เป้าหมายการบำบัด
- การตรวจหาแต่เนิ่นๆ ("การตรวจสอบ") ของการเกิดโรค
- การปรับปรุงอาการและการปรับเปลี่ยนหลักสูตรของโรค
- อิสระจากกิจกรรมของโรคที่วัดได้ (“ ไม่มีหลักฐานการเกิดโรค” สพพ.)
- ความก้าวหน้าของความพิการในระยะยาว
คำแนะนำการบำบัด
- โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง: 500-1,000 มก methylprednisolone/ วัน iv เป็นเวลา 3-5 วัน ระหว่างการรักษาด้วยสเตียรอยด์สำหรับการป้องกันโรคแผลซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม
- คำแนะนำการบำบัดสำหรับ MS ตามขั้นตอน (ดูด้านล่าง):
- ในเรื่องนี้แนะนำให้ใช้ immunotherapy ในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกแยก (CIS) และเมื่อผู้ป่วยดังกล่าวมีรอยโรค MRI ที่น่าสงสัย:
- เสนอ อินเตอร์เฟอรอน or กลาติราเมอร์อะซิเตท (คำแนะนำที่ชัดเจน)
- ผู้ป่วยที่มี MS ที่ใช้งานอยู่ - ผู้ที่มีอาการกำเริบใหม่หรือรอยโรค MRI - ควรได้รับการรักษาด้วยการปรับเปลี่ยนโรคโดยเร็วที่สุด (ข้อเสนอแนะที่ชัดเจน)
- SPMS (รอง - โปรเกรสซีฟ หลายเส้นโลหิตตีบ; หลักสูตรก้าวหน้าระดับมัธยมศึกษา (เรื้อรัง)): พิจารณา การรักษาด้วย กับ interferon beta-1a หรือ ไมโตแซนโทรน หากความคืบหน้าทำงานอยู่
- PPMS (Primary Progressive multiple sclerosis; primary (chronic) progressive course): การรักษาด้วย ocrelizumab เป็นตัวเลือก (คำแนะนำที่อ่อนแอ); คำแนะนำยังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติของสหภาพยุโรป
- การยกระดับ: หากผู้ป่วยเปิด อินเตอร์เฟอรอน or กลาติราเมอร์อะซิเตท แสดงหลักฐานการเกิดโรค ควรเปลี่ยนไปใช้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น การรักษาด้วย (ข้อเสนอแนะที่ชัดเจน) หากพลาดเป้าหมายการรักษา: การปรับการรักษาให้เหมาะสมในช่วงต้น เช่น เปลี่ยนจากบรรทัดแรกที่มีประสิทธิภาพไม่เพียงพอ การรักษาด้วย สู่รูปแบบการรักษาที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
- การยุติการรักษา: หากหยุดการรักษาด้วยยาที่มีประสิทธิภาพสูง ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาอื่นที่มีประสิทธิภาพสูง ยิ่งกิจกรรมการเกิดโรคสูง การรักษาแบบใหม่ก็จะยิ่งเร่งรีบมากขึ้น
- ในเรื่องนี้แนะนำให้ใช้ immunotherapy ในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกแยก (CIS) และเมื่อผู้ป่วยดังกล่าวมีรอยโรค MRI ที่น่าสงสัย:
- การบำบัดตามอาการสำหรับ:
- อาการเจ็บปวด: คาร์บามาซีพีน, กาบาเพนติน (ยากันชัก); amitriptyline (ไตรไซคลิก antidepressants).
- spasticity: บาโคลเฟน, ทิซานิดีน (ผ่อนคลายกล้ามเนื้อ); กาบาเพนติน (ยากันชัก).
- ataxia: ท็อปปิราเมท (ยากันชัก).
- ความเหนื่อยล้า: อะแมนทาดีน (แอนติพาร์กินสัน ยา); โมดาฟิริล (Psychostimulants)
- ความผิดปกติทางปัญญา: ขณะนี้ยังไม่มีตัวแทนที่สามารถแนะนำได้ อย่างไรก็ตาม คิดว่าการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันในระยะแรกอาจช่วยส่งผลดีต่อความผิดปกติของความรู้ความเข้าใจในระยะยาว
- โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง (ในบริบทของการกำเริบของโรค MS): methylprednisolone; ฟีนิโทอิน (neuroprotective; ข้อบ่งชี้ในระยะแรก).
