximab ก่อนหน้านี้ 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolone,4 mg dimetindenmaleateการใช้นอกฉลาก
Mycophenolate mofetil ในกรณีที่แพ้ยาอะซาไธโอพรีนการใช้นอกฉลาก
ไมโตแซนโทรน ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้
cyclophosphamide ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้
ภูมิคุ้มกันบกพร่อง โดยเฉพาะในเด็ก

กลุ่มฉันทามติอ้างถึงความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญดังต่อไปนี้:

  • ตัวอักษรสีแดงบน mycophenolate mofetil:
    • จดหมายความปลอดภัยของยาอัคแด, 39-2014: ไมโคฟีโนเลต mofetil อาจทำให้เกิดภาวะ hypogammaglobulinemia และulin ผู้ป่วย (คำเหมือน: bronchiectasis) ร่วมกับผู้อื่น ยากดภูมิคุ้มกัน.
    • AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: ความเสี่ยงที่ร้ายแรงของการทำให้ทารกอวัยวะพิการ - คำแนะนำใหม่ที่สำคัญในการป้องกันการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิงและผู้ชาย

ตัวแทนเพิ่งได้รับการอนุมัติใน MS ในประเทศเยอรมนี

  • anti-CD25 antibody daclizumab (DAC) ใต้ผิวหนังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา MS relapsing-remitting ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี
    • โรคที่มีการเคลื่อนไหวสูงแม้จะได้รับการรักษาด้วยการบำบัดด้วยการปรับเปลี่ยนโรคอย่างน้อยหนึ่งรอบและเพียงพอหรือ
    • MS ที่มีการกำเริบของโรคอย่างรวดเร็วและรุนแรงซึ่งการบำบัดด้วยการปรับเปลี่ยนโรคอื่น ๆ ไม่เหมาะสม
  • แดคลิซูแมบ: อัตราการกำเริบของโรคลดลง 54% เทียบกับ ได้รับยาหลอก และ 45% เทียบกับ อินเตอร์เฟอรอนเบต้า -1a.
  • ข้อห้าม: โรคตับที่มีอยู่ก่อนหรือความผิดปกติของตับ
  • หมายเหตุเพิ่มเติม:
    • ในกรณีของโรคแพ้ภูมิตัวเองร่วมกันไม่แนะนำให้เริ่มการบำบัด
    • ควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาที่เป็นพิษต่อตับอื่น ๆ ร่วมกัน
    • ต้องตรวจสอบระดับซีรัมทรานซามีนและบิลิรูบินให้บ่อยเท่าที่ระบุไว้ในทางการแพทย์ระหว่างการรักษาไม่เกิน 4 เดือนหลังจากรับประทาน daclizumab ครั้งสุดท้าย แต่อย่างน้อยเดือนละครั้ง
    • หากไม่สามารถตอบสนองต่อการรักษาได้เพียงพอ ให้พิจารณาหยุด
  • ปริมาณ: ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุก ๆ สี่สัปดาห์ในขนาด 150 มก. ผลข้างเคียง: ระดับความสูงของ Transaminase, ความเป็นพิษต่อหัวใจสะสม, มะเร็งเม็ดเลือดขาว (promeyelocytic) หมายเหตุ:
    • รายงานผู้ป่วย: ตับวายเฉียบพลันหลังจากสี่ ฉีด of ดาคลิซูมาบ.
    • ควรตรวจสอบระดับทรานซามิเนสในซีรัมและบิลิรูบินก่อนเริ่มการรักษา
    • อาจทำให้เกิดอาการคันออกห่างจากบริเวณที่ฉีดซึ่งสามารถรักษาได้ง่าย
  • Cladribine (ยาต้านมะเร็งและยาลดภูมิคุ้มกัน) ได้รับการแสดงเพื่อให้ได้ผลทางคลินิกนานถึงสี่ปีเมื่อรับประทานทางปากเป็นเวลาสูงสุด 20 วันในระยะเวลาการรักษาสองปี
  • ข้อบ่งใช้: การกำเริบของโรคหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) ในผู้ป่วยที่มีกิจกรรมของโรคสูง * * ผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ 1 ครั้งในปีก่อนหน้าและมีแผล≥ 1 T1-Gd + หรือ≥ 9 T2- รอยโรคที่ได้รับการรักษาพื้นฐานอื่น ๆ หรือผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ≥ 2 หรือมากกว่าในปีก่อนหน้าโดยไม่คำนึงถึงการรักษาพื้นฐานใด ๆ ที่ได้รับ
  • เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องมากที่สุด: Lymphopenia และเริมงูสวัด
  • จำนวนเม็ดเลือด: ค่าที่ลดลงในนิวโทรฟิล เม็ดเลือดแดง, ฮี, เฮโมโกลบินและ เกล็ดเลือดตามลำดับ ได้รับการสังเกตเปรียบเทียบกับค่าพื้นฐาน แต่พารามิเตอร์เหล่านี้มักจะอยู่ภายในช่วงปกติ
  • Caveat: ความเสี่ยงของความก้าวหน้า multifocal leukoencephalopathy (PML)
  • ยา ocrelizumab ได้รับการทดสอบในการทดลองสามเฟส III (OPERA I และ II และ ORATORIO) และได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรปในปี 2018
  • โหมดการทำงาน โอครีลิซูแมบ: anti-B lymphocyte กำกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี (anti-CD20)
  • ข้อบ่งใช้: การกำเริบของโรค - การนำส่งหลายเส้นโลหิตตีบและเส้นโลหิตตีบหลายเส้นที่มีความก้าวหน้าขั้นต้น (PPMS)
  • สิโปนิมอด: โหมดการออกฤทธิ์: Sphingosine-1-ฟอสเฟต โมดูเลเตอร์ตัวรับ; ป้องกัน เซลล์เม็ดเลือดขาว จากการจากไป น้ำเหลือง โหนดและเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางในเวลาต่อมาเหนือสิ่งอื่นใด)
  • ข้อบ่งใช้: ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (SPMS) และโรคที่ลุกลาม (แสดงให้เห็นโดยอาการกำเริบหรือการอักเสบในการถ่ายภาพ (รอยโรค T1 ที่เพิ่มความคมชัดหรือรอยโรค T2 ที่ใช้งานอยู่ ใหม่ หรือขยาย)

ตัวแทนไม่ได้รับการรับรองใน MS ในเยอรมนี

กลุ่มสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ ผลกระทบ การบ่งชี้ที่น่าจะเป็น / เมื่อ
แอนติบอดี rituximab แอนติบอดีต่อต้าน CD20 การรักษาด้วยการเพิ่มระดับในการป้องกันการกำเริบของโรคสำหรับอาการกำเริบของโรค MS
โอฟาทูมูแมบ จับเฉพาะกับโปรตีน CD20 บน B lymphocytes
สิโปนิมอด โมดูเลเตอร์แบบเลือก S1P ตัวแทนตัวแรกในการชะลอการลุกลามของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในระยะที่ XNUMX