- เกี่ยวกับปัสสาวะ กระเพาะปัสสาวะ ความผิดปกติ: Tolterodine, โทรเซียม คลอไรด์ (กล้ามเนื้อกระตุก); ออกซีบิวทินิน (ปรสิต).
- ความผิดปกติทางเพศ: สารยับยั้ง phosphodiesterase-5.
- Neuromyelitis optica (NMO) / โรคไข้สมองอักเสบเฉียบพลัน *: rituximab (ตัวแทนบรรทัดแรก)
- Neuromyelitis optica/โรคไข้สมองอักเสบเฉียบพลัน* : azathioprine, rituximab (ตัวแทนบรรทัดแรก)
- ดูภายใต้“ การบำบัดเพิ่มเติม”
* การอักเสบของสมอง (โรคไข้สมองอักเสบ) and เส้นประสาทไขสันหลัง (โรคไขข้อ).
หมายเหตุเพิ่มเติม
- Minocycline (ยาปฏิชีวนะในกลุ่ม tetracycline) ชะลอการเปลี่ยนจาก "Clinically isolated syndrome" (CIS) ไปเป็น multiple sclerosis (MS):
- หลังจากหกเดือน ผู้ป่วยเพียงครึ่งเดียวเท่านั้นที่เป็น MS เช่นเดียวกับ ได้รับยาหลอก (33 เทียบกับ 61%)
- หลังจากสองปี ความแตกต่างก็ไม่มีนัยสำคัญอีกต่อไป
- ตัวแทนที่เพิ่งได้รับการอนุมัติใน MS ในเยอรมนี (ดูด้านล่าง)
คำแนะนำสำหรับ หลายเส้นโลหิตตีบ การรักษาตาม “ECTRIMS/EAN Guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis” (จัดอันดับ “รุนแรง”) (ดูแนวทางด้านล่าง)
- กำหนด interferon or กลาติราเมอร์อะซิเตท สำหรับกลุ่มอาการที่แยกทางคลินิก (CIS) และ MRI ที่มีรอยโรคที่บ่งบอกถึง MS ที่ไม่เป็นไปตามเกณฑ์สำหรับ MS
- การรักษาในระยะเริ่มต้นด้วย DMDs (การปรับเปลี่ยนโรค ยาเสพติด) ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ หลายเส้นโลหิตตีบ (RRMS) กำหนดโดยการกำเริบของโรคทางคลินิกและ / หรือกิจกรรม MRI (รอยโรคที่ใช้งานอยู่รอยโรคที่เพิ่มขึ้นรอยโรค T2 ใหม่หรือขยายอย่างชัดเจนซึ่งได้รับการประเมินอย่างน้อยปีละครั้ง) ซึ่งรวมถึง CIS ที่ตรงตามเกณฑ์การวินิจฉัยปัจจุบันสำหรับ MS
- ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา interferon หรือ glatiramer acetate ที่แสดงหลักฐานการเกิดโรคควรได้รับยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น
ทีละขั้นตอน การรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม.
การแสดง | CISA | RRMS | สพม | ||||
การบำบัดด้วยการปรับเปลี่ยนหลักสูตร | (สูง) ฟอร์มความก้าวหน้า active |
ทางเลือกที่ 1
- อเลมทูซูแมบ * - ฟิงโกลิมอด - นาตาลิซูแมบ |
ตัวเลือกที่ 2- mitoxantrone- (cyclo-phosphamide)d | 3. วิธีการทดลองทางจิต | ด้วยการผลักดันที่แนบมา | โดยไม่ต้องติดลิ้นชัก | |
ความก้าวหน้าเล็กน้อย / ปานกลาง | - Glatiramer acetate-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc | - Dimethyl fumerate- glatiramer acetate- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomide- (azathioin) b- (IVIg) c | - อินเตอร์เฟอรอน - β 1a sc- อินเตอร์เฟอรอน - β 1b sc- (ไซโคล - ฟอสฟาไมด์) ง | – ไมโตแซนโทรน- (ไซโคล-ฟอสฟาไมด์)d | |||
การบำบัดด้วยแรงขับ | ทางเลือกที่ 2: การแยกพลาสมา | ||||||
ทางเลือกที่ 1: methylprednisolone ชีพจร. |
เมื่อการบำบัดแบบปรับเปลี่ยนหลักสูตรล้มเหลวใน MS ที่ไม่รุนแรง / ปานกลางผู้ป่วยเหล่านี้จะถือว่าเป็น MS ที่ใช้งานอยู่ * การรักษาด้วย อะเลมตูซูแมบ ตอนนี้ควรเริ่มในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมเมื่อการบำบัดแก้ไขโรคอื่น ๆ อย่างน้อย 2 วิธีไม่ประสบความสำเร็จ ตำนาน
- สารตามลำดับตัวอักษร; การเป็นตัวแทนที่เลือกในที่นี้ไม่ได้หมายความถึงความเหนือกว่าอีกกลุ่มหนึ่งภายในกลุ่มการบ่งชี้ (แสดงในกล่อง)
- BApproved เมื่อ interferon-β ไม่สามารถทำได้หรือบรรลุหลักสูตรที่มั่นคงด้วย azathioprine การรักษาด้วย
- ใช้เฉพาะหลังคลอดที่เหมาะสมในแต่ละกรณีโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภูมิหลังของการขาดทางเลือกในการรักษา
- Dได้รับการอนุมัติสำหรับโรคภูมิต้านตนเองที่คุกคาม ดังนั้นเฉพาะสำหรับกรณีที่ร้ายแรงที่จะจัดให้มีการบำบัดทางเลือก เฉพาะในศูนย์ MS ที่กำหนดเท่านั้น
- EDimethyl fumarate (DMF; ได้รับการอนุมัติในปี 2014 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบกำเริบ-ส่งกลับ, RRMS)
- CIS – โรคที่แยกทางคลินิก
- RRMS - การกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (รูปแบบการกำเริบของความก้าวหน้า)
- SPMS - โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมชนิดทุติยภูมิ (ทุติยภูมิ (เรื้อรัง))
* หมายเหตุ: ดัชนีมวลกาย (BMI) มีผลต่อประสิทธิภาพทางคลินิกของ อินเตอร์เฟอรอน. ของ หนักเกินพิกัด ผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกาย> 25, 80% ของผู้ป่วยแสดงกิจกรรม MRI (เทียบกับ 48% ของผู้ป่วยในภาวะปกติและ ความหนักน้อย กลุ่มต่างๆ ตามลำดับ) ใน หนักเกินพิกัด กลุ่มมีเพียง 13% ของผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ทางคลินิกของ“ ไม่มีหลักฐานการเกิดโรค” (NEDA) / แต่อยู่ในเกณฑ์ปกติหรือ ความหนักน้อย กลุ่มผู้ป่วย 26% ทำ ข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับเบตา-อินเตอร์เฟอรอน
สถาบันสหพันธรัฐเยอรมันสำหรับ ยาเสพติด และ อุปกรณ์การแพทย์ (BfArM) ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิด microangiopathy ของลิ่มเลือดอุดตัน (thrombotic-thrombocytopenic purpura หรือ hemolytic-uremic syndrome) และ โรคไต ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ beta interferons เงื่อนไขเหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลายสัปดาห์ถึงหลายปีหลังจากเริ่มการรักษา เงื่อนไขทั้งสองต้องได้รับการรักษาทันทีและหากจำเป็นให้หยุด beta-interferon
- จดหมายข้อมูล Beta interferon, 19 สิงหาคม 2014
ไมโตแซนโทรน หมายเหตุ: ในการศึกษาแบบย้อนหลังพบว่าผู้ป่วย MS ที่ได้รับการรักษาด้วย mitoxantrone มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 1.5 เท่า โรคมะเร็ง เมื่อเทียบกับประชากรทั่วไป (AML: พบมากขึ้น 10 เท่ามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักพบมากขึ้น 3 เท่า)
ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาภาวะกำเริบเฉียบพลัน
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
ไดเมทิลฟูมาเรต (DMF) | ก่อนเริ่มการรักษา 3 - 6 เดือนหลังจากเริ่มต้นและจากนั้นทุก 6 -12 เดือนทำการทดสอบ ไต (เช่น, ครีเอตินีน, ยูเรีย, การวิเคราะห์ปัสสาวะ) and ตับ ฟังก์ชั่น (เช่น ALT, AST) แนะนำ; เลือด ตรวจนับทุก 6-8 สัปดาห์ [ฐานข้อมูล UAW (23 มิ.ย. 2014): ภาวะไตวายเฉียบพลัน ระหว่างการรักษาด้วย กรดฟูมาริก ในหลายเส้นโลหิตตีบ] ดูด้านล่าง | |
glucocorticoids | methylprednisolone |
การบำบัดด้วยชีพจรซ้ำด้วย 5 x 2g/d iv หลังจากสองสัปดาห์เป็นไปได้หากผลไม่เพียงพอ
ในระหว่างการรักษาด้วยสเตียรอยด์สำหรับการป้องกันโรคแผลโดยใช้ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม! |
AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: กรณีของโปรเกรสซีฟ multifocal leukoencephalopathy (PML) ที่มี lymphopenia รุนแรงเป็นเวลานาน (ขาดเซลล์เม็ดเลือดขาวในเลือด):ผู้ผลิตระบุว่าได้ทำสิ่งต่อไปนี้ก่อนเริ่มการรักษา:
- ดิฟเฟอเรนเชียล เลือด นับ (รวมถึง เซลล์เม็ดเลือดขาว).
- มีการสแกน MRI พื้นฐานสำหรับการอ้างอิง (โดยปกติภายในสามเดือน)
- การให้คำปรึกษาของผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงของ PML เกี่ยวกับอาการทางคลินิกที่เป็นไปได้และมาตรการที่จะดำเนินการ
- มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่สงสัยหรือยืนยัน PML
- ไม่ควรเริ่มการบำบัดในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมน้ำเหลืองรุนแรง (จำนวนเม็ดเลือดขาว <0.5 × 109 / ลิตร)
หลังจากเริ่มการบำบัด:
- การควบคุมขนาดใหญ่ เลือด นับ (รวมถึง เซลล์เม็ดเลือดขาว; ในช่วงเวลา 3 เดือน)
- ผู้ป่วยที่มีอาการ lymphopenia รุนแรง (จำนวนเม็ดเลือดขาว <0.5 x 109 / l) ที่กินเวลานานกว่าหกเดือนควรหยุดใช้
- ติดตามผู้ป่วยจนกระทั่งระดับลิมโฟไซต์เป็นปกติ
- German Multiple Sclerosis Society (DMSG) ยังให้คำแนะนำในการติดตามผล MRI หลังจาก 12 และ 24 เดือนเพื่อประเมินความสำเร็จของการรักษาและเพื่อประเมิน การวินิจฉัยแยกโรค ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องของการบำบัด
ตัวแทน (ตัวบ่งชี้หลัก) ในการรักษาด้วยการปรับเปลี่ยนการบำบัดพื้นฐาน
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
cytokines | อินเตอร์เฟอรอนß-1a | ผลประเมินได้หลังจากผ่านไปหลายเดือนเท่านั้น การปรับขนาดยาในภาวะไตไม่เพียงพอKI ในขั้นรุนแรง ตับไม่เพียงพอ. |
อินเตอร์เฟอรอน ß-1b | ผลประเมินได้หลังจากผ่านไปหลายเดือนเท่านั้น การปรับขนาดยาในภาวะไตไม่เพียงพอKI ในขั้นรุนแรง ตับไม่เพียงพอ. | |
เพกกินเทอร์เฟอรอนβ-1a | ยา PEGylated จากกลุ่ม beta-interferon (การจับตัวของสารออกฤทธิ์ด้วยพอลิเอทิลีนไกลคอล (PEG) ระยะเวลาออกฤทธิ์นานขึ้น) | |
กลาติราเมอร์ อะซิเตท | ผลการเหนี่ยวนำไซโตไคน์ประเมินได้หลังจากผ่านไปหลายเดือนเท่านั้น ยังได้รับการอนุมัติสำหรับสตรีมีครรภ์ด้วย | |
ยากดภูมิคุ้มกัน | azathioprine | ปริมาณ การปรับไต /ตับ ความไม่เพียงพอ |
อิมมูโนโกลบูลิน IV | อิมมูโนโกลบูลิน IV | สามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ / ให้นมบุตรเป็นการทดลองรักษา |
กรดฟูมาริก (ไดเมทิล ฟูมาเรต) | ได้รับการอนุมัติสำหรับ MSs การส่งซ้ำตั้งแต่ปี 2014 | |
สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันเฉพาะทาง | ฟินโกลิโมด |
ดูหมายเหตุด้านล่างเกี่ยวกับ bradyarrhythmia หลังจากเริ่มการรักษา
กรณีเฉียบพลัน ตับ ความล้มเหลวที่ต้องการ การปลูกถ่ายตับ และได้รับรายงานการบาดเจ็บที่ตับที่เกี่ยวข้องทางคลินิกด้วย ฟิงโกลิโมด ใช้. ข้อแม้: การหยุดใช้ยากดภูมิคุ้มกัน ฟิงโกลิโมด อาจส่งผลให้อาการแย่ลงอย่างรวดเร็วและมากขึ้นอย่างมาก (FDA: Drug Safety Communication) การตั้งครรภ์: สองเท่าของอุบัติการณ์ของ malformations (ข้อบกพร่องของหัวใจ (ข้อบกพร่องของผนังกั้น atrial และ ventricular, tetralogy of Fallot) ความผิดปกติของไตและความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูก) กว่าในประชากรทั่วไป KI ในภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง |
เทริฟลูโนไมด์ | KI สำหรับภาวะตับ / ไตอย่างรุนแรงที่ต้องฟอกไตอนุมัติเมื่อเดือนกันยายน 2013 |
- หมายเหตุ: หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแห่งสหราชอาณาจักร (MHRA) ให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นหลังจากการหยุดยา ฟิงโกลิโมด บนพื้นสิ่งพิมพ์สองฉบับล่าสุด
สาร (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาแบบปรับเปลี่ยนการลุกลาม – การบำบัดแบบทวีคูณ
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
ภูมิคุ้มกันบำบัด | นาตาลิซูแมบ | การบำบัดด้วยยาเดี่ยว ลดอัตราการผลักประจำปีอย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ("ความแตกต่างของค่าเฉลี่ยดิบ" RM หรือความแตกต่างเฉลี่ย; ช่วงความเชื่อมั่นที่ต่ำกว่าและบน: 0.41; 0.31, 0.51) |
ฟินโกลิโมด |
ได้รับการอนุมัติเฉพาะสำหรับ MS (RRMS) AI ที่มีการกำเริบของโรคซ้ำที่มีการเคลื่อนไหวสูงในภาวะตับล้มเหลวอย่างรุนแรง คำเตือน: การหยุดยา fingolimod ที่กดภูมิคุ้มกันอาจทำให้อาการแย่ลงอย่างรวดเร็วและรุนแรง (FDA: Drug Safety Communication) การตั้งครรภ์: มีแนวโน้มที่จะมีความผิดปกติถึงสองเท่า (ความผิดปกติของหัวใจ (ความบกพร่องของหัวใจห้องบนและผนังห้องล่าง, tetralogy of Fallot), ความผิดปกติของไตและความผิดปกติของระบบกระดูกและกล้ามเนื้อ) เช่นเดียวกับคนทั่วไป KI ในภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง |
|
ไมโตแซนโทรน | หากความสำเร็จของการบำบัดขั้นพื้นฐานไม่เพียงพอการปรับขนาดยาสำหรับภาวะไต / ตับอย่างรุนแรงและตาม การนับเม็ดเลือด. | |
เซลล์วิทยา | ไซโคลฟอสฟาไมด์ | เป็นยารักษา |
โมโนโคลนอลแอนติบอดี | อัลเลมตูซูแมบ |
อนุมัติตั้งแต่เดือนกันยายน 2013บ่งชี้ความล้มเหลวของการรักษาพื้นฐานหรือเริ่มมีอาการรุนแรง
มีประสิทธิภาพสูงสุดในแง่ของการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์กำเริบที่ 2 ปี (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ RR 0.43; 0.29, 0.61)อัลเลมตูซูแมบ- ITP ที่เหนี่ยวนำอาจดื้อต่อการรักษาและอาจถึงแก่ชีวิตได้ รักษาด้วย อะเลมตูซูแมบ ตอนนี้ควรเริ่มในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมเท่านั้นหากการบำบัดแก้ไขโรคอื่น ๆ อย่างน้อย 2 วิธีไม่ประสบความสำเร็จ ไม่ควรใช้ Alemtuzumab ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อรุนแรงโรคหัวใจ / หลอดเลือดสมอง coagulopathy (ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด) การรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด (anticoagulant) หรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิต้านตนเองอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ MS |
MS ในการตั้งครรภ์
- ยกเว้น glatiramer acetate ยา MS ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในหญิงตั้งครรภ์
- ควรพิจารณา Interferons หรือ glatiramer acetate จนกว่า การตั้งครรภ์ ได้รับการยืนยัน
- ในผู้หญิงที่มีกิจกรรม MS สูงอย่างต่อเนื่อง การตั้งครรภ์ ควรเลื่อนออกไปถ้าเป็นไปได้ ถ้า การตั้งครรภ์ เป็นที่ต้องการ นาตาลิซูมาบ ควรพิจารณาการรักษาระหว่างตั้งครรภ์
ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการบำบัดตามอาการ - ความเจ็บปวด
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
ยากันชัก | Carbamazepine | ปริมาณ การปรับไต /ตับวาย. |
gabapentin | ปริมาณ การปรับภาวะไต | |
tricyclic ซึมเศร้า | amitriptyline | KI ในไตรุนแรง /ตับวาย. |
สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – อาการเกร็ง
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
กล้ามเนื้อ relaxants | Baclofen | ปริมาณอย่างระมัดระวังในไต /ตับวาย. |
ทิซานิดีน | การปรับขนาดยาในภาวะไตไม่เพียงพอ KI ในขั้นรุนแรง ตับไม่เพียงพอ. | |
ยากันชัก | gabapentin | การปรับขนาดยาสำหรับภาวะไต |
หมายเหตุเพิ่มเติม
- ในกรณีพิเศษความพยายามในการบำบัดด้วย แดนโทรลีน, (โทลเพอริโซน) หรือ เบนโซ อาจมีประโยชน์ Caveat: โทลเพอริโซน ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา .เท่านั้น เกร็ง หลังจาก ละโบม ในผู้ใหญ่ ตัวอย่างเช่นนอกเหนือจากข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัตินี้มีความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (มากถึงและรวมถึง ช็อก) โดยไม่มีผลประโยชน์ที่พิสูจน์ได้
- Nabiximols (cannabinoid) เป็นสเปรย์ oromucosal อยู่ในระหว่างการศึกษา: มีการอนุมัติยาสำหรับการรักษาอาการเกร็งในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่มี MS
- Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วย MS ที่มี เกร็ง ที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยวิธีอื่น
- วิธีการรุกราน: สารพิษโบทูลินัม A, ช่องไขสันหลัง บาโคลเฟน.
ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ataxia
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
ยากันชัก | Topiramate | แง่บวกในการศึกษาขนาดเล็ก |
สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ความเหนื่อยล้า
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
ยาต้านพาร์กินโซเนียน | amantadine | ไม่สามารถขอคืนเงินได้สำหรับข้อบ่งชี้นี้ |
psychostimulants | โมดาฟิริล | การทดลองบำบัดในแต่ละกรณี |
สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษา – โรคประสาทอักเสบตา
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
ยากันชัก | phenytoin | การปรับขนาดยาในภาวะไต/ตับไม่เพียงพอ |
สารออกฤทธิ์ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ความผิดปกติของความรู้ความเข้าใจ
- ขณะนี้ไม่มีตัวแทนที่ใช้งานอยู่ที่สามารถแนะนำได้
- ผลของแอล-แอมเฟตามีนยังไม่ได้รับการยืนยัน
ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – ความผิดปกติของกระเพาะปัสสาวะ
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
กล้ามเนื้อกระตุก | Tolterodine | สำหรับ detrusor hyperreflexia การปรับขนาดยาสำหรับภาวะไตวายตับ/รุนแรง |
โทรสเซียมคลอไรด์ | การปรับขนาดยาในภาวะไตวาย KI ในภาวะไตอย่างรุนแรง | |
พาราซิมพาโทลิกติก | Oxybutynin | การปรับขนาดยาสำหรับตับ/ไตไม่เพียงพอ หากจำเป็น |
ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการบำบัดตามอาการ - ความผิดปกติทางเพศ
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
สารยับยั้ง Phosphodiesterase-5 | Sildenafil | การปรับขนาดยาในภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, แออัด หัวใจ ความล้มเหลวไม่มีคอมโบกับไนเตรต |
Tadalafil | การปรับขนาดยาในภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, แออัด หัวใจ ความล้มเหลวไม่มีคอมโบกับไนเตรต | |
Vardenafil | การปรับขนาดยาในภาวะไตวายรุนแรง / รุนแรง KI กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคลมชัก, ไม่คงที่ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ,หัวใจ ความล้มเหลวความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง |
ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการบำบัดตามอาการ - neuromyelitis optica (NMO) / โรคไข้สมองอักเสบเฉียบพลัน
ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
methylprednisolone | Wdh ที่จะทำด้วย 5 x 2 g |
azathioprine | ร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์ (1 มก./กก./วัน) |
rituximab | ก่อนหน้านี้ acetaminophen 1 g, prednisolone 100 mg, 4 mg dimetindenmaleate การใช้งานนอกฉลากประสิทธิภาพที่ดีและความทนทานแม้ในช่วงเวลาที่นานขึ้น |
Mycophenolate mofetil |
ในกรณีที่แพ้ยาอะซาไธโอพรีนการใช้นอกฉลาก
ส. ตัวอักษรสีแดง |
ไมโตแซนโทรน | ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้ |
cyclophosphamide | ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้ |
ภูมิคุ้มกันบกพร่อง | โดยเฉพาะในเด็ก |
กลุ่มฉันทามติอ้างอิงความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญดังต่อไปนี้
- ทางเลือกที่ 1 azathioprine, rituximab.
- ทางเลือกที่ 2 ไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล ไมโตแซนโทรน.
- ตัวเลือกที่ 3 cyclophosphamide หรือชุดค่าผสม (methotrexate + ช่องปาก glucocorticoids).
ตัวแทน (ข้อบ่งชี้หลัก) ในการรักษาตามอาการ – neuromyelitis optica/encephalomyelitis เฉียบพลัน
ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | คุณสมบัติพิเศษ |
methylprednisolone | Wdh ที่จะทำด้วย 5 x 2 g |
azathioprine | ร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์ (1 มก./กก./วัน) |
rituximab | ก่อนหน้านี้ 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolone,4 mg dimetindenmaleateการใช้นอกฉลาก |
Mycophenolate mofetil | ในกรณีที่แพ้ยาอะซาไธโอพรีนการใช้นอกฉลาก |
ไมโตแซนโทรน | ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้ |
cyclophosphamide | ในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดก่อนหน้านี้ |
ภูมิคุ้มกันบกพร่อง | โดยเฉพาะในเด็ก |
กลุ่มฉันทามติอ้างถึงความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญดังต่อไปนี้:
- ทางเลือกที่ 1 azathioprine, rituximab
- ทางเลือกที่ 2 ไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล, ไมโตแซนโทรน
- ตัวเลือกที่ 3 cyclophosphamide หรือชุดค่าผสม (methotrexate + ช่องปาก glucocorticoids).
- ตัวอักษรสีแดงบน mycophenolate mofetil:
- จดหมายความปลอดภัยของยาอัคแด, 39-2014: ไมโคฟีโนเลต mofetil อาจทำให้เกิดภาวะ hypogammaglobulinemia และulin ผู้ป่วย (คำเหมือน: bronchiectasis) ร่วมกับผู้อื่น ยากดภูมิคุ้มกัน.
- AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: ความเสี่ยงที่ร้ายแรงของการทำให้ทารกอวัยวะพิการ - คำแนะนำใหม่ที่สำคัญในการป้องกันการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิงและผู้ชาย
ตัวแทนเพิ่งได้รับการอนุมัติใน MS ในประเทศเยอรมนี
- anti-CD25 antibody daclizumab (DAC) ใต้ผิวหนังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา MS relapsing-remitting ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี
- โรคที่มีการเคลื่อนไหวสูงแม้จะได้รับการรักษาด้วยการบำบัดด้วยการปรับเปลี่ยนโรคอย่างน้อยหนึ่งรอบและเพียงพอหรือ
- MS ที่มีการกำเริบของโรคอย่างรวดเร็วและรุนแรงซึ่งการบำบัดด้วยการปรับเปลี่ยนโรคอื่น ๆ ไม่เหมาะสม
- แดคลิซูแมบ: อัตราการกำเริบของโรคลดลง 54% เทียบกับ ได้รับยาหลอก และ 45% เทียบกับ อินเตอร์เฟอรอนเบต้า -1a.
- ข้อห้าม: โรคตับที่มีอยู่ก่อนหรือความผิดปกติของตับ
- หมายเหตุเพิ่มเติม:
- ในกรณีของโรคแพ้ภูมิตัวเองร่วมกันไม่แนะนำให้เริ่มการบำบัด
- ควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาที่เป็นพิษต่อตับอื่น ๆ ร่วมกัน
- ต้องตรวจสอบระดับซีรัมทรานซามีนและบิลิรูบินให้บ่อยเท่าที่ระบุไว้ในทางการแพทย์ระหว่างการรักษาไม่เกิน 4 เดือนหลังจากรับประทาน daclizumab ครั้งสุดท้าย แต่อย่างน้อยเดือนละครั้ง
- หากไม่สามารถตอบสนองต่อการรักษาได้เพียงพอ ให้พิจารณาหยุด
- ปริมาณ: ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุก ๆ สี่สัปดาห์ในขนาด 150 มก. ผลข้างเคียง: ระดับความสูงของ Transaminase, ความเป็นพิษต่อหัวใจสะสม, มะเร็งเม็ดเลือดขาว (promeyelocytic) หมายเหตุ:
- รายงานผู้ป่วย: ตับวายเฉียบพลันหลังจากสี่ ฉีด of ดาคลิซูมาบ.
- ควรตรวจสอบระดับทรานซามิเนสในซีรัมและบิลิรูบินก่อนเริ่มการรักษา
- อาจทำให้เกิดอาการคันออกห่างจากบริเวณที่ฉีดซึ่งสามารถรักษาได้ง่าย
- Cladribine (ยาต้านมะเร็งและยาลดภูมิคุ้มกัน) ได้รับการแสดงเพื่อให้ได้ผลทางคลินิกนานถึงสี่ปีเมื่อรับประทานทางปากเป็นเวลาสูงสุด 20 วันในระยะเวลาการรักษาสองปี
- ข้อบ่งใช้: การกำเริบของโรคหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) ในผู้ป่วยที่มีกิจกรรมของโรคสูง * * ผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ 1 ครั้งในปีก่อนหน้าและมีแผล≥ 1 T1-Gd + หรือ≥ 9 T2- รอยโรคที่ได้รับการรักษาพื้นฐานอื่น ๆ หรือผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ≥ 2 หรือมากกว่าในปีก่อนหน้าโดยไม่คำนึงถึงการรักษาพื้นฐานใด ๆ ที่ได้รับ
- เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องมากที่สุด: Lymphopenia และเริมงูสวัด
- จำนวนเม็ดเลือด: ค่าที่ลดลงในนิวโทรฟิล เม็ดเลือดแดง, ฮี, เฮโมโกลบินและ เกล็ดเลือดตามลำดับ ได้รับการสังเกตเปรียบเทียบกับค่าพื้นฐาน แต่พารามิเตอร์เหล่านี้มักจะอยู่ภายในช่วงปกติ
- Caveat: ความเสี่ยงของความก้าวหน้า multifocal leukoencephalopathy (PML)
- ยา ocrelizumab ได้รับการทดสอบในการทดลองสามเฟส III (OPERA I และ II และ ORATORIO) และได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรปในปี 2018
- โหมดการทำงาน โอครีลิซูแมบ: anti-B lymphocyte กำกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี (anti-CD20)
- ข้อบ่งใช้: การกำเริบของโรค - การนำส่งหลายเส้นโลหิตตีบและเส้นโลหิตตีบหลายเส้นที่มีความก้าวหน้าขั้นต้น (PPMS)
- สิโปนิมอด: โหมดการออกฤทธิ์: Sphingosine-1-ฟอสเฟต โมดูเลเตอร์ตัวรับ; ป้องกัน เซลล์เม็ดเลือดขาว จากการจากไป น้ำเหลือง โหนดและเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางในเวลาต่อมาเหนือสิ่งอื่นใด)
- ข้อบ่งใช้: ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (SPMS) และโรคที่ลุกลาม (แสดงให้เห็นโดยอาการกำเริบหรือการอักเสบในการถ่ายภาพ (รอยโรค T1 ที่เพิ่มความคมชัดหรือรอยโรค T2 ที่ใช้งานอยู่ ใหม่ หรือขยาย)
ตัวแทนไม่ได้รับการรับรองใน MS ในเยอรมนี
กลุ่มสารออกฤทธิ์ | ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | ผลกระทบ | การบ่งชี้ที่น่าจะเป็น / เมื่อ |
แอนติบอดี | rituximab | แอนติบอดีต่อต้าน CD20 | การรักษาด้วยการเพิ่มระดับในการป้องกันการกำเริบของโรคสำหรับอาการกำเริบของโรค MS |
โอฟาทูมูแมบ | จับเฉพาะกับโปรตีน CD20 บน B lymphocytes | ||
สิโปนิมอด | โมดูเลเตอร์แบบเลือก S1P | ตัวแทนตัวแรกในการชะลอการลุกลามของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในระยะที่ XNUMX